Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van initiële empirische antimicrobiële therapie

25 juni 2020 bijgewerkt door: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

De empirische antimicrobiële therapie: de vergelijking van de initiële klinische keuze van geneesmiddelen met de resultaten van microbiologische onderzoeken - een observationele studie

Ziekenhuisinfecties vormen ongeveer de helft van alle ongewenste complicaties die verband houden met ziekenhuisbehandeling. In geval van bacteriële infectie is toediening van een antimicrobieel middel een voorkeurstherapie. Voor maximale effectiviteit moeten antimicrobiële middelen snel in optimale doses worden toegediend. Bovendien moet de therapeutische concentratie van correct geselecteerde geneesmiddelen zo snel mogelijk worden bereikt. De relatie tussen vertraging in de toediening van antibiotica en verhoogde mortaliteit is bekend. Daarom is goede empirische therapie zo belangrijk. Voordat het antimicrobiële onderzoek is voltooid, wat tot 72 uur kan duren, moet een antimicrobieel middel met een breed spectrum worden toegediend, afhankelijk van het type infectie, de oorsprong ervan en de kenmerken van de lokale pathogenen.

Het doel van deze studie is om de initiële keuze van empirische antimicrobiële therapie te vergelijken met de resultaten van zowel microbiologische identificatie als gevoeligheids-/resistentieanalyse van geïsoleerde pathogenen.

Dit project was opgezet als een prospectieve cohortstudie. Analyse vond plaats in een groot multidisciplinair academisch ziekenhuis en traumacentrum. Alle beslissingen over empirische therapie met antimicrobieel gebruik bij infecties veroorzaakt door multiresistente pathogenen, die op verschillende ziekenhuisafdelingen worden genomen, behalve de intensive care, moeten door ziekenhuisprocedures worden bevestigd door intensivisten. In onze analyse werd de initiële keuze voor empirische therapie op andere ziekenhuisafdelingen dan de intensive care-afdeling vergeleken met de resultaten van microbiologisch onderzoek en gevoeligheids-/resistentieanalyses van geïsoleerde pathogenen.

Nauwkeurige microbiële identificatie werd uitgevoerd met een VITEK® 2 automatisch testsysteem. De microbroth-verdunningsmethode met VITEK® 2 AST-kaarten werd gebruikt voor het testen van de gevoeligheid voor antibiotica van geïsoleerde pathogenen.

Tussen 2018 en 2020 werden microbiologische analyses uitgevoerd volgens de voorschriften van de European Committee on Antimicrobial Susceptibility (EUCAST, versie 9.0, 2019) en het National Reference Centre for Susceptibility Testing (NRCST, Warschau, Polen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

267

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vanwege de onderzoeksopzet hebben we geen beschrijvende analyses van de onderzoekspopulatie uitgevoerd.

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

- alle patiënten bij wie op basis van klinische tekenen en symptomen een infectie wordt vermoed en toediening van antimicrobiële middelen als empirische therapie noodzakelijk was

Uitsluitingscriteria:

- geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een vermoedelijke infectie
De gehospitaliseerde patiënten bij wie op basis van klinische tekenen en symptomen een infectie wordt vermoed en toediening van antimicrobiële middelen als empirische therapie noodzakelijk is.
Diagnostische toets: microbiologisch onderzoek
a microbiologische tests, inclusief isolatie van de ziekteverwekker en analyse van hun gevoeligheid/resistentie tegen antimicrobiële middelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van initiële empirische therapie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van microbiologische analyses
De vergelijking van het aanvankelijk toegediende antimicrobiële middel met de resultaten van microbiologische analyses (gevoeligheid/resistentie van de geïsoleerde ziekteverwekker).
Onmiddellijk na voltooiing van microbiologische analyses

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 681006-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anti-infectieuze middelen

Klinische onderzoeken op microbiologisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren