Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko virtuaalitodellisuus vähentää kipua ja ahdistusta verenkierron aikana

lauantai 10. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Matthew J. Perdue, DSc, PA-C, C.R.Darnall Army Medical Center

Voiko virtuaalitodellisuus vähentää potilaan kipua, parantaa potilaan kokemusta ja vähentää toimenpiteisiin liittyvää ahdistusta laskimopunktion avulla? Satunnaistettu kontrollikoe

18–50-vuotiaat aikuispotilaat, joilta otetaan verikoe rutiinilaboratorioarviointia varten, satunnaistetaan kontrolliryhmään tai koeryhmään arvioimaan, vähentääkö virtuaalitodellisuuden käyttö toimenpiteeseen liittyvää kipua (ensisijainen tulos) ja toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta (toissijainen tulos) laskimopunktion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan suonenpunktion suorittamisen vakiokäytäntöjä vakiokäytäntöihin virtuaalitodellisuuden lisäyksellä Oculus Go Head Mounted Display (HMD) -näytöllä. Tutkimus suoritetaan vapaaehtoisilla, jotka raportoivat flebotomialaboratorioon saadakseen laskimopunktion verenottoa varten, jotka heidän terveydenhuollon tarjoajansa ovat aiemmin määränneet. Osallistujia, joille ei ole jo määrätty rutiininomaista laskimopunktiota, ei oteta mukaan.

Kun lähestyt lippupistettä arvostamaan laboratorion odotusnumeroa, kioskin lähellä sijaitseva apulaistutkija kysyy mahdollisilta osallistujilta, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen. Jos osallistujat osoittavat kiinnostuksensa, heidät ohjataan esittelyasemalle. Seulontaasema perustetaan yksityiseen huoneeseen lähelle laboratorion odotusaluetta, ja osallistujien kelpoisuus seulotaan ja heille tiedotetaan tutkimuksen hyödyistä ja riskeistä. He antavat myös tietoisen suostumuksen, jos he päättävät osallistua.

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään itse ilmoittama tietolomake tietoisen suostumusasiakirjan lisäksi, jotta voidaan arvioida sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joita käsitellään myöhemmin tässä pöytäkirjassa. Tässä kyselylomakkeessa arvioidaan osallistujan odotettua ahdistustasoa ennen toimenpidettä ja toimenpiteeseen liittyvää kivun odotettua tasoa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS tulee olemaan 100 millimetrin linjalla.

Kun tutkimukseen osallistuminen on hyväksytty, kaikki osallistujat käyvät läpi lyhyen opetustunnin HMD:n käyttämisestä, ja heille annetaan riittävästi aikaa tottua sen käyttöön. Tutkijat odottavat, että tähän tutkimuksen osaan tarvitaan noin 5-10 minuuttia. Kun osallistujat ovat perehtyneet virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöön, heitä pyydetään piirtämään satunnaisesti kirjekuori säiliöstä. Tämä kirjekuori sisältää lohkon ja järjestysnumeron. Lohko ja järjestysnumero ovat kohteen tunniste, ja ne vastaavat ennalta määrättyä numeroa, joka on asetettu erilliseen asiakirjaan, joka määrittää, käyttääkö osallistuja HMD:tä laskimopunktion aikana vai ei. Seulonnalla ei ole välitöntä pääsyä luetteloon, joka näyttää, mihin ryhmään osallistuja määrätään. Yksi tutkimusryhmän jäsen on läsnä laboratoriohuoneessa varmistaakseen, että osallistuja käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeita (tai ei) satunnaisesti valitun mukaan. Tällä tutkimusryhmän jäsenellä on luettelo siitä, onko osallistuja määrätty kontrolli- vai kokeelliseen ryhmään. Osallistujat menevät sitten näytehuoneeseen, jossa heille tehdään laskimopunktio.

Suonenpunktio molemmille ryhmille tapahtuu ei-dominoivassa käsivarressa. Syynä tähän on se, että Oculus Go vaatii yhden vapaan käden ohjaimen käyttämiseen. Näin varmistetaan, että osallistujat voivat käyttää laitetta tehokkaasti. Ne, jotka eivät pysty tekemään laskimopunktiota ei-dominoivaan käsivarteen, saavat sen sijaan suonenpunktion hallitsevaan käsivarteen, ja he käyttävät Oculus Go -dominoivaa käsivartta, saavat sen sijaan suonenpunktion hallitsevaan käsivarteen ja käyttävät Oculus Go -ohjainta ei-dominoivalla kädellään.

Ne, jotka käyttävät Oculus Go HMD:tä, ovat vuorovaikutuksessa virtuaalitodellisuuspelin Ocean Rift kanssa. He käyttävät yhtä ohjainta tutkiakseen vedenalaista safaripuistoa. Ocean Rift tarjoaa useita ympäristöjä, joista valita, mukaan lukien koralliriutat, laivojen hylkyt, laguunit, arktiset ja esihistorialliset meret. Osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa eri olentojen kanssa ja oppia niistä, mukaan lukien delfiinit, kilpikonnit, orkat, rauskut, valaat, merileijonat, manaatit ja dinosaurukset. Pelin aikana käyttäjät voivat matkustaa missä haluavat ja olla vuorovaikutuksessa valitsemansa kanssa. Virtuaalitodellisuuslaite on varustettu päänseurantaohjelmistolla, jonka avulla käyttäjä voi valita suunnan katselemalla ympärilleen. Kuulokkeiden koko sisä- ja ulkopinta puhdistetaan alkoholipohjaisilla pyyhkeillä jokaisen käytön jälkeen. Alkoholia käytetään, koska se on yleensä hyvin siedetty ihmisen iholla ja koska se haihtuu nopeasti. Kuulokkeita kuivataan ulkoilmassa vähintään kahden minuutin ajan kunkin kohteen käyttökertojen välillä.

Ne, jotka eivät käytä virtuaalitodellisuutta, käyttävät silti kuulokkeita, jotka yksinkertaisesti sammutetaan. Tällä varmistetaan, että kaikki virtuaalitodellisuudessa havaitut merkittävät muutokset johtuvat itse virtuaalitodellisuuden käytöstä, ei pelkästään potilaan "silmien sitomisesta" toimenpiteen aikana.

Koska joillakin ahdistuneilla potilailla saattaa olla houkutusta liikkua toimenpiteen aikana, laboratoriohenkilöstö neuvoo osallistujia pysymään paikallaan laskimopunktion aikana. Osallistujia neuvotaan, että he voivat pitää taukoja tarpeen mukaan, jos ahdistus tulee ylivoimaiseksi.

Menettelyn jälkeen jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään toimenpiteen jälkeinen kyselylomake ja palauttamaan se laboratoriohuoneessa olevalle tutkimusryhmän jäsenelle, joka puhdistaa kuulokkeet, kun osallistuja täyttää kyselylomakkeen. Tämä kyselylomake arvioi potilaan kivun voimakkuutta ja ahdistustasoa VAS:lla, joka on samanlainen kuin VAS, joka arvioi kipua, sekä potilaan tyytyväisyyttä käyntiin, jota mitataan Likert-asteikolla yksittäisissä kysymyksissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
        • Carl R Darnall Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotiaat aikuiset
  • Tällä hetkellä suunnitellaan suonenpunktioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias
  • Aiempi matkapahoinvointi (pahoinvointi tai huimaus)
  • Raskaana olevat naiset
  • Raportoitu veriteitse tarttuva sairaus (ei pyyntöä siitä, mikä sairaus osallistujalla on)
  • Kipulääkkeiden käyttö tutkimuspäivänä
  • Lääketieteellisten laitteiden nykyinen käyttö, mukaan lukien kuulolaitteet, sydämentahdistimet, implantoidut sydämen defibrillaattorit
  • Tällä hetkellä päänsärky/migreeni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vakiohoitoon tarkoitettu suonipunktio, jossa on lisäksi virtuaalitodellisuutta
Potilaat, joille otetaan verikoe, kun he ovat vuorovaikutuksessa VR-sovelluksen Ocean Rift kanssa Oculus Go -kuulokkeiden kanssa
Tiedot sisältyvät jo käsivarren kuvaukseen
EI_INTERVENTIA: Vakiohoitoon tarkoitettu laskimopunktio ilman virtuaalitodellisuuden lisäämistä
Potilaat, joille tehdään verikoe, kun he käyttävät Oculus Go -kuulokkeita, jotka on sammutettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyllinen kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Selvitä, vähentääkö Oculus Go -kuulokkeiden käyttö toimenpiteeseen liittyvää kivun havaitsemista käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka mittaa kipua lineaarisella asteikolla 0 - 100 millimetriä, jossa 0 on ei kipua ja 100 on maksimikipu.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proseduurillinen ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Selvitä, vähentääkö Oculus Go -kuulokkeiden käyttö proseduaalista ahdistusta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka mittaa ahdistusta lineaarisella asteikolla 0–100 millimetriä, jolloin 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, ja 100 on suurinta ahdistusta.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J Perdue, PA, C.R.Darnall Army Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Menettelyllinen kipu

3
Tilaa