Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av innledende empirisk antimikrobiell terapi

25. juni 2020 oppdatert av: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

Den empiriske antimikrobielle terapien: sammenligningen av første kliniske valg av legemidler med resultatene av mikrobiologiske undersøkelser - en observasjonsstudie

Sykehusinfeksjoner utgjør omtrent halvparten av alle uønskede komplikasjoner knyttet til sykehusbehandling. Ved bakteriell infeksjon er administrering av antimikrobielle midler en terapi for valg. For maksimal effektivitet bør antimikrobielle midler administreres raskt i optimale doser. Dessuten bør den terapeutiske konsentrasjonen av riktig utvalgte legemidler oppnås så snart som mulig. Sammenhengen mellom forsinkelser i administrering av antibiotika og økt dødelighet er velkjent. Derfor er riktig empirisk terapi så viktig. Før antimikrobiell undersøkelse fullføres, som kan vare i opptil 72 timer, bør et bredspektret antimikrobielt middel administreres i henhold til type infeksjon, opprinnelse og egenskapene til de lokale patogenene.

Målet med denne studien er å sammenligne det første valget av empirisk antimikrobiell terapi og resultatene av både mikrobiologisk identifikasjon og mottakelighet/resistensanalyse av isolerte patogener.

Dette prosjektet ble designet som en prospektiv kohortstudie. Analyse ble utført i et stort tverrfaglig akademisk sykehus og traumesenter. Alle beslutninger om empirisk terapi med antimikrobielle midler brukt i infeksjoner forårsaket av multiresistente patogener, som tas på forskjellige sykehusavdelinger unntatt intensivbehandling, er påkrevd av sykehusprosedyrer som skal bekreftes av intensivister. I vår analyse ble det første valget av empirisk terapi ved andre sykehusavdelinger enn akuttavdelingen sammenlignet med resultatene av mikrobiologiske undersøkelser og resistens-/resistensanalyser av isolerte patogener.

Nøyaktig mikrobiell identifikasjon ble utført med et VITEK® 2 automatisk testsystem. Mikrobuljongfortynningsmetoden med VITEK® 2 AST-kort ble brukt for antibiotikafølsomhetstesting av isolerte patogener.

Mikrobiologiske analyser ble utført mellom 2018 og 2020 i henhold til regelverket til European Committee on Antimicrobial Susceptibility (EUCAST, versjon 9.0, 2019) og National Reference Center for Susceptibility Testing (NRCST, Warszawa, Polen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

267

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På grunn av studiedesign utførte vi ingen beskrivende analyser av studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

- alle pasienter som, basert på kliniske tegn og symptomer, mistenker en infeksjon, og administrering av antimikrobielle midler som empirisk terapi var nødvendig

Ekskluderingskriterier:

- ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med mistanke om infeksjon
De innlagte pasientene hvor det, basert på kliniske tegn og symptomer, er mistanke om en infeksjon, og administrering av antimikrobielle midler som empirisk terapi er nødvendig.
en mikrobiologiske tester, inkludert isolering av patogenet og analyse av deres mottakelighet/resistens mot antimikrobielle midler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av innledende empirisk terapi
Tidsramme: Umiddelbart etter ferdigstillelse av mikrobiologiske analyser
Sammenligningen av initialt administrert antimikrobielt middel med resultatene av mikrobiologiske analyser (mottakelighet/resistens av det isolerte patogenet).
Umiddelbart etter ferdigstillelse av mikrobiologiske analyser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 681006-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anti-infeksjonsmidler

Kliniske studier på mikrobiologisk undersøkelse

3
Abonnere