仮想現実は採血中の痛みと不安を軽減できますか

Oculus Go ヘッド マウント ディスプレイ (HMD) を使用したバーチャル リアリティを追加して、静脈穿刺を行うための標準的な方法と標準的な方法を比較する前向き無作為化比較試験。 この研究は、以前に医療提供者によって注文された採血のために静脈穿刺を行うために採血ラボに報告しているボランティアに対して実施されます。 定期的な静脈穿刺を受ける予定がなかった参加者は含まれません。

ラボの待機番号を引くためにチケットスタンドに近づくと、参加予定者は、キオスクの近くにいるアシスタント調査官から、研究への参加に興味があるかどうか尋ねられます。 参加者が興味を示した場合は、上映ステーションに案内されます。 スクリーニングステーションは、研究室の待合エリア近くの個室に設置され、参加者は適格性についてスクリーニングされ、研究の利点とリスクについて教育を受けます。 また、参加を決定した場合は、インフォームド コンセントを提供します。

すべての参加者は、このプロトコルで後述する包含および除外基準を評価するためのインフォームド コンセント ドキュメントに加えて、自己報告データ アンケートに記入するよう求められます。 このアンケートでは、視覚的アナログ スケール (VAS) を利用して、手順の前に参加者の予想される不安レベルと、手順に関連する予想される痛みのレベルを評価します。 VAS は 100 mm ラインになります。

研究への参加が承認されると、すべての参加者は HMD の操作方法に関する簡単な指導クラスを受け、その使用に慣れるのに十分な時間が与えられます。 研究者は、研究のこの部分に約 5 ～ 10 分かかると予想しています。 バーチャル リアリティ ヘッドセットの使用に慣れたら、参加者はコンテナからランダムに封筒を引き出すよう求められます。 このエンベロープには、ブロックとシーケンス番号が含まれます。 ブロック番号とシーケンス番号は被験者の ID となり、参加者が静脈穿刺中に HMD を使用するかどうかを決定する別の文書に設定された所定の番号に対応します。 スクリーナーは、参加者が割り当てられるグループを示すリストにすぐにアクセスすることはできません。 調査チームの 1 人のメンバーが実験室に立ち会い、参加者がランダムに描かれたものに従ってバーチャル リアリティ ヘッドセットを使用する (または使用しない) ことを確認します。 研究チームのこのメンバーは、参加者が対照群または実験群に割り当てられているかどうかを示すリストを持っています。 その後、参加者は標本室に進み、静脈穿刺を受けます。

両方のグループの静脈穿刺は、非利き腕で行われます。 これは、Oculus Go でコントローラーを使用するには片手が必要なためです。 これにより、参加者がデバイスを効果的に使用できるようになります。 非利き腕で静脈穿刺を受けることができない人は、代わりに利き腕で静脈穿刺を受け、Oculus Go利き腕を使用します代わりに利き腕で静脈穿刺を受け、非利き手でOculus Goコントローラーを使用します。

Oculus Go HMD を利用する人は、バーチャル リアリティ ゲームの Ocean Rift と対話します。 彼らは、単一のコントローラーを使用して、水中のサファリパークを探索します。 オーシャン リフトには、サンゴ礁、難破船、ラグーン、北極海、先史時代の海など、複数の環境から選択できます。 参加者は、イルカ、カメ、シャチ、エイ、クジラ、アシカ、マナティー、恐竜など、さまざまな生き物と交流し、それらについて学ぶことができます。 ゲーム中、ユーザーは好きな場所に移動し、選択したものとやり取りすることができます。 仮想現実デバイスには、ユーザーが周囲を見回して方向を選択できるようにするヘッド トラッキング ソフトウェアが装備されています。 ヘッドセットの内部と外部全体は、使用のたびにアルコール ベースのワイプでクリーニングされます。 アルコールは、一般に人間の皮膚への耐性が高く、すぐに蒸発するため、アルコールが使用されます。 ヘッドセットは、各被験者が使用する前に、屋外で最低 2 分間乾燥させます。

バーチャル リアリティを使用していない人は、ヘッドセットを装着したままで、オフにするだけです。 これは、仮想現実で注目された重大な変化が仮想現実自体の使用によるものであり、単に手術中に患者を「目隠し」したためではないことを確認するためです。

不安を経験している一部の患者は、処置中に動きたくなる可能性があるため、ラボの担当者は参加者に静脈穿刺中はじっとしているように指示します。 参加者は、不安が圧倒的になった場合、必要に応じて休憩を取ることができるとアドバイスされます.

手順を受けた後、各参加者は、手順後のアンケートに記入し、実験室にいる研究チームのメンバーに返却するよう求められます。参加者がアンケートを完了すると、ヘッドセットがクリーニングされます。 このアンケートは、痛みを評価する VAS と同様の VAS を使用して、患者の痛みの強さと不安のレベルを評価し、個々の質問に対してリッカート尺度を使用して測定される訪問に対する患者の満足度を評価します。