虚拟现实能否减轻抽血过程中的疼痛和焦虑
虚拟现实能否减轻患者的痛苦、改善患者的体验并减少与静脉穿刺相关的过程焦虑?随机对照试验
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机对照试验,将进行静脉穿刺的标准做法与使用 Oculus Go 头戴式显示器 (HMD) 添加虚拟现实的标准做法进行比较。 该研究将在志愿者身上进行,这些志愿者向静脉切开术实验室报告,以接受他们的医疗保健提供者先前订购的静脉穿刺抽血。 尚未安排接受常规静脉穿刺的参与者将不包括在内。
当接近售票处为实验室抽取等候号码时,位于售货亭附近的助理调查员将询问潜在参与者是否有兴趣参与该研究。 如果参与者表示有兴趣,他们将被引导至筛选站。 筛选站将设置在实验室等候区附近的私人房间内,将对参与者进行资格筛选,并就研究的益处和风险进行教育。 如果他们决定参与,他们还将提供知情同意书。
除了知情同意文件外,所有参与者都将被要求填写一份自我报告的数据问卷,以评估本协议稍后讨论的纳入和排除标准。 该调查问卷将通过视觉模拟量表 (VAS) 评估参与者在手术前的预期焦虑程度和与手术相关的预期疼痛程度。 VAS 将在 100 毫米线上。
一旦获准参与研究,所有参与者都将接受有关如何操作 HMD 的简短指导课程,并将有足够的时间熟悉其使用。 研究人员预计这部分研究大约需要 5-10 分钟。 一旦熟悉了虚拟现实耳机的使用,参与者将被要求从容器中随机抽取一个信封。 这个信封将包含一个块和序列号。 块和序列号将是主题标识,并将对应于单独文档上设置的预定编号,该文档将确定参与者是否会在静脉穿刺期间使用 HMD。 筛选员将无法立即访问显示参与者将被分配到哪个组的列表。 研究团队的一名成员将出现在实验室房间内,以确保参与者根据随机抽取的内容使用(或不使用)虚拟现实耳机。 研究小组的这名成员将有一份清单,显示参与者是被分配到控制臂还是实验臂。 然后参与者将前往标本室进行静脉穿刺。
两组的静脉穿刺都将发生在非优势臂上。 这样做的原因是 Oculus Go 需要一只空闲的手来使用控制器。 这将确保参与的个人能够有效地使用该设备。 那些无法在非优势臂上进行静脉穿刺的人将在优势臂上进行静脉穿刺,并将使用 Oculus Go 优势臂在优势臂上进行静脉穿刺,并将用非优势手使用 Oculus Go 控制器。
那些使用 Oculus Go HMD 的人将与虚拟现实游戏 Ocean Rift 互动。 他们将使用单个控制器探索水下野生动物园。 Ocean Rift 有多种环境可供选择,包括珊瑚礁、沉船、泻湖、北极和史前海域。 参与者可以与不同的生物互动并了解不同的生物,包括海豚、海龟、逆戟鲸、鳐鱼、鲸鱼、海狮、海牛和恐龙。 在游戏过程中,用户可以随心所欲地旅行,并与他们选择的事物进行互动。 虚拟现实设备配备了头部跟踪软件,允许用户通过环顾四周来选择方向。 每次使用后,耳机的整个内部和外部都会用含酒精的湿巾清洁。 将使用酒精,因为它在人体皮肤上通常具有良好的耐受性,而且它会很快蒸发。 在每个受试者使用之间,耳机将在露天干燥至少两分钟。
那些不使用虚拟现实的人仍然会戴着一个可以简单关闭的耳机。 这是为了确保虚拟现实注意到的任何重大变化都是由于虚拟现实本身的使用,而不仅仅是由于在手术过程中“蒙住”病人。
由于一些经历焦虑的患者可能会在手术过程中受到诱惑,实验室工作人员将指导参与者在静脉穿刺期间保持静止。 参与者将被告知,如果焦虑变得难以承受,他们可以根据需要休息一下。
完成手术后,将要求每位参与者填写手术后调查问卷并将其交还给在实验室的研究团队成员,他们将在参与者完成调查问卷时清洁耳机。 该调查问卷使用类似于 VAS 评估疼痛的 VAS 评估患者的疼痛强度和焦虑程度,以及患者对就诊的满意度,这将使用李克特量表针对个别问题进行测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Hood、Texas、美国、76544
- Carl R Darnall Army Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-50岁的成年人
- 目前计划进行静脉穿刺
排除标准:
- 小于 18 岁或大于 50 岁
- 晕车病史(恶心或眩晕)
- 孕妇
- 报告的血源性疾病史(不会要求参加者有哪些疾病)
- 研究当天使用止痛药
- 当前使用的医疗设备,包括助听器、心脏起搏器、植入式心脏除颤器
- 目前正在经历头痛/偏头痛
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:标准护理静脉穿刺加上虚拟现实
患者在戴着 Oculus Go 耳机与 VR 应用程序 Ocean Rift 交互时进行抽血
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手臂描述中已包含的信息
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NO_INTERVENTION:不添加虚拟现实的标准护理静脉穿刺
戴着关闭的 Oculus Go 头戴式设备接受抽血的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术痛
大体时间:2个月
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使用视觉模拟量表确定使用 Oculus Go 耳机是否会减少程序性痛觉,该量表以 0 到 100 毫米的线性量表测量疼痛,0 表示没有疼痛,100 表示最大疼痛
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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程序性焦虑
大体时间:2个月
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使用视觉模拟量表确定使用 Oculus Go 耳机是否会减少程序性焦虑,该量表在 0 到 100 毫米的线性量表上测量焦虑,0 表示没有焦虑,100 表示最大焦虑
|
2个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Matthew J Perdue, PA、C.R.Darnall Army Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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