Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność wstępnej empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

Empiryczna terapia przeciwdrobnoustrojowa: porównanie wstępnego klinicznego wyboru leków z wynikami badań mikrobiologicznych – badanie obserwacyjne

Zakażenia szpitalne stanowią około połowy wszystkich niepożądanych powikłań związanych z leczeniem szpitalnym. W przypadku zakażenia bakteryjnego terapią z wyboru jest podanie środka przeciwdrobnoustrojowego. Aby uzyskać maksymalną skuteczność, środki przeciwdrobnoustrojowe należy podawać szybko w optymalnych dawkach. Ponadto stężenie terapeutyczne odpowiednio dobranych leków powinno zostać osiągnięte jak najszybciej. Związek między opóźnieniami w podawaniu antybiotyków a zwiększoną śmiertelnością jest dobrze znany. Dlatego tak ważna jest właściwa terapia empiryczna. Przed zakończeniem badania przeciwdrobnoustrojowego, które może trwać do 72 godzin, należy podać środek przeciwdrobnoustrojowy o szerokim spektrum działania, zgodnie z typem zakażenia, jego pochodzeniem i charakterystyką lokalnych patogenów.

Celem tego badania jest porównanie wstępnego wyboru empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej oraz wyników zarówno identyfikacji mikrobiologicznej, jak i analizy wrażliwości/oporności wyizolowanych patogenów.

Projekt ten został zaprojektowany jako prospektywne badanie kohortowe. Analizę przeprowadzono w dużym multidyscyplinarnym szpitalu akademickim i centrum urazowym. Wszystkie decyzje dotyczące leczenia empirycznego antybiotykami stosowanymi w zakażeniach wywołanych przez patogeny wielolekooporne, podejmowane na różnych oddziałach szpitalnych, z wyjątkiem intensywnej terapii, wymagają, zgodnie z procedurami szpitalnymi, potwierdzenia przez lekarzy intensywnej terapii. W naszej analizie porównano wstępny wybór terapii empirycznej na oddziałach szpitalnych innych niż OIOM z wynikami badań mikrobiologicznych oraz analiz wrażliwości/oporności izolowanych patogenów.

Dokładną identyfikację drobnoustrojów przeprowadzono za pomocą automatycznego systemu testującego VITEK® 2. Do oznaczania antybiotykowrażliwości wyizolowanych patogenów zastosowano metodę rozcieńczania mikrobrotu z kartami VITEK® 2 AST.

Analizy mikrobiologiczne wykonano w latach 2018-2020 zgodnie z wytycznymi Europejskiego Komitetu ds. Lekowrażliwości (EUCAST, wersja 9.0, 2019) oraz Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Oznaczania Lekowrażliwości (NRCST, Warszawa, Polska).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ze względu na projekt badania nie przeprowadziliśmy analiz opisowych badanej populacji.

Opis

Kryteria kwalifikacji:

- wszyscy chorzy, u których na podstawie objawów klinicznych podejrzewa się zakażenie i konieczne było podanie leków przeciwdrobnoustrojowych w ramach terapii empirycznej

Kryteria wykluczenia:

- Żaden.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z podejrzeniem zakażenia
Pacjenci hospitalizowani, u których na podstawie objawów klinicznych podejrzewa się zakażenie i konieczne jest podanie leków przeciwdrobnoustrojowych w ramach terapii empirycznej.
Test diagnostyczny: badanie mikrobiologiczne
a badania mikrobiologiczne, w tym izolację patogenu i analizę jego wrażliwości/oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność wstępnej terapii empirycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu analiz mikrobiologicznych
Porównanie podanego początkowo środka przeciwdrobnoustrojowego z wynikami analiz mikrobiologicznych (wrażliwość/oporność wyizolowanego patogenu).
Natychmiast po zakończeniu analiz mikrobiologicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dariusz Tomaszewski, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 681006-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Środki przeciwinfekcyjne

Badania kliniczne na badanie mikrobiologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj