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Cumplimiento de la terapia antimicrobiana empírica inicial

25 de junio de 2020 actualizado por: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

La terapia antimicrobiana empírica: la comparación de la elección clínica inicial de fármacos con los resultados de las investigaciones microbiológicas: un estudio observacional

Las infecciones hospitalarias comprenden aproximadamente la mitad de todas las complicaciones indeseables relacionadas con el tratamiento hospitalario. En caso de infección bacteriana, la administración de un agente antimicrobiano es una terapia de elección. Para lograr la máxima eficacia, los agentes antimicrobianos deben administrarse rápidamente en dosis óptimas. Además, la concentración terapéutica de fármacos adecuadamente seleccionados debe lograrse lo antes posible. La relación entre el retraso en la administración de antibióticos y el aumento de la mortalidad es bien conocida. Es por eso que la terapia empírica adecuada es tan importante. Antes de completar la investigación antimicrobiana, que puede durar hasta 72 horas, se debe administrar un antimicrobiano de amplio espectro según el tipo de infección, su origen y las características de los patógenos locales.

El objetivo de este estudio es comparar la elección inicial de la terapia antimicrobiana empírica y los resultados tanto de la identificación microbiológica como del análisis de susceptibilidad/resistencia de patógenos aislados.

Este proyecto fue diseñado como un estudio de cohorte prospectivo. El análisis se realizó en un gran hospital académico multidisciplinario y centro de trauma. Todas las decisiones sobre la terapia empírica con antimicrobianos utilizados en infecciones causadas por patógenos multirresistentes, que se toman en diferentes salas del hospital, excepto en cuidados intensivos, requieren que los procedimientos hospitalarios sean confirmados por intensivistas. En nuestro análisis, se comparó la elección inicial de terapia empírica en salas de hospital distintas de la unidad de cuidados intensivos con los resultados de investigaciones microbiológicas y análisis de susceptibilidad/resistencia de patógenos aislados.

La identificación microbiana precisa se realizó con un sistema de prueba automático VITEK® 2. Se utilizó el método de microdilución en caldo con tarjetas VITEK® 2 AST para la prueba de susceptibilidad a antibióticos de patógenos aislados.

Los análisis microbiológicos se realizaron entre 2018 y 2020 de acuerdo con las regulaciones del Comité Europeo de Susceptibilidad Antimicrobiana (EUCAST, versión 9.0, 2019) y el Centro Nacional de Referencia para Pruebas de Susceptibilidad (NRCST, Varsovia, Polonia).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

267

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Debido al diseño del estudio, no realizamos análisis descriptivos de la población de estudio.

Descripción

Criterio de elegibilidad:

- todos los pacientes en los que, en base a los signos y síntomas clínicos, se sospecha una infección y fue necesaria la administración de agentes antimicrobianos como terapia empírica

Criterios de exclusión:

- ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con sospecha de infección
Los pacientes hospitalizados en los que, con base en los signos y síntomas clínicos, se sospeche una infección y sea necesaria la administración de agentes antimicrobianos como terapia empírica.
a pruebas microbiológicas, incluido el aislamiento del patógeno y el análisis de su susceptibilidad/resistencia a los agentes antimicrobianos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la terapia empírica inicial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de los análisis microbiológicos
La comparación del agente antimicrobiano administrado inicialmente con los resultados de los análisis microbiológicos (susceptibilidad/resistencia del patógeno aislado).
Inmediatamente después de la finalización de los análisis microbiológicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 681006-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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