初期の経験的抗菌薬療法のコンプライアンス
経験的抗菌療法: 薬物の最初の臨床選択と微生物学的調査の結果との比較 - 観察研究
院内感染は、院内治療に関連するすべての望ましくない合併症の約半分を占めています。 細菌感染症の場合、抗菌剤の投与が最適な治療法です。 最大限の効果を得るには、抗菌剤を最適な用量で迅速に投与する必要があります。 さらに、適切に選択された薬物の治療濃度は、できるだけ早く達成されるべきです。 抗生物質投与の遅れと死亡率の増加との関係はよく知られています。 そのため、適切な経験的治療が非常に重要です。 抗菌薬の調査が完了する前に、感染症の種類、その起源、および局所病原体の特徴に応じて、広域スペクトルの抗菌薬を投与する必要があります。
この研究の目的は、経験的抗菌薬療法の最初の選択と、分離された病原体の微生物学的同定および感受性/耐性分析の両方の結果を比較することです。
このプロジェクトは、前向きコホート研究として設計されました。 分析は、大規模な学際的な学術病院および外傷センターで実施されました。 多剤耐性病原体による感染症に使用される抗菌薬による経験的治療に関するすべての決定は、集中治療室を除く別の病棟で行われ、病院の手順によって集中治療医によって確認される必要があります。 私たちの分析では、クリティカルケアユニット以外の病棟での経験的治療の最初の選択が、微生物学的調査および分離された病原体の感受性/耐性分析の結果と比較されました。
正確な微生物同定は、VITEK® 2 自動検査システムで実施されました。 VITEK® 2 AST カードを使用したマイクロブロス希釈法は、分離された病原体の抗生物質感受性試験に使用されました。
微生物学的分析は、抗菌剤感受性に関する欧州委員会 (EUCAST、バージョン 9.0、2019) および感受性試験のための国立リファレンス センター (NRCST、ワルシャワ、ポーランド) の規則に従って、2018 年から 2020 年の間に実施されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Warsaw、ポーランド、04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 臨床徴候および症状に基づいて感染が疑われ、経験的治療として抗菌薬の投与が必要であったすべての患者
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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感染が疑われる患者
臨床徴候および症状に基づいて、感染症が疑われ、経験的治療として抗菌薬の投与が必要な入院患者。
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病原体の分離と抗菌剤に対する感受性/耐性の分析を含む微生物学的検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の経験的治療の精度
時間枠：微生物学的分析の完了直後
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最初に投与された抗菌剤と微生物学的分析の結果（分離された病原体の感受性/耐性）との比較。
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微生物学的分析の完了直後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Dariusz Tomaszewski, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抗感染剤の臨床試験
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...募集