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入院患者のメンタルヘルスの二重要因モデル

2023年6月16日 更新者:Ruth von Brachel、Ruhr University of Bochum

メンタルヘルスの二重因子モデル: 入院患者を対象とした縦断的研究

メンタルヘルスの二重因子モデル (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) では、メンタルヘルスは少なくとも部分的に無関係な 2 つの要因、すなわち精神病理学的症状の経験または欠如 (すなわち、 抑うつ症状) およびポジティブな精神的健康の経験または欠如 (すなわち. 人生の満足度、意味)。 両方の要因は、個人の幸福と精神的健康に貢献します。DFM は、主に臨床環境の外で、横断的および縦断的設計のさまざまな設定で参加者の精神的健康を記述および評価するためのフレームワークとして使用されています。 認知行動療法などの心理的介入は、精神病理学的症状の軽減に関して広く研究されています。 しかし、DFM の第 2 因子 (ポジティブな精神的健康) に対する心理的介入の効果についてはほとんど知られていません。 後者は主観的な幸福に大きく貢献し、自殺の意図と行動のリスクを軽減することが示されているため、これは特に重要です.

第一に、著者らは入院患者サンプルの DFM を経時的に調査することを目指しています (治療前、治療後、退院後 6 か月および 12 か月)。 第二に、ポジティブなメンタルヘルスと自殺念慮との関係を経時的に調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

参加者は、時間の経過とともに DFM に従って 4 つのグループに分けられます。

  1. 不幸:精神病理が高く、ポジティブなメンタルヘルスが低い。公開されたカットオフを超えるうつ病および/または不安スコアと、公開されたカットオフを下回るポジティブなメンタルヘルススコア。
  2. 症状はあるが内容: 精神病理が高く、メンタルヘルスが高い。公開されたカットオフ値を超えるうつ病および/または不安スコア、および正常から高いポジティブなメンタルヘルススコア
  3. 脆弱:精神病理が低く、ポジティブなメンタルヘルスが低い。公開されたカットオフ値でのうつ病および/または不安スコア、および公開されたカットオフ値でのポジティブなメンタルヘルススコア
  4. 完全なメンタルヘルス: 精神病理が低く、ポジティブなメンタルヘルスが高い。公開されたカットオフ値に基づくうつ病および/または不安スコアは正常から高いポジティブなメンタルヘルススコアまで。

次に、著者はこれらのグループの患者の動きをグラフで示し、回帰分析を使用して、年齢、診断、および性別による違いを確認します。

2 番目の目的に向けて、彼らは回帰分析を使用して、ポジティブなメンタルヘルスが自殺念慮または自殺行動に及ぼす保護効果を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1552

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Oberstdorf、Bavaria、ドイツ、87561
        • Stillachhaus Privatklinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Stillachhaus Privatklinik の入院患者は、定期的な評価の一環として、治療の前後にアンケートに記入します。 彼らは、治療の長期評価をサポートするために、退院後 6 か月と 12 か月に自発的に同じ措置に記入するよう求められます。 彼らはすべて、公開のためにデータを使用することについて、書面によるインフォームド コンセントを与えています。

説明

包含基準:

-Stiilachaus Privatklinik の入院患者

除外基準:

-なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
参加者は全員、ドイツのクリニック「Stillachhaus」の入院患者です。 彼らは、さまざまな精神障害、主に抑うつ障害の治療を受けています。
すべての参加者は、認知行動療法、第三波介入、心理教育、場合によっては投薬など、さまざまな心理的介入からなる入院治療を受けています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレス尺度-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
時間枠:治療の最初の 3 日間で
うつ、不安、ストレスを21項目で測定。 スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安、抑うつ、ストレスが深刻であることを示します。
治療の最初の 3 日間で
うつ病不安ストレス尺度-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
時間枠:治療の最後の 3 日間
うつ、不安、ストレスを21項目で測定。 スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安、抑うつ、ストレスが深刻であることを示します。
治療の最後の 3 日間
うつ病不安ストレス尺度-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
時間枠:退院後6ヶ月
うつ、不安、ストレスを21項目で測定。 スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安、抑うつ、ストレスが深刻であることを示します。
退院後6ヶ月
うつ病不安ストレス尺度-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
時間枠:退院後12ヶ月
うつ、不安、ストレスを21項目で測定。 スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安、抑うつ、ストレスが深刻であることを示します。
退院後12ヶ月
ポジティブメンタルヘルススケール (PMH; Lukat et al., 2016)
時間枠:治療の最初の 3 日間で
正の心理機能を9項目で測定。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどメンタルヘルスがポジティブであることを示します。
治療の最初の 3 日間で
ポジティブメンタルヘルススケール (PMH; Lukat et al., 2016)
時間枠:治療の最後の 3 日間
正の心理機能を9項目で測定。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどメンタルヘルスがポジティブであることを示します
治療の最後の 3 日間
ポジティブメンタルヘルススケール (PMH; Lukat et al., 2016)
時間枠:退院6ヶ月
正の心理機能を9項目で測定。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどメンタルヘルスがポジティブであることを示します
退院6ヶ月
ポジティブメンタルヘルススケール (PMH; Lukat et al., 2016)
時間枠:退院12ヶ月
正の心理機能を9項目で測定。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほどメンタルヘルスがポジティブであることを示します。
退院12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺行動アンケート (SBQ; Osman et al., 2001))。
時間枠:治療の最初の 3 日間で
過去と現在の自殺念慮と行動を評価します。 スコアの範囲は 3 ~ 18 で、スコアが高いほど自殺行動のリスクが高いことを示します。
治療の最初の 3 日間で
自殺行動アンケート (SBQ; Osman et al., 2001))。
時間枠:治療の最後の 3 日間
過去と現在の自殺念慮と行動を評価します。 スコアの範囲は 3 ~ 18 で、スコアが高いほど自殺行動のリスクが高いことを示します。
治療の最後の 3 日間
自殺行動アンケート (SBQ; Osman et al., 2001))。
時間枠:退院後6ヶ月
過去と現在の自殺念慮と行動を評価します。 スコアの範囲は 3 ~ 18 で、スコアが高いほど自殺行動のリスクが高いことを示します。
退院後6ヶ月
自殺行動アンケート (SBQ; Osman et al., 2001))。
時間枠:退院後12ヶ月
過去と現在の自殺念慮と行動を評価します。 スコアの範囲は 3 ~ 18 で、スコアが高いほど自殺行動のリスクが高いことを示します。
退院後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Juergen Margraf, Prof.、Ruhr-University Bochum

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月18日

一次修了 (実際)

2022年11月14日

研究の完了 (実際)

2022年11月14日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-387

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの公開について書面による同意を得ていないため、公開は控えさせていただきます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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