Kan virtual reality pijn en angst tijdens bloedafname verminderen?

Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de standaardpraktijk voor het uitvoeren van venapunctie wordt vergeleken met de standaardpraktijk met toevoeging van Virtual Reality met behulp van het Oculus Go Head Mounted Display (HMD). De studie zal worden uitgevoerd op vrijwilligers die zich melden bij het aderlatingslaboratorium om venapunctie te ondergaan voor bloedafnames die eerder waren besteld door hun zorgverleners. Deelnemers die nog niet waren ingepland om routinematige venapunctie te ondergaan, worden niet opgenomen.

Bij het naderen van de kassa om een ​​wachtnummer voor het lab te trekken, zullen potentiële deelnemers door een assistent-onderzoeker in de buurt van de kiosk worden gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Als de deelnemers interesse tonen, worden ze doorverwezen naar het screeningsstation. Het screeningsstation wordt opgesteld in een privékamer in de buurt van de wachtruimte van het lab, en deelnemers worden gescreend op geschiktheid en geïnformeerd over de voordelen en risico's van het onderzoek. Ze zullen ook geïnformeerde toestemming geven als ze besluiten deel te nemen.

Alle deelnemers wordt gevraagd om naast het document met geïnformeerde toestemming een zelfgerapporteerde gegevensvragenlijst in te vullen om te beoordelen op opname- en uitsluitingscriteria die later in dit protocol worden besproken. Deze vragenlijst beoordeelt het verwachte angstniveau van de deelnemer voorafgaand aan de procedure en het verwachte pijnniveau geassocieerd met de procedure door gebruik te maken van een visuele analoge schaal (VAS). De VAS komt op een lijn van 100 millimeter.

Zodra ze zijn goedgekeurd voor deelname aan het onderzoek, krijgen alle deelnemers een korte instructieles over het bedienen van de HMD en krijgen ze voldoende tijd om vertrouwd te raken met het gebruik ervan. De onderzoekers verwachten dat dit deel van het onderzoek ongeveer 5-10 minuten kost. Eenmaal bekend met het gebruik van de virtual reality-headset, wordt de deelnemers gevraagd om willekeurig een envelop uit een container te trekken. Deze envelop bevat een blok- en volgnummer. Het blok- en volgnummer zijn de identificatie van het onderwerp en komen overeen met een vooraf bepaald nummer dat is ingesteld op een afzonderlijk document dat zal bepalen of de deelnemer de HMD tijdens venapunctie zal gebruiken of niet. De screener heeft niet direct toegang tot de lijst met de groep waarin de deelnemer wordt ingedeeld. Eén lid van het onderzoeksteam zal aanwezig zijn in de labruimte om ervoor te zorgen dat de deelnemer de virtual reality-headset gebruikt (of niet) volgens wat willekeurig wordt getrokken. Dit lid van het onderzoeksteam heeft de lijst waarop staat of de deelnemer al dan niet is ingedeeld in de controle-arm of de experimentele arm. De deelnemers gaan vervolgens naar de monsterkamer om een ​​venapunctie te ondergaan.

Venapunctie voor beide groepen zal plaatsvinden in de niet-dominante arm. De redenering hiervoor is dat de Oculus Go één vrije hand nodig heeft om een ​​controller te gebruiken. Dit zorgt ervoor dat de deelnemende personen het apparaat effectief kunnen gebruiken. Degenen die geen venapunctie in de niet-dominante arm kunnen ondergaan, ondergaan in plaats daarvan een venapunctie in de dominante arm en gebruiken de Oculus Go-dominante arm, ondergaan in plaats daarvan een venapunctie in de dominante arm en gebruiken de Oculus Go-controller met hun niet-dominante hand.

Degenen die de Oculus Go HMD gebruiken, zullen interactie hebben met de virtual reality-game Ocean Rift. Ze zullen een enkele controller gebruiken om een ​​onderwatersafaripark te verkennen. Ocean Rift heeft meerdere omgevingen om uit te kiezen, waaronder koraalriffen, scheepswrakken, lagunes, de arctische en prehistorische zeeën. Deelnemers kunnen communiceren met en leren over verschillende wezens, waaronder dolfijnen, schildpadden, orka's, roggen, walvissen, zeeleeuwen, zeekoeien en dinosaurussen. Tijdens het spel kunnen gebruikers reizen waar ze willen en interactie hebben met wat ze kiezen. Het virtual reality-apparaat is uitgerust met head-tracking-software waarmee de gebruiker richting kan kiezen door rond te kijken. De gehele binnen- en buitenkant van de headset wordt na elk gebruik schoongemaakt met doekjes op alcoholbasis. Alcohol zal worden gebruikt omdat het over het algemeen goed wordt verdragen door de menselijke huid en omdat het snel verdampt. Tussen elk gebruik wordt de headset minimaal twee minuten in de open lucht gedroogd.

Degenen die geen gebruik maken van de virtual reality, zullen nog steeds een headset dragen die gewoon wordt uitgeschakeld. Dit is om ervoor te zorgen dat elke significante verandering die wordt opgemerkt met de virtuele realiteit te wijten is aan het gebruik van de virtuele realiteit zelf, en niet simpelweg aan het "blinddoeken" van de patiënt tijdens de procedure.

Aangezien sommige patiënten die angst ervaren, in de verleiding kunnen komen om tijdens de procedure te bewegen, zal het laboratoriumpersoneel de deelnemers instrueren om stil te blijven tijdens de venapunctie. De deelnemers wordt erop gewezen dat ze indien nodig pauzes kunnen nemen als de angst overweldigend wordt.

Na het ondergaan van de procedure wordt elke deelnemer gevraagd om de vragenlijst na de procedure in te vullen en terug te sturen naar het lid van het studieteam dat aanwezig is in de laboratoriumruimte, die de headset zal schoonmaken terwijl de deelnemer de vragenlijst invult. Deze vragenlijst beoordeelt de pijnintensiteit en het angstniveau van de patiënt met de VAS vergelijkbaar met de VAS die pijn beoordeelt, evenals de tevredenheid van de patiënt met het bezoek, die zal worden gemeten met behulp van een Likert-schaal voor individuele vragen.