Soulad s počáteční empirickou antimikrobiální terapií
Empirická antimikrobiální terapie: Srovnání počátečního klinického výběru léků s výsledky mikrobiologických výzkumů - observační studie
Nemocniční infekce tvoří asi polovinu všech nežádoucích komplikací souvisejících s nemocniční léčbou. V případě bakteriální infekce je terapií volby podání antimikrobiální látky. Pro maximální účinnost by měly být antimikrobiální látky podávány rychle v optimálních dávkách. Kromě toho by mělo být co nejdříve dosaženo terapeutické koncentrace vhodně zvolených léčiv. Vztah mezi oddálením podávání antibiotik a zvýšenou mortalitou je dobře znám. Proto je správná empirická terapie tak důležitá. Před dokončením antimikrobiálního vyšetření, které může trvat až 72 hodin, by měla být podána širokospektrá antimikrobiální látka podle typu infekce, jejího původu a charakteristiky místních patogenů.
Cílem této studie je porovnat výchozí volbu empirické antimikrobiální terapie a výsledky jak mikrobiologické identifikace, tak analýzy citlivosti/rezistence izolovaných patogenů.
Tento projekt byl navržen jako prospektivní kohortová studie. Analýza byla provedena ve velké multidisciplinární akademické nemocnici a traumatologickém centru. Veškerá rozhodnutí o empirické léčbě antimikrobiálními látkami používanými u infekcí způsobených multirezistentními patogeny, která jsou přijímána na různých odděleních nemocnice kromě intenzivní péče, vyžadují nemocniční postupy, které musí potvrdit intenzivisté. V naší analýze byla počáteční volba empirické terapie na jiných odděleních nemocnice než na jednotce intenzivní péče porovnána s výsledky mikrobiologických vyšetření a analýz citlivosti/rezistence izolovaných patogenů.
Přesná mikrobiální identifikace byla provedena automatickým testovacím systémem VITEK® 2. Pro testování citlivosti izolovaných patogenů na antibiotika byla použita metoda ředění mikrobujónu s kartami VITEK® 2 AST.
Mikrobiologické analýzy byly prováděny v letech 2018 až 2020 podle nařízení Evropského výboru pro antimikrobiální citlivost (EUCAST, verze 9.0, 2019) a Národního referenčního centra pro testování citlivosti (NRCST, Varšava, Polsko).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria způsobilosti:
- všichni pacienti, u kterých je na základě klinických známek a symptomů podezření na infekci a bylo nutné podání antimikrobiálních látek jako empirická léčba
Kritéria vyloučení:
- žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s podezřením na infekci
Hospitalizovaní pacienti, u kterých je na základě klinických známek a symptomů podezření na infekci a je nutná aplikace antimikrobiálních látek jako empirická terapie.
|
mikrobiologické testy včetně izolace patogenu a analýzy jejich citlivosti/rezistence na antimikrobiální látky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost počáteční empirické terapie
Časové okno: Ihned po dokončení mikrobiologických rozborů
|
Porovnání iniciálně podané antimikrobiální látky s výsledky mikrobiologických analýz (citlivost/rezistence izolovaného patogenu).
|
Ihned po dokončení mikrobiologických rozborů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 681006-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mikrobiologické vyšetření
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)University of NottinghamDokončeno
-
HistoSonics, Inc.DokončenoRakovina ledvin | Novotvary ledvin | Rakovina ledvin | Nádor | Tumor, Solid | Nádor, benigníSpojené království
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.DokončenoŠedý zákal | Rohovkový astigmatismusAustrálie, Nový Zéland
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
NovaSignal Corp.DokončenoPřechodný ischemický útok | Patent Foramen Ovale | Embolická mrtvice neurčeného zdroje | Síňový zkrat zprava dolevaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalBoston Medical CenterNáborDiabetické onemocnění ledvin | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
PfizerEli Lilly and CompanyDokončenoOsteoartróza | Rakovinová bolest | Opakující se bolesti dolní části zadSpojené státy
-
Metro International Biotech, LLCDokončeno