Effektiviteten av en 6-punkts transskleral suturfixering av en 3-slingad Haptics PC-IOL-implantation genom sklerala fickor för kirurgisk behandling av mikrosferofaki
28 juni 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Genom att jämföra preoperativa data och postoperativa data från 9 patienter med mikrosferofaki, drog vi slutsatsen att 6-punkts transskleral suturfixering av en 3-slingad haptik bakre kammarlins (PC-IOL) genom sklerala fickor var en möjlig metod för PC-IOL implantation vid kirurgisk behandling av mikrosferofaki.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En retrospektiv studie genomfördes på 9 patienter (18 ögon) diagnostiserade med mikrosferofaki i Eye Center på det andra affilierade sjukhuset, Zhejiang University School of Medicine från juli 2016 till april 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mikrosferofaki diagnostiserades och linsdiameter <9 mm;
- Linsens subluxation var utanför intervallet för en kvadrant och glasögon kan inte korrigera synen;
- Linsen ur led i den främre kammaren;
- Linsluxation orsakade förhöjt intraokulärt tryck (IOP);
- Linsen kom i kontakt med hornhinneendotelet;
- Grå starr;
- Corneal endotelcelldensitet >1000/mm2;
- Fundus var normal utan näthinneavlossning, allvarlig makulär sjukdom och synnervatrofi;
- Det var möjlig förbättring av postoperativ synskärpa mätt med retinometer.
Exklusions kriterier:
- Linsen är centrerad och linsens position är stabil;
- Glasögon kan korrigera synen uppenbarligen;
- Orsaken till den förhöjda IOP var oberoende av linsen;
- Hög risk för hornhinnedekompensation efter operation;
- Fundusfunktionen var dålig och den förväntas inte förbättra synen efter operationen;
- Kombinerat med andra ögonsjukdomar som inte var lämpliga för IOL-implantation;
- Kombinerat med en systemisk sjukdom som patienten inte tål operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mikrosferofaki
Detta är en icke-interventionsstudie (NIS).
Alla patienter som diagnostiserats som mikrosferofaki ingår i studien och fick intraokulär linsimplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell funktion
Tidsram: 6 månader efter operation
|
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA) mätt med ett decimaldiagram
|
6 månader efter operation
|
|
Visuell funktion
Tidsram: 6 månader efter operation
|
okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA) mätt med ett decimaldiagram
|
6 månader efter operation
|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: 6 månader efter operation
|
intraokulärt tryck mätt med beröringsfri tonometer
|
6 månader efter operation
|
|
PCIOL lutning grad
Tidsram: 6 månader efter operation
|
PCIOL-lutningsgrad uppmätt med ultraljudsbiomikroskop
|
6 månader efter operation
|
|
PCIOL-decentrationsavstånd
Tidsram: 6 månader efter operation
|
PCIOL-decentrationsavstånd uppmätt med ultraljudsbiomikroskop
|
6 månader efter operation
|
|
Endotelcelldensitet
Tidsram: 6 månader efter operation
|
Endotelcelldensitet mättes med spegelmikroskopi
|
6 månader efter operation
|
|
Främre kammarens djup
Tidsram: 6 månader efter operation
|
Främre kammardjup mätt med ultraljudsbiomikroskop
|
6 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2020
Första postat (Faktisk)
25 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xuwen2020-465
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .