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初始经验性抗菌治疗的依从性

2020年6月25日 更新者:Dariusz Tomaszewski、Military Institute of Medicine, Poland

经验性抗微生物治疗:药物初始临床选择与微生物学研究结果的比较 - 一项观察性研究

医院感染约占与住院治疗相关的所有不良并发症的一半。 在细菌感染的情况下,使用抗菌剂是一种选择。 为获得最大疗效,应以最佳剂量快速给予抗菌剂。 此外,应尽快获得正确选择的药物的治疗浓度。 抗生素给药延迟与死亡率增加之间的关系是众所周知的。 这就是为什么适当的经验性治疗如此重要的原因。 在抗生素调查完成之前(可能持续长达 72 小时),应根据感染类型、来源和当地病原体的特征使用广谱抗生素。

本研究的目的是比较经验性抗微生物治疗的初始选择以及分离出的病原体的微生物鉴定和药敏/耐药性分析的结果。

该项目被设计为一项前瞻性队列研究。 分析是在一家大型多学科学术医院和创伤中心进行的。 除重症监护外,在不同医院病房做出的使用抗生素治疗由多重耐药病原体引起的感染的所有经验性治疗的决定,都需要通过医院程序由重症监护医师确认。 在我们的分析中,将除重症监护室以外的医院病房的经验性治疗的初始选择与微生物学调查和分离病原体的敏感性/耐药性分析的结果进行了比较。

使用 VITEK® 2 自动测试系统进行准确的微生物鉴定。 使用 VITEK® 2 AST 卡的微量肉汤稀释法用于分离的病原体的抗生素敏感性测试。

根据欧洲抗菌药敏感性委员会(EUCAST,9.0 版,2019 年)和国家药敏试验参考中心(NRCST,波兰华沙)的规定,在 2018 年至 2020 年间进行了微生物分析。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

267

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Warsaw、波兰、04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由于研究设计,我们没有对研究人群进行描述性分析。

描述

资格标准:

- 根据临床体征和症状怀疑感染的所有患者,并且需要给予抗菌剂作为经验性治疗

排除标准:

- 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
疑似感染患者
根据临床症状和体征怀疑感染,需要给予抗菌药物作为经验性治疗的住院患者。
a 微生物学测试,包括病原体的分离和分析它们对抗菌剂的敏感性/抗性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初始经验性治疗的准确性
大体时间:微生物分析完成后立即
最初施用的抗菌剂与微生物分析结果(分离出的病原体的敏感性/抗性)的比较。
微生物分析完成后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dariusz Tomaszewski, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月15日

研究注册日期

首次提交

2020年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月23日

首次发布 (实际的)

2020年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月25日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 681006-08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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