- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04447157
Microspherophakia의 외과 적 관리를위한 Scleral Pocket을 통한 3-looped Haptics PC-IOL 이식의 6-point Transscleral 봉합 고정의 효능
2020년 6월 28일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
9명의 미세소구체수정체 환자의 수술 전 데이터와 수술 후 데이터를 비교하여 우리는 공막 주머니를 통한 3-looped 햅틱 후안방 인공 수정체(PC-IOL)의 6점 경공막 봉합 고정이 PC-IOL의 실현 가능한 방법이라는 결론을 내렸습니다. microspherophakia의 외과 적 치료에 이식.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 7월부터 2020년 4월까지 절강대학교 의과대학 제2부속병원 안과에서 미세안구수정체 진단을 받은 환자 9명(18안)을 대상으로 후향적 연구를 시행하였다.
설명
포함 기준:
- Microspherophakia 진단 및 수정체 직경<9mm;
- 수정체 아탈구가 1사분면 범위를 넘어 안경으로 시력을 교정할 수 없습니다.
- 렌즈가 전방으로 탈구됨;
- 수정체 탈구로 인해 안압 상승(IOP)이 발생했습니다.
- 렌즈가 각막 내피에 접촉했습니다.
- 백내장;
- 각막 내피 세포 밀도>1000/mm2;
- 안저는 망막 박리, 심각한 황반 질환 및 시신경 위축 없이 정상이었습니다.
- retinometer로 측정한 수술 후 시력이 개선될 가능성이 있었습니다.
제외 기준:
- 렌즈가 중앙에 있고 렌즈 위치가 안정적입니다.
- 안경은 시력을 분명히 교정할 수 있습니다.
- 상승된 IOP의 원인은 수정체와는 별개였습니다.
- 수술 후 각막 대상부전 가능성이 높음.
- 안저 기능이 좋지 않아 수술 후 시력이 개선되지 않을 것으로 예상됩니다.
- IOL 이식에 적합하지 않은 다른 안구 질환과의 결합;
- 환자가 수술을 견딜 수 없는 전신 질환과 결합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소구체식증
비개입 연구(NIS)입니다.
미소구체포식증으로 진단된 모든 환자가 연구에 포함되어 인공 수정체 이식을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 기능
기간: 수술 후 6개월
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소수점 차트를 사용하여 측정한 최대 교정 시력(BCVA)
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수술 후 6개월
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시각 기능
기간: 수술 후 6개월
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소수점 차트를 사용하여 측정한 교정되지 않은 원거리 시력(UDVA)
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수술 후 6개월
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안압
기간: 수술 후 6개월
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비접촉 안압계로 측정한 안압
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수술 후 6개월
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PCIOL 경사도
기간: 수술 후 6개월
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초음파 생체현미경을 이용하여 측정한 PCIOL 경사도
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수술 후 6개월
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PCIOL 분산 거리
기간: 수술 후 6개월
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초음파 생체현미경을 이용하여 측정한 PCIOL 편심 거리
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수술 후 6개월
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내피 세포 밀도
기간: 수술 후 6개월
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내피 세포 밀도는 경면 현미경으로 측정되었습니다.
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수술 후 6개월
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전방 챔버 깊이
기간: 수술 후 6개월
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초음파 생체현미경을 이용하여 측정한 전방 깊이
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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