Överensstämmelse med initial empirisk antimikrobiell terapi
Den empiriska antimikrobiella terapin: jämförelsen av initialt kliniskt val av läkemedel med resultaten av mikrobiologiska undersökningar - en observationsstudie
Sjukhusinfektioner utgör ungefär hälften av alla oönskade komplikationer relaterade till sjukhusvård. Vid bakteriell infektion är administrering av antimikrobiellt medel en valbehandling. För maximal effektivitet bör antimikrobiella medel administreras snabbt i optimala doser. Dessutom bör den terapeutiska koncentrationen av korrekt utvalda läkemedel uppnås så snart som möjligt. Sambandet mellan förseningar i administreringen av antibiotika och ökad dödlighet är välkänt. Det är därför det är så viktigt med korrekt empirisk terapi. Innan antimikrobiell undersökning avslutas, som kan pågå i upp till 72 timmar, bör ett bredspektrumantimikrobiellt medel administreras beroende på typen av infektion, dess ursprung och egenskaperna hos de lokala patogenerna.
Syftet med denna studie är att jämföra det initiala valet av empirisk antimikrobiell terapi och resultaten av både mikrobiologisk identifiering och känslighets-/resistensanalys av isolerade patogener.
Detta projekt utformades som en prospektiv kohortstudie. Analysen utfördes på ett stort multidisciplinärt akademiskt sjukhus och traumacenter. Alla beslut om empirisk terapi med antimikrobiellt medel som används vid infektioner orsakade av multiresistenta patogener, som fattas på olika sjukhusavdelningar utom intensivvård, måste enligt sjukhusprocedurer bekräftas av intensivister. I vår analys jämfördes det initiala valet av empirisk terapi på andra sjukhusavdelningar än intensivvårdsavdelningen med resultaten av mikrobiologiska undersökningar och känslighets-/resistensanalyser av isolerade patogener.
Exakt mikrobiell identifiering utfördes med ett VITEK® 2 automatiskt testsystem. Mikrobuljongspädningsmetoden med VITEK® 2 AST-kort användes för antibiotikakänslighetstestning av isolerade patogener.
Mikrobiologiska analyser utfördes mellan 2018 och 2020 enligt bestämmelserna från Europeiska kommittén för antimikrobiell känslighet (EUCAST, version 9.0, 2019) och National Reference Centre for Susceptibility Testing (NRCST, Warszawa, Polen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Urvalskriterier:
- alla patienter hos vilka, baserat på kliniska tecken och symtom, en infektion misstänks, och en administrering av antimikrobiella medel som empirisk terapi var nödvändig
Uteslutningskriterier:
- ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med misstänkt infektion
De inlagda patienter hos vilka, baserat på kliniska tecken och symtom, misstänks en infektion, och en administrering av antimikrobiella medel som empirisk terapi är nödvändig.
|
a mikrobiologiska tester, inklusive isolering av patogenen och analys av deras känslighet/resistens mot antimikrobiella medel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av initial empirisk terapi
Tidsram: Omedelbart efter avslutad mikrobiologiska analyser
|
Jämförelsen av initialt administrerat antimikrobiellt medel med resultaten av mikrobiologiska analyser (mottaglighet/resistens hos den isolerade patogenen).
|
Omedelbart efter avslutad mikrobiologiska analyser
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 681006-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .