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Conformité du traitement antimicrobien empirique initial

25 juin 2020 mis à jour par: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

La thérapie antimicrobienne empirique : la comparaison du choix clinique initial des médicaments avec les résultats des investigations microbiologiques - une étude observationnelle

Les infections hospitalières représentent environ la moitié de toutes les complications indésirables liées au traitement hospitalier. En cas d'infection bactérienne, l'administration d'un agent antimicrobien est une thérapie de choix. Pour une efficacité maximale, les agents antimicrobiens doivent être administrés rapidement à des doses optimales. De plus, la concentration thérapeutique de médicaments correctement sélectionnés doit être atteinte dès que possible. La relation entre les retards dans l'administration d'antibiotiques et l'augmentation de la mortalité est bien connue. C'est pourquoi une thérapie empirique appropriée est si importante. Avant la fin de l'investigation antimicrobienne, qui peut durer jusqu'à 72 heures, un antimicrobien à large spectre doit être administré en fonction du type d'infection, de son origine et des caractéristiques des agents pathogènes locaux.

L'objectif de cette étude est de comparer le choix initial d'un traitement antimicrobien empirique et les résultats de l'identification microbiologique et de l'analyse de sensibilité/résistance d'agents pathogènes isolés.

Ce projet a été conçu comme une étude de cohorte prospective. L'analyse a été réalisée dans un grand hôpital universitaire multidisciplinaire et un centre de traumatologie. Toutes les décisions sur la thérapie empirique avec un antimicrobien utilisé dans les infections causées par des agents pathogènes multirésistants, qui sont prises dans différents services hospitaliers, à l'exception des soins intensifs, doivent être confirmées par les procédures hospitalières par des intensivistes. Dans notre analyse, le choix initial de traitement empirique dans les services hospitaliers autres que l'unité de soins intensifs a été comparé aux résultats des investigations microbiologiques et des analyses de sensibilité/résistance des pathogènes isolés.

Une identification microbienne précise a été réalisée avec un système de test automatique VITEK® 2. La méthode de dilution en microbouillon avec les cartes VITEK® 2 AST a été utilisée pour les tests de sensibilité aux antibiotiques des pathogènes isolés.

Des analyses microbiologiques ont été réalisées entre 2018 et 2020 conformément aux réglementations du Comité européen de sensibilité aux antimicrobiens (EUCAST, version 9.0, 2019) et du Centre national de référence pour les tests de sensibilité (NRCST, Varsovie, Pologne).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

267

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

En raison de la conception de l'étude, nous n'avons effectué aucune analyse descriptive de la population étudiée.

La description

Critère d'éligibilité:

- tous les patients chez qui, sur la base des signes cliniques et des symptômes, une infection est suspectée, et une administration d'agents antimicrobiens comme traitement empirique était nécessaire

Critères d'exclusion :

- rien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients suspects d'infection
Les patients hospitalisés chez qui, sur la base des signes et symptômes cliniques, une infection est suspectée, et une administration d'agents antimicrobiens comme traitement empirique est nécessaire.
a tests microbiologiques, y compris l'isolement de l'agent pathogène et l'analyse de sa sensibilité/résistance aux agents antimicrobiens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la thérapie empirique initiale
Délai: Immédiatement après la fin des analyses microbiologiques
La comparaison de l'agent antimicrobien initialement administré avec les résultats des analyses microbiologiques (sensibilité/résistance du pathogène isolé).
Immédiatement après la fin des analyses microbiologiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

26 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 681006-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Agents anti-infectieux

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