- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04450238
Dual Factor Model of Mental Health in Inpatients
Dual Factor Model of Mental Health: A Longitudinal Study in Inpatients
Dual Factor Model of mental health (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) postulerar att mental hälsa består av två åtminstone delvis orelaterade faktorer, upplevelsen eller frånvaron av psykopatologiska symtom (dvs. depressiva symtom) och upplevelsen eller frånvaron av positiv mental hälsa (dvs. livstillfredsställelse, meningsfullhet). Båda faktorerna bidrar till en individs välbefinnande och mentala hälsa. DFM har använts som ett ramverk för att beskriva och utvärdera deltagarnas mentala hälsa i olika miljöer i tvärsnitts- och longitudinella design mestadels utanför kliniska miljöer. Psykologiska interventioner, såsom kognitiv beteendeterapi, studeras brett när det gäller deras minskning av psykopatologiska symtom. Lite är dock känt om effekten av psykologiska interventioner på den andra faktorn (positiv mental hälsa) av DFM. Detta är särskilt viktigt, eftersom det senare har visat sig bidra väsentligt till subjektivt välbefinnande och minska risken för självmordsavsikter och självmordsbeteende.
Primärt syftar författarna till att undersöka DFM i ett slutenvårdsprov över tiden (förbehandling, efterbehandling, 6 och 12 månader efter utskrivning). För det andra syftar de till att undersöka sambandet mellan positiv mental hälsa och självmordstankar över tiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delas in i fyra grupper enligt DFM under tiden:
- olycklig: hög psykopatologi och låg positiv mental hälsa; depression och/eller ångestpoäng över publicerade cut-offs och positiva mentala hälsapoäng under publicerade cut-offs.
- symptomatisk men innehåll: hög psykopatologi och hög positiv mental hälsa; depression och/eller ångestpoäng över publicerade cut-offs och normala till höga positiva mentala hälsopoäng
- sårbar: låg psykopatologi och låg positiv mental hälsa; poäng för depression och/eller ångest under publicerade gränsvärden och positiva poäng för mental hälsa under publicerade gränsvärden
- Fullständig mental hälsa: låg psykopatologi och hög positiv mental hälsa; depression och/eller ångestpoäng under publicerade cut-offs normala till höga positiva mentala hälsopoäng.
Författarna kommer sedan att grafiskt skildra patienters rörelser genom dessa grupper och använda regressionsanalyser för att kontrollera skillnader efter ålder, diagnos och kön.
Mot det andra målet kommer de att använda regressionsanalyser för att undersöka den skyddande effekten av positiv mental hälsa på självmordstankar eller självmordsbeteende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Oberstdorf, Bavaria, Tyskland, 87561
- Stillachhaus Privatklinik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-inneliggande patienter på Stiilachaus Privatklinik
Exklusions kriterier:
-Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Alla deltagare är slutenvårdade på kliniken "Stillachhaus" i Tyskland.
De får behandling för en mängd olika psykologiska disoders, mestadels depressiva disoders.
|
Alla deltagare får slutenvård som består av en mängd olika psykologiska insatser såsom kognitiv beteendeterapi, tredjevågsinterventioner, psykoedukation och i vissa fall medicinering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Ångest Stress Skala-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Tidsram: Under de första 3 dagarna av behandlingen
|
Mäter depression, ångest och stress med 21 objekt.
Poäng varierar från 0-63 med högre poäng som indikerar svårare ångest, depression och stress.
|
Under de första 3 dagarna av behandlingen
|
|
Depression Ångest Stress Skala-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Tidsram: Under de tre sista dagarna av behandlingen
|
Mäter depression, ångest och stress med 21 objekt.
Poäng varierar från 0-63 med högre poäng som indikerar svårare ångest, depression och stress.
|
Under de tre sista dagarna av behandlingen
|
|
Depression Ångest Stress Skala-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Mäter depression, ångest och stress med 21 objekt.
Poäng varierar från 0-63 med högre poäng som indikerar svårare ångest, depression och stress.
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Depression Ångest Stress Skala-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Mäter depression, ångest och stress med 21 objekt.
Poäng varierar från 0-63 med högre poäng som indikerar svårare ångest, depression och stress.
|
12 månader efter utskrivning
|
|
Skala för positiv mental hälsa (PMH; Lukat et al., 2016)
Tidsram: Under de första 3 dagarna av behandlingen
|
Mäter positiv psykologisk funktion med 9 objekt.
Poäng varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar mer positiv mental hälsa.
|
Under de första 3 dagarna av behandlingen
|
|
Skala för positiv mental hälsa (PMH; Lukat et al., 2016)
Tidsram: Under de tre sista dagarna av behandlingen
|
Mäter positiv psykologisk funktion med 9 objekt.
Poäng varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar mer positiv mental hälsa
|
Under de tre sista dagarna av behandlingen
|
|
Skala för positiv mental hälsa (PMH; Lukat et al., 2016)
Tidsram: 6 månaders utskrivning
|
Mäter positiv psykologisk funktion med 9 objekt.
Poäng varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar mer positiv mental hälsa
|
6 månaders utskrivning
|
|
Skala för positiv mental hälsa (PMH; Lukat et al., 2016)
Tidsram: 12 månaders utskrivning
|
Mäter positiv psykologisk funktion med 9 objekt.
Poäng varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar mer positiv mental hälsa.
|
12 månaders utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suicidal Behavior Questionnaire (SBQ; Osman et al., 2001)).
Tidsram: Under de första 3 dagarna av behandlingen
|
Bedömer tidigare och nuvarande självmordstankar och -beteende.
Poäng varierar från 3-18 med högre poäng som indikerar en högre risk för suicidalt beteende.
|
Under de första 3 dagarna av behandlingen
|
|
Suicidal Behavior Questionnaire (SBQ; Osman et al., 2001)).
Tidsram: Under de tre sista dagarna av behandlingen
|
Bedömer tidigare och nuvarande självmordstankar och -beteende.
Poäng varierar från 3-18 med högre poäng som indikerar en högre risk för suicidalt beteende.
|
Under de tre sista dagarna av behandlingen
|
|
Suicidal Behavior Questionnaire (SBQ; Osman et al., 2001)).
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Bedömer tidigare och nuvarande självmordstankar och -beteende.
Poäng varierar från 3-18 med högre poäng som indikerar en högre risk för suicidalt beteende.
|
6 månader efter utskrivning
|
|
Suicidal Behavior Questionnaire (SBQ; Osman et al., 2001)).
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
Bedömer tidigare och nuvarande självmordstankar och -beteende.
Poäng varierar från 3-18 med högre poäng som indikerar en högre risk för suicidalt beteende.
|
12 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-387
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .