Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплаентность начальной эмпирической антимикробной терапии

25 июня 2020 г. обновлено: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

Эмпирическая антимикробная терапия: сравнение исходного клинического выбора препаратов с результатами микробиологических исследований - обсервационное исследование

Госпитальные инфекции составляют около половины всех нежелательных осложнений, связанных с госпитальным лечением. При бактериальной инфекции терапией выбора является назначение противомикробных препаратов. Для достижения максимальной эффективности противомикробные препараты следует вводить быстро в оптимальных дозах. При этом терапевтическая концентрация правильно подобранных препаратов должна быть достигнута как можно быстрее. Взаимосвязь между задержками в назначении антибиотиков и повышенной смертностью хорошо известна. Вот почему правильная эмпирическая терапия так важна. Перед завершением антимикробного исследования, которое может длиться до 72 часов, следует ввести противомикробный препарат широкого спектра действия в соответствии с типом инфекции, ее происхождением и характеристиками местных возбудителей.

Целью данного исследования является сравнение исходного выбора эмпирической противомикробной терапии и результатов как микробиологической идентификации, так и анализа чувствительности/резистентности выделенных патогенов.

Этот проект был разработан как проспективное когортное исследование. Анализ проводился в условиях крупного многопрофильного академического стационара и травматологического центра. Все решения об эмпирической терапии антимикробными препаратами, применяемыми при инфекциях, вызванных полирезистентными возбудителями, принимаемые в различных отделениях стационара, кроме реанимации, в соответствии с госпитальными процедурами должны быть подтверждены врачами-реаниматологами. В нашем анализе первоначальный выбор эмпирической терапии в больничных палатах, отличных от отделения интенсивной терапии, сравнивался с результатами микробиологических исследований и анализов чувствительности/резистентности изолированных патогенов.

Точная микробная идентификация проводилась с помощью автоматической тест-системы VITEK® 2. Метод микробульонных разведений с картами VITEK® 2 AST использовали для определения чувствительности изолированных патогенов к антибиотикам.

Микробиологические анализы проводились в период с 2018 по 2020 год в соответствии с правилами Европейского комитета по чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST, версия 9.0, 2019 г.) и Национального справочного центра по тестированию чувствительности (NRCST, Варшава, Польша).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

267

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Warsaw, Польша, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Из-за дизайна исследования мы не проводили описательный анализ исследуемой популяции.

Описание

Критерии приемлемости:

- все пациенты, у которых на основании клинических признаков и симптомов подозревается инфекция, и было необходимо назначение противомикробных препаратов в качестве эмпирической терапии

Критерии исключения:

- никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с подозрением на инфекцию
Госпитализированные больные, у которых на основании клинических признаков и симптомов подозревается инфекция и необходимо назначение противомикробных препаратов в качестве эмпирической терапии.
микробиологические исследования, включающие выделение возбудителя и анализ его чувствительности/резистентности к противомикробным препаратам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность начальной эмпирической терапии
Временное ограничение: Сразу после завершения микробиологических анализов
Сравнение первоначально введенного противомикробного препарата с результатами микробиологических анализов (чувствительность/резистентность выделенного возбудителя).
Сразу после завершения микробиологических анализов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 681006-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Противоинфекционные агенты

Подписаться