Alkuperäisen empiirisen antimikrobisen hoidon vaatimustenmukaisuus
Empiirinen antimikrobinen terapia: alkuperäisen kliinisen lääkevalinnan vertailu mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin - havaintotutkimus
Sairaalainfektiot muodostavat noin puolet kaikista sairaalahoitoon liittyvistä ei-toivotuista komplikaatioista. Bakteeri-infektion tapauksessa antimikrobisen aineen antaminen on ensisijainen hoitomuoto. Maksimaalisen tehon saavuttamiseksi antimikrobiset aineet tulee antaa nopeasti optimaalisina annoksina. Lisäksi oikein valittujen lääkkeiden terapeuttinen pitoisuus tulisi saavuttaa mahdollisimman pian. Antibioottien antamisen viivästymisen ja lisääntyneen kuolleisuuden välinen yhteys tunnetaan hyvin. Siksi oikea empiirinen terapia on niin tärkeää. Ennen kuin antimikrobinen tutkimus, joka voi kestää jopa 72 tuntia, on valmis, tulee antaa laajakirjoinen antimikrobinen lääke infektion tyypin, alkuperän ja paikallisten patogeenien ominaisuuksien mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata empiirisen antimikrobisen hoidon alkuvalintaa sekä eristettyjen patogeenien mikrobiologisen tunnistamisen ja herkkyys/resistenssianalyysin tuloksia.
Tämä projekti suunniteltiin prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Analyysi tehtiin suuressa monitieteisessä akateemisessa sairaalassa ja traumakeskuksessa. Kaikki eri sairaalaosastoilla tehohoitoa lukuun ottamatta tehdyt päätökset empiirisestä hoidosta monilääkeresistentien taudinaiheuttajien aiheuttamissa infektioissa käytettävästä mikrobilääkkeellä edellyttävät sairaalan toimenpiteiden vahvistamista intensiivilääkärin toimesta. Analyysissamme empiirisen hoidon alkuperäistä valintaa muilla sairaalaosastoilla kuin tehohoidossa verrattiin eristettyjen patogeenien mikrobiologisten tutkimusten ja herkkyys/resistenssianalyysien tuloksiin.
Tarkka mikrobien tunnistaminen suoritettiin VITEK® 2 automaattisella testausjärjestelmällä. Eristettyjen taudinaiheuttajien antibioottiherkkyystestaukseen käytettiin mikroliemilaimennusmenetelmää VITEK® 2 AST -korteilla.
Mikrobiologiset analyysit suoritettiin vuosina 2018–2020 Euroopan antimikrobisen herkkyyskomitean (EUCAST, versio 9.0, 2019) ja National Reference Center for Susceptibility Testing -tutkimuskeskuksen (NRCST, Varsova, Puola) määräysten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- kaikki potilaat, joilla kliinisten merkkien ja oireiden perusteella epäillään infektiota ja mikrobilääkkeiden antaminen empiirisenä hoitona oli tarpeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joilla epäillään infektiota
Sairaalapotilaat, joilla kliinisten merkkien ja oireiden perusteella epäillään infektiota ja mikrobilääkkeiden antaminen empiirisenä hoitona on tarpeen.
|
a mikrobiologiset testit, mukaan lukien patogeenin eristäminen ja niiden herkkyyden/resistenssin analyysi mikrobilääkkeille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen empiirisen hoidon tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi mikrobiologisten analyysien päätyttyä
|
Aluksi annetun mikrobilääkkeen vertailu mikrobiologisten analyysien tuloksiin (eristetyn patogeenin herkkyys/resistenssi).
|
Välittömästi mikrobiologisten analyysien päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 681006-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiota estävät aineet
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedVaxine Pty LtdTuntematonImmunoterapia | Ant StingAustralia