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Conformidade da Terapia Antimicrobiana Empírica Inicial

25 de junho de 2020 atualizado por: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

A terapia antimicrobiana empírica: a comparação da escolha clínica inicial de medicamentos com os resultados das investigações microbiológicas - um estudo observacional

As infecções hospitalares compreendem cerca de metade de todas as complicações indesejáveis ​​relacionadas ao tratamento hospitalar. Em caso de infecção bacteriana, a administração de agente antimicrobiano é a terapia de escolha. Para máxima eficácia, os agentes antimicrobianos devem ser administrados rapidamente em doses ideais. Além disso, a concentração terapêutica de drogas adequadamente selecionadas deve ser alcançada o mais rápido possível. A relação entre atrasos na administração de antibióticos e aumento da mortalidade é bem conhecida. É por isso que a terapia empírica adequada é tão importante. Antes da conclusão da investigação antimicrobiana, que pode durar até 72 horas, deve-se administrar um antimicrobiano de amplo espectro de acordo com o tipo de infecção, sua origem e as características dos patógenos locais.

O objetivo deste estudo é comparar a escolha inicial da terapia antimicrobiana empírica e os resultados tanto da identificação microbiológica quanto da análise de suscetibilidade/resistência de patógenos isolados.

Este projeto foi concebido como um estudo de coorte prospectivo. A análise foi realizada em um grande hospital acadêmico multidisciplinar e centro de trauma. Todas as decisões sobre terapia empírica com antimicrobianos usados ​​em infecções causadas por patógenos multirresistentes, que são feitas em diferentes enfermarias, exceto terapia intensiva, são exigidas por procedimentos hospitalares para serem confirmadas por intensivistas. Em nossa análise, a escolha inicial da terapia empírica nas enfermarias do hospital, exceto na unidade de terapia intensiva, foi comparada com os resultados de investigações microbiológicas e análises de suscetibilidade/resistência de patógenos isolados.

A identificação microbiana precisa foi realizada com um sistema de teste automático VITEK® 2. O método de diluição de microcaldo com cartões VITEK® 2 AST foi usado para o teste de sensibilidade a antibióticos de patógenos isolados.

As análises microbiológicas foram realizadas entre 2018 e 2020 de acordo com os regulamentos do Comitê Europeu de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST, versão 9.0, 2019) e do Centro Nacional de Referência para Testes de Suscetibilidade (NRCST, Varsóvia, Polônia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

267

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Devido ao desenho do estudo, não realizamos análises descritivas da população do estudo.

Descrição

Critérios de elegibilidade:

- todos os pacientes nos quais, com base em sinais e sintomas clínicos, há suspeita de infecção e foi necessária a administração de agentes antimicrobianos como terapia empírica

Critérios de exclusão:

- Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com suspeita de infecção
Os pacientes hospitalizados nos quais, com base nos sinais e sintomas clínicos, há suspeita de infecção, sendo necessária a administração de agentes antimicrobianos como terapia empírica.
a testes microbiológicos, incluindo isolamento do patógeno e análise de sua suscetibilidade/resistência a agentes antimicrobianos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da terapia empírica inicial
Prazo: Imediatamente após a conclusão das análises microbiológicas
A comparação do agente antimicrobiano inicialmente administrado com os resultados das análises microbiológicas (suscetibilidade/resistência do patógeno isolado).
Imediatamente após a conclusão das análises microbiológicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 681006-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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