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6 点经巩膜缝合固定 3 环触觉 PC-IOL 通过巩膜袋植入微球晶状体手术的疗效

通过比较9例小球眼患者的术前资料和术后资料,我们得出结论,通过巩膜袋经巩膜6点缝合固定3环触觉后房型人工晶状体(PC-IOL)是一种可行的PC-IOL方法植入手术治疗 microspherophakia。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾性研究2016年7月至2020年4月在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心确诊的9例18只眼小球眼病患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断为微球晶状体畸形且晶状体直径<9mm;
  • 晶状体半脱位超出一象限范围,眼镜不能矫正视力;
  • 晶状体脱位进入前房;
  • 晶状体脱位导致眼压升高(IOP);
  • 镜片接触角膜内皮;
  • 白内障;
  • 角膜内皮细胞密度>1000/mm2;
  • 眼底正常,无视网膜脱离、严重黄斑部病变和视神经萎缩;
  • 通过视网膜计测量的术后视力可能有所改善。

排除标准:

  • 镜片居中,镜片位置稳定;
  • 眼镜可以明显矫正视力;
  • 眼压升高的原因与晶状体无关;
  • 手术后角膜失代偿的可能性高;
  • 眼底功能差,手术后视力无望改善;
  • 合并其他不适合人工晶状体植入的眼部疾病;
  • 合并不能耐受手术的全身性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
噬球细胞症
这是一项非干预性研究(NIS)。 所有被诊断为微球晶状体的患者都被纳入研究并接受了人工晶状体植入术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉功能
大体时间:术后6个月
使用小数图表测量的最佳矫正视力 (BCVA)
术后6个月
视觉功能
大体时间:术后6个月
使用十进制表测量的裸眼远视力 (UDVA)
术后6个月
眼压
大体时间:术后6个月
使用非接触式眼压计测量眼压
术后6个月
PCIOL倾斜度
大体时间:术后6个月
使用超声生物显微镜测量 PCIOL 倾斜度
术后6个月
PCIOL偏心距离
大体时间:术后6个月
使用超声生物显微镜测量的 PCIOL 偏心距离
术后6个月
内皮细胞密度
大体时间:术后6个月
通过镜面显微镜测量内皮细胞密度
术后6个月
前房深度
大体时间:术后6个月
使用超声生物显微镜测量的前房深度
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月10日

研究完成 (实际的)

2020年6月20日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月28日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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