- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04448665
초기 경험적 항균 요법의 순응도
경험적 항균 요법: 초기 임상 선택 약물과 미생물 조사 결과의 비교 - 관찰 연구
병원 감염은 병원 치료와 관련된 바람직하지 않은 모든 합병증의 약 절반을 차지합니다. 세균 감염의 경우 항균제 투여가 선택 요법입니다. 효과를 최대화하려면 항균제를 최적의 용량으로 신속하게 투여해야 합니다. 또한 적절하게 선택된 약물의 치료 농도는 가능한 한 빨리 달성되어야 합니다. 항생제 투여 지연과 사망률 증가 사이의 관계는 잘 알려져 있습니다. 그렇기 때문에 적절한 경험적 치료가 중요합니다. 최대 72시간까지 지속될 수 있는 항균 조사가 완료되기 전에 감염 유형, 원인 및 국소 병원체의 특성에 따라 광역 항균제를 투여해야 합니다.
본 연구의 목적은 경험적 항균 요법의 초기 선택과 분리된 병원균의 미생물 동정 및 감수성/내성 분석 결과를 비교하는 것이다.
이 프로젝트는 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 분석은 대규모 종합 학술 병원 및 외상 센터에서 수행되었습니다. 중환자실을 제외한 다른 병동에서 다제내성균에 의한 감염에 사용되는 항균제를 이용한 경험적 치료에 대한 모든 결정은 중환자실의의 확인을 받는 병원 절차에 의해 요구됩니다. 본 분석에서는 중환자실이 아닌 병동에서 경험적 치료의 초기 선택을 미생물학적 조사 및 분리된 병원체의 감수성/내성 분석 결과와 비교하였다.
정확한 미생물 식별은 VITEK® 2 자동 테스트 시스템으로 수행되었습니다. VITEK® 2 AST 카드를 사용한 미생물 배양액 희석 방법은 분리된 병원체의 항생제 감수성 테스트에 사용되었습니다.
미생물학적 분석은 유럽 항생제 감수성 위원회(EUCAST, 버전 9.0, 2019) 및 국립 감수성 시험 기준 센터(NRCST, 폴란드 바르샤바)의 규정에 따라 2018년에서 2020년 사이에 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
자격 기준:
- 임상적 징후 및 증상에 근거하여 감염이 의심되고 경험적 치료로서 항균제 투여가 필요한 모든 환자
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
감염이 의심되는 환자
임상적 징후 및 증상에 의하여 감염이 의심되어 경험적 치료로서 항균제 투여가 필요한 입원환자.
|
병원균 분리 및 항균제에 대한 감수성/내성 분석을 포함한 미생물학적 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 경험적 치료의 정확성
기간: 미생물 분석 완료 직후
|
초기 투여된 항균제와 미생물학적 분석 결과의 비교(분리된 병원체의 감수성/내성).
|
미생물 분석 완료 직후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항감염제에 대한 임상 시험
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)모병
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
Zhejiang Cancer Hospital아직 모집하지 않음위암, HIPEC, Anti-PD-1 항체 Camrelizumab(SHR-1210), 화학요법 및 수술중국
-
Johann Wolfgang Goethe University Hospital알려지지 않은항-HCMV-IgG의 산모-태아 전이 | Anti-VZV-IgG의 산모-태아 전이독일
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병항-MAG 신경병증 | 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) | CMT1A | 샤르코-마리-투스 | 항-MAG 항체 관련 다발신경병증 (Anti-MAG 다발신경병증)이탈리아