Overholdelse af indledende empirisk antimikrobiel terapi
Den empiriske antimikrobielle terapi: sammenligningen af det indledende kliniske valg af lægemidler med resultaterne af mikrobiologiske undersøgelser - en observationsundersøgelse
Hospitalsinfektioner udgør omkring halvdelen af alle uønskede komplikationer i forbindelse med hospitalsbehandling. I tilfælde af bakteriel infektion er administration af antimikrobielt middel en valgfri terapi. For maksimal effektivitet bør antimikrobielle midler administreres hurtigt i optimale doser. Desuden bør den terapeutiske koncentration af korrekt udvalgte lægemidler opnås så hurtigt som muligt. Forholdet mellem forsinkelser i administrationen af antibiotika og øget dødelighed er velkendt. Derfor er ordentlig empirisk terapi så vigtig. Før antimikrobiel undersøgelse afsluttes, som kan vare op til 72 timer, bør der administreres et bredspektret antimikrobielt middel i henhold til infektionstypen, dens oprindelse og karakteristikaene for de lokale patogener.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det indledende valg af empirisk antimikrobiel terapi og resultaterne af både mikrobiologisk identifikation og følsomheds-/resistensanalyse af isolerede patogener.
Dette projekt er designet som et prospektivt kohortestudie. Analyse blev udført på et stort tværfagligt akademisk hospital og traumecenter. Alle beslutninger om empirisk terapi med antimikrobielle stoffer, der anvendes til infektioner forårsaget af multiresistente patogener, som træffes på forskellige hospitalsafdelinger undtagen intensivbehandling, skal ifølge hospitalsprocedurer bekræftes af intensivister. I vores analyse blev det indledende valg af empirisk terapi på andre hospitalsafdelinger end den kritiske afdeling sammenlignet med resultaterne af mikrobiologiske undersøgelser og følsomheds-/resistensanalyser af isolerede patogener.
Nøjagtig mikrobiel identifikation blev udført med et VITEK® 2 automatisk testsystem. Mikrobouillonfortyndingsmetoden med VITEK® 2 AST-kort blev brugt til antibiotisk følsomhedstest af isolerede patogener.
Mikrobiologiske analyser blev udført mellem 2018 og 2020 i henhold til reglerne fra den europæiske komité for antimikrobiel modtagelighed (EUCAST, version 9.0, 2019) og det nationale referencecenter for modtagelighedstestning (NRCST, Warszawa, Polen).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier:
- alle patienter, hvor der på baggrund af kliniske tegn og symptomer er mistanke om en infektion, og en administration af antimikrobielle midler som empirisk terapi var nødvendig
Eksklusionskriterier:
- ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med mistanke om infektion
De indlagte patienter, hvor der på baggrund af kliniske tegn og symptomer er mistanke om en infektion, og en administration af antimikrobielle midler som empirisk terapi er nødvendig.
|
en mikrobiologiske test, herunder isolering af patogenet og analyse af deres modtagelighed/resistens over for antimikrobielle stoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af indledende empirisk terapi
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af mikrobiologiske analyser
|
Sammenligningen af initialt administreret antimikrobielt middel med resultaterne af mikrobiologiske analyser (modtagelighed/resistens af det isolerede patogen).
|
Umiddelbart efter afslutning af mikrobiologiske analyser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 681006-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anti-infektionsmidler
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetBakterie; Agent
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeKinesiske patienter behandlet med agent DCBTaiwan, Hong Kong, Singapore
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Cardiovascular Academy Society, TurkeyAfsluttet
-
CONRADUnited States Agency for International Development (USAID); Agility Clinical...AfsluttetPræventionsbrug | Anti-infektionsmidler | Anti-retrovirale midlerDominikanske republik, Forenede Stater
-
Isfahan University of Medical SciencesRekruttering
-
Cosmetique Active InternationalAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetAnti-infektionsbivirkningThailand
-
Revision SkincareAfsluttetFotoaldring | Anti aldringForenede Stater