- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04448665
Overholdelse av innledende empirisk antimikrobiell terapi
Den empiriske antimikrobielle terapien: sammenligningen av første kliniske valg av legemidler med resultatene av mikrobiologiske undersøkelser - en observasjonsstudie
Sykehusinfeksjoner utgjør omtrent halvparten av alle uønskede komplikasjoner knyttet til sykehusbehandling. Ved bakteriell infeksjon er administrering av antimikrobielle midler en terapi for valg. For maksimal effektivitet bør antimikrobielle midler administreres raskt i optimale doser. Dessuten bør den terapeutiske konsentrasjonen av riktig utvalgte legemidler oppnås så snart som mulig. Sammenhengen mellom forsinkelser i administrering av antibiotika og økt dødelighet er velkjent. Derfor er riktig empirisk terapi så viktig. Før antimikrobiell undersøkelse fullføres, som kan vare i opptil 72 timer, bør et bredspektret antimikrobielt middel administreres i henhold til type infeksjon, opprinnelse og egenskapene til de lokale patogenene.
Målet med denne studien er å sammenligne det første valget av empirisk antimikrobiell terapi og resultatene av både mikrobiologisk identifikasjon og mottakelighet/resistensanalyse av isolerte patogener.
Dette prosjektet ble designet som en prospektiv kohortstudie. Analyse ble utført i et stort tverrfaglig akademisk sykehus og traumesenter. Alle beslutninger om empirisk terapi med antimikrobielle midler brukt i infeksjoner forårsaket av multiresistente patogener, som tas på forskjellige sykehusavdelinger unntatt intensivbehandling, er påkrevd av sykehusprosedyrer som skal bekreftes av intensivister. I vår analyse ble det første valget av empirisk terapi ved andre sykehusavdelinger enn akuttavdelingen sammenlignet med resultatene av mikrobiologiske undersøkelser og resistens-/resistensanalyser av isolerte patogener.
Nøyaktig mikrobiell identifikasjon ble utført med et VITEK® 2 automatisk testsystem. Mikrobuljongfortynningsmetoden med VITEK® 2 AST-kort ble brukt for antibiotikafølsomhetstesting av isolerte patogener.
Mikrobiologiske analyser ble utført mellom 2018 og 2020 i henhold til regelverket til European Committee on Antimicrobial Susceptibility (EUCAST, versjon 9.0, 2019) og National Reference Center for Susceptibility Testing (NRCST, Warszawa, Polen).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier:
- alle pasienter som, basert på kliniske tegn og symptomer, mistenker en infeksjon, og administrering av antimikrobielle midler som empirisk terapi var nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med mistanke om infeksjon
De innlagte pasientene hvor det, basert på kliniske tegn og symptomer, er mistanke om en infeksjon, og administrering av antimikrobielle midler som empirisk terapi er nødvendig.
|
en mikrobiologiske tester, inkludert isolering av patogenet og analyse av deres mottakelighet/resistens mot antimikrobielle midler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av innledende empirisk terapi
Tidsramme: Umiddelbart etter ferdigstillelse av mikrobiologiske analyser
|
Sammenligningen av initialt administrert antimikrobielt middel med resultatene av mikrobiologiske analyser (mottakelighet/resistens av det isolerte patogenet).
|
Umiddelbart etter ferdigstillelse av mikrobiologiske analyser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 681006-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anti-infeksjonsmidler
-
Avid RadiopharmaceuticalsFullførtStrålingseksponering | Diagnostisk agent bivirkningForente stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeKinesiske pasienter behandlet med agent DCBTaiwan, Hong Kong, Singapore
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtBryst sykdommer | Anestesi; Funksjonell | Volatil agent forbruk | Automatisk End-tidal kontrollert anestesiTyrkia
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Cardiovascular Academy Society, TurkeyFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesRekrutteringAnti aldringIran, den islamske republikken
-
Cosmetique Active InternationalFullført
-
Revision SkincareFullførtFotoaldring | Anti-aldringForente stater
-
Beckman Coulter, Inc.Fullført
Kliniske studier på mikrobiologisk undersøkelse
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerter, postoperativtKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019 Unité de Nutrition Humaine; Laboratoire Régional de Nutrition...FullførtAnalyser muskel | Leverglutation hos et sunt menneskeFrankrike