이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초기 경험적 항균 요법의 순응도

2020년 6월 25일 업데이트: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

경험적 항균 요법: 초기 임상 선택 약물과 미생물 조사 결과의 비교 - 관찰 연구

병원 감염은 병원 치료와 관련된 바람직하지 않은 모든 합병증의 약 절반을 차지합니다. 세균 감염의 경우 항균제 투여가 선택 요법입니다. 효과를 최대화하려면 항균제를 최적의 용량으로 신속하게 투여해야 합니다. 또한 적절하게 선택된 약물의 치료 농도는 가능한 한 빨리 달성되어야 합니다. 항생제 투여 지연과 사망률 증가 사이의 관계는 잘 알려져 있습니다. 그렇기 때문에 적절한 경험적 치료가 중요합니다. 최대 72시간까지 지속될 수 있는 항균 조사가 완료되기 전에 감염 유형, 원인 및 국소 병원체의 특성에 따라 광역 항균제를 투여해야 합니다.

본 연구의 목적은 경험적 항균 요법의 초기 선택과 분리된 병원균의 미생물 동정 및 감수성/내성 분석 결과를 비교하는 것이다.

이 프로젝트는 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 분석은 대규모 종합 학술 병원 및 외상 센터에서 수행되었습니다. 중환자실을 제외한 다른 병동에서 다제내성균에 의한 감염에 사용되는 항균제를 이용한 경험적 치료에 대한 모든 결정은 중환자실의의 확인을 받는 병원 절차에 의해 요구됩니다. 본 분석에서는 중환자실이 아닌 병동에서 경험적 치료의 초기 선택을 미생물학적 조사 및 분리된 병원체의 감수성/내성 분석 결과와 비교하였다.

정확한 미생물 식별은 VITEK® 2 자동 테스트 시스템으로 수행되었습니다. VITEK® 2 AST 카드를 사용한 미생물 배양액 희석 방법은 분리된 병원체의 항생제 감수성 테스트에 사용되었습니다.

미생물학적 분석은 유럽 항생제 감수성 위원회(EUCAST, 버전 9.0, 2019) 및 국립 감수성 시험 기준 센터(NRCST, 폴란드 바르샤바)의 규정에 따라 2018년에서 2020년 사이에 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

267

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 설계로 인해 우리는 연구 모집단에 대한 기술적 분석을 수행하지 않았습니다.

설명

자격 기준:

- 임상적 징후 및 증상에 근거하여 감염이 의심되고 경험적 치료로서 항균제 투여가 필요한 모든 환자

제외 기준:

- 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
감염이 의심되는 환자
임상적 징후 및 증상에 의하여 감염이 의심되어 경험적 치료로서 항균제 투여가 필요한 입원환자.
병원균 분리 및 항균제에 대한 감수성/내성 분석을 포함한 미생물학적 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 경험적 치료의 정확성
기간: 미생물 분석 완료 직후
초기 투여된 항균제와 미생물학적 분석 결과의 비교(분리된 병원체의 감수성/내성).
미생물 분석 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 681006-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

항감염제에 대한 임상 시험

구독하다