A kezdeti empirikus antimikrobiális terápia megfelelősége
Az empirikus antimikrobiális terápia: a kezdeti klinikai gyógyszerválasztás összehasonlítása a mikrobiológiai vizsgálatok eredményeivel - megfigyelési tanulmány
A kórházi fertőzések a kórházi kezeléssel kapcsolatos összes nemkívánatos szövődmény mintegy felét teszik ki. Bakteriális fertőzés esetén az antimikrobiális szer adása a választott terápia. A maximális hatékonyság érdekében az antimikrobiális szereket gyorsan, optimális dózisban kell beadni. Ezenkívül a megfelelően kiválasztott gyógyszerek terápiás koncentrációját a lehető leghamarabb el kell érni. Az antibiotikumok beadásának késése és a megnövekedett mortalitás közötti összefüggés jól ismert. Ezért olyan fontos a megfelelő empirikus terápia. Az antimikrobiális vizsgálat befejezése előtt, amely akár 72 óráig is eltarthat, széles spektrumú antimikrobiális szert kell beadni a fertőzés típusának, eredetének és a helyi kórokozók jellemzőinek megfelelően.
A tanulmány célja az empirikus antimikrobiális terápia kezdeti megválasztásának és az izolált kórokozók mikrobiológiai azonosításának és érzékenységi/rezisztencia elemzésének eredményeinek összehasonlítása.
Ezt a projektet prospektív kohorsz tanulmánynak tervezték. Az elemzést egy nagy multidiszciplináris akadémiai kórházban és traumacentrumban végezték. A multirezisztens kórokozók által okozott fertőzésekben alkalmazott antimikrobiális szerekkel kapcsolatos empirikus terápiával kapcsolatos minden, az intenzív osztályon kívüli kórházi osztályon meghozott döntést kórházi eljárásoknak kell megerősítenie az intenzív osztályon. Elemzésünkben a kritikus osztályon kívüli kórházi osztályokon az empirikus terápia kezdeti megválasztását összehasonlítottuk az izolált kórokozók mikrobiológiai vizsgálatainak és érzékenységi/rezisztencia elemzésének eredményeivel.
A pontos mikrobaazonosítást VITEK® 2 automatikus tesztelő rendszerrel végeztük. Az izolált kórokozók antibiotikum érzékenységének vizsgálatára a VITEK® 2 AST kártyákkal végzett mikroleves hígítási módszert alkalmaztuk.
A mikrobiológiai elemzéseket 2018 és 2020 között végezték az Antimikrobiális érzékenység Európai Bizottsága (EUCAST, 9.0 verzió, 2019) és a National Reference Center for Susceptibility Testing (NRCST, Varsó, Lengyelország) előírásai szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
- minden olyan beteg, akinél a klinikai tünetek és tünetek alapján fertőzés gyanúja merül fel, és empirikus terápiaként antimikrobiális szerek adására volt szükség
Kizárási kritériumok:
- egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
fertőzés gyanújával rendelkező betegek
Azok a kórházi betegek, akiknél a klinikai tünetek és tünetek alapján fertőzés gyanúja merül fel, és empirikus terápiaként antimikrobiális szerek alkalmazása szükséges.
|
a mikrobiológiai vizsgálatok, beleértve a kórokozó izolálását és az antimikrobiális szerekkel szembeni érzékenységük/rezisztenciájuk elemzését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezdeti empirikus terápia pontossága
Időkeret: Közvetlenül a mikrobiológiai vizsgálatok befejezése után
|
A kezdetben alkalmazott antimikrobiális szer összehasonlítása a mikrobiológiai vizsgálatok eredményeivel (az izolált kórokozó érzékenysége/rezisztenciája).
|
Közvetlenül a mikrobiológiai vizsgálatok befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 681006-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .