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Conformità della terapia antimicrobica empirica iniziale

25 giugno 2020 aggiornato da: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

La terapia antimicrobica empirica: il confronto tra la scelta clinica iniziale dei farmaci e i risultati delle indagini microbiologiche: uno studio osservazionale

Le infezioni ospedaliere comprendono circa la metà di tutte le complicanze indesiderate legate al trattamento ospedaliero. In caso di infezione batterica la somministrazione di agenti antimicrobici è una terapia di scelta. Per la massima efficacia, gli agenti antimicrobici devono essere somministrati rapidamente in dosi ottimali. Inoltre, la concentrazione terapeutica di farmaci opportunamente selezionati dovrebbe essere raggiunta il prima possibile. La relazione tra ritardi nella somministrazione di antibiotici e aumento della mortalità è ben nota. Ecco perché una corretta terapia empirica è così importante. Prima del completamento dell'indagine antimicrobica, che può durare fino a 72 ore, deve essere somministrato un antimicrobico ad ampio spettro in base al tipo di infezione, alla sua origine e alle caratteristiche dei patogeni locali.

L'obiettivo di questo studio è confrontare la scelta iniziale della terapia antimicrobica empirica ei risultati dell'identificazione microbiologica e dell'analisi di suscettibilità/resistenza di patogeni isolati.

Questo progetto è stato concepito come uno studio prospettico di coorte. L'analisi è stata eseguita in un grande ospedale universitario multidisciplinare e in un centro traumatologico. Tutte le decisioni sulla terapia empirica con antimicrobici utilizzati nelle infezioni causate da agenti patogeni multiresistenti, che vengono prese in reparti ospedalieri diversi dalla terapia intensiva, devono essere confermate dalle procedure ospedaliere da parte degli intensivisti. Nella nostra analisi, la scelta iniziale della terapia empirica nei reparti ospedalieri diversi dall'unità di terapia intensiva è stata confrontata con i risultati delle indagini microbiologiche e delle analisi di suscettibilità/resistenza dei patogeni isolati.

L'accurata identificazione microbica è stata eseguita con un sistema di test automatico VITEK® 2. Il metodo di diluizione in microbrodo con card VITEK® 2 AST è stato utilizzato per il test di sensibilità agli antibiotici dei patogeni isolati.

Le analisi microbiologiche sono state eseguite tra il 2018 e il 2020 secondo i regolamenti del Comitato europeo sulla suscettibilità antimicrobica (EUCAST, versione 9.0, 2019) e del Centro nazionale di riferimento per i test di sensibilità (NRCST, Varsavia, Polonia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

267

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A causa del disegno dello studio non abbiamo eseguito analisi descrittive della popolazione dello studio.

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

- tutti i pazienti nei quali, sulla base di segni e sintomi clinici, si sospetta un'infezione e si è resa necessaria la somministrazione di agenti antimicrobici come terapia empirica

Criteri di esclusione:

- nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con sospetta infezione
I pazienti ricoverati nei quali, sulla base di segni e sintomi clinici, si sospetta un'infezione e si rende necessaria la somministrazione di agenti antimicrobici come terapia empirica.
a test microbiologici, compreso l'isolamento dell'agente patogeno e l'analisi della loro suscettibilità/resistenza agli agenti antimicrobici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della terapia empirica iniziale
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento delle analisi microbiologiche
Il confronto dell'agente antimicrobico inizialmente somministrato con i risultati delle analisi microbiologiche (suscettibilità/resistenza del patogeno isolato).
Subito dopo il completamento delle analisi microbiologiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 681006-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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