- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04448665
Комплаентность начальной эмпирической антимикробной терапии
Эмпирическая антимикробная терапия: сравнение исходного клинического выбора препаратов с результатами микробиологических исследований - обсервационное исследование
Госпитальные инфекции составляют около половины всех нежелательных осложнений, связанных с госпитальным лечением. При бактериальной инфекции терапией выбора является назначение противомикробных препаратов. Для достижения максимальной эффективности противомикробные препараты следует вводить быстро в оптимальных дозах. При этом терапевтическая концентрация правильно подобранных препаратов должна быть достигнута как можно быстрее. Взаимосвязь между задержками в назначении антибиотиков и повышенной смертностью хорошо известна. Вот почему правильная эмпирическая терапия так важна. Перед завершением антимикробного исследования, которое может длиться до 72 часов, следует ввести противомикробный препарат широкого спектра действия в соответствии с типом инфекции, ее происхождением и характеристиками местных возбудителей.
Целью данного исследования является сравнение исходного выбора эмпирической противомикробной терапии и результатов как микробиологической идентификации, так и анализа чувствительности/резистентности выделенных патогенов.
Этот проект был разработан как проспективное когортное исследование. Анализ проводился в условиях крупного многопрофильного академического стационара и травматологического центра. Все решения об эмпирической терапии антимикробными препаратами, применяемыми при инфекциях, вызванных полирезистентными возбудителями, принимаемые в различных отделениях стационара, кроме реанимации, в соответствии с госпитальными процедурами должны быть подтверждены врачами-реаниматологами. В нашем анализе первоначальный выбор эмпирической терапии в больничных палатах, отличных от отделения интенсивной терапии, сравнивался с результатами микробиологических исследований и анализов чувствительности/резистентности изолированных патогенов.
Точная микробная идентификация проводилась с помощью автоматической тест-системы VITEK® 2. Метод микробульонных разведений с картами VITEK® 2 AST использовали для определения чувствительности изолированных патогенов к антибиотикам.
Микробиологические анализы проводились в период с 2018 по 2020 год в соответствии с правилами Европейского комитета по чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST, версия 9.0, 2019 г.) и Национального справочного центра по тестированию чувствительности (NRCST, Варшава, Польша).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии приемлемости:
- все пациенты, у которых на основании клинических признаков и симптомов подозревается инфекция, и было необходимо назначение противомикробных препаратов в качестве эмпирической терапии
Критерии исключения:
- никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с подозрением на инфекцию
Госпитализированные больные, у которых на основании клинических признаков и симптомов подозревается инфекция и необходимо назначение противомикробных препаратов в качестве эмпирической терапии.
|
микробиологические исследования, включающие выделение возбудителя и анализ его чувствительности/резистентности к противомикробным препаратам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность начальной эмпирической терапии
Временное ограничение: Сразу после завершения микробиологических анализов
|
Сравнение первоначально введенного противомикробного препарата с результатами микробиологических анализов (чувствительность/резистентность выделенного возбудителя).
|
Сразу после завершения микробиологических анализов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 681006-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Противоинфекционные агенты
-
Li ShiyueРекрутингAnti-MDA5-положительный Dermatomyositis-ассоциированный RP-ild | Быстро прогрессирующая интерстициальная болезнь легкихКитай
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...РекрутингАнти-MAG нейропатия | Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП) | СМТ1А | Шарко-Мари-Тут | Полинейропатия, ассоциированная с антителами к MAG (Anti-MAG полинейропатия)Италия