Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuczynnikowy model zdrowia psychicznego pacjentów hospitalizowanych

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum

Dwuczynnikowy model zdrowia psychicznego: badanie podłużne u pacjentów hospitalizowanych

Dwuczynnikowy model zdrowia psychicznego (DFM; Greensporn i Saklofske, 2001) postuluje, że na zdrowie psychiczne składają się dwa przynajmniej częściowo niezwiązane ze sobą czynniki, doświadczenie lub brak objawów psychopatologicznych (tj. objawy depresyjne) oraz doświadczenie lub brak pozytywnego zdrowia psychicznego (tj. satysfakcja z życia, poczucie sensu). Oba czynniki przyczyniają się do dobrego samopoczucia i zdrowia psychicznego jednostki. DFM został wykorzystany jako ramy do opisu i oceny zdrowia psychicznego uczestników w różnych warunkach w projektach przekrojowych i podłużnych, głównie poza warunkami klinicznymi. Interwencje psychologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, są szeroko badane pod kątem redukcji objawów psychopatologicznych. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu interwencji psychologicznych na drugi czynnik (pozytywne zdrowie psychiczne) DFM. Jest to szczególnie ważne, ponieważ wykazano, że ta ostatnia istotnie przyczynia się do subiektywnego samopoczucia i zmniejsza ryzyko intencji i zachowań samobójczych.

Głównym celem autorów jest zbadanie DFM w próbce pacjenta hospitalizowanego w czasie (przed leczeniem, po leczeniu, 6 i 12 miesięcy po wypisie). Po drugie, mają na celu zbadanie związku między pozytywnym zdrowiem psychicznym a myślami samobójczymi na przestrzeni czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy zgodnie z DFM na przestrzeni czasu:

  1. nieszczęśliwy: wysoka psychopatologia i niski pozytywny stan zdrowia psychicznego; wyniki depresji i/lub lęku powyżej opublikowanych wartości granicznych oraz pozytywne wyniki zdrowia psychicznego poniżej opublikowanych wartości granicznych.
  2. symptomatyczne, ale treściwe: wysoka psychopatologia i wysoki pozytywny stan zdrowia psychicznego; wyniki depresji i/lub lęku powyżej opublikowanych wartości granicznych oraz pozytywne wyniki w zakresie zdrowia psychicznego od normalnego do wysokiego
  3. wrażliwy: niska psychopatologia i niski pozytywny stan zdrowia psychicznego; wyniki depresji i/lub lęku poniżej opublikowanych wartości granicznych oraz pozytywne wyniki zdrowia psychicznego poniżej opublikowanych wartości granicznych
  4. Pełne zdrowie psychiczne: niska psychopatologia i wysokie pozytywne zdrowie psychiczne; wyniki depresji i/lub lęku poniżej opublikowanych wartości granicznych od normalnych do wysokich pozytywnych wyników w zakresie zdrowia psychicznego.

Następnie autorzy przedstawią graficznie ruchy pacjentów w tych grupach i wykorzystają analizy regresji, aby sprawdzić różnice w zależności od wieku, diagnozy i płci.

W drugim celu wykorzystają analizy regresji do zbadania ochronnego wpływu pozytywnego zdrowia psychicznego na myśli lub zachowania samobójcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1552

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Oberstdorf, Bavaria, Niemcy, 87561
        • Stillachhaus Privatklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w Stillachhaus Privatklinik wypełniają kwestionariusze przed i po leczeniu w ramach rutynowej oceny. Zachęca się ich do dobrowolnego wypełnienia tych samych ankiet po 6 i 12 miesiącach od wypisu, aby wesprzeć długoterminową ocenę ich leczenia. Wszyscy wyrazili pisemną świadomą zgodę na wykorzystanie ich danych do publikacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-pacjenci w Stiilachaus Privatklinik

Kryteria wyłączenia:

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Wszyscy uczestnicy są pacjentami hospitalizowanymi w klinice „Stillachhaus” w Niemczech. Są leczeni z powodu różnych zaburzeń psychicznych, głównie zaburzeń depresyjnych.
Wszyscy uczestnicy otrzymują leczenie szpitalne obejmujące różnorodne interwencje psychologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, interwencje trzeciej fali, psychoedukacja iw niektórych przypadkach leki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja Lęk Stres Skala-21 (DASS-21; Nilges i in., 2016)
Ramy czasowe: W pierwszych 3 dniach leczenia
Mierzy depresję, niepokój i stres za pomocą 21 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk, depresję i stres.
W pierwszych 3 dniach leczenia
Depresja Lęk Stres Skala-21 (DASS-21; Nilges i in., 2016)
Ramy czasowe: W ostatnich trzech dniach leczenia
Mierzy depresję, niepokój i stres za pomocą 21 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk, depresję i stres.
W ostatnich trzech dniach leczenia
Depresja Lęk Stres Skala-21 (DASS-21; Nilges i in., 2016)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Mierzy depresję, niepokój i stres za pomocą 21 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk, depresję i stres.
6 miesięcy po wypisie
Depresja Lęk Stres Skala-21 (DASS-21; Nilges i in., 2016)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Mierzy depresję, niepokój i stres za pomocą 21 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk, depresję i stres.
12 miesięcy po wypisie
Pozytywna skala zdrowia psychicznego (PMH; Lukat i in., 2016)
Ramy czasowe: W pierwszych 3 dniach leczenia
Mierzy pozytywne funkcjonowanie psychiczne za pomocą 9 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zdrowie psychiczne.
W pierwszych 3 dniach leczenia
Pozytywna skala zdrowia psychicznego (PMH; Lukat i in., 2016)
Ramy czasowe: W ostatnich trzech dniach leczenia
Mierzy pozytywne funkcjonowanie psychiczne za pomocą 9 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zdrowie psychiczne
W ostatnich trzech dniach leczenia
Pozytywna skala zdrowia psychicznego (PMH; Lukat i in., 2016)
Ramy czasowe: 6 miesięcy zwolnienia
Mierzy pozytywne funkcjonowanie psychiczne za pomocą 9 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zdrowie psychiczne
6 miesięcy zwolnienia
Pozytywna skala zdrowia psychicznego (PMH; Lukat i in., 2016)
Ramy czasowe: 12 miesięcy zwolnienia
Mierzy pozytywne funkcjonowanie psychiczne za pomocą 9 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zdrowie psychiczne.
12 miesięcy zwolnienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ; Osman i in., 2001)).
Ramy czasowe: W pierwszych 3 dniach leczenia
Ocenia przeszłe i obecne myśli i zachowania samobójcze. Wyniki wahają się od 3 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko zachowań samobójczych.
W pierwszych 3 dniach leczenia
Kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ; Osman i in., 2001)).
Ramy czasowe: W ostatnich trzech dniach leczenia
Ocenia przeszłe i obecne myśli i zachowania samobójcze. Wyniki wahają się od 3 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko zachowań samobójczych.
W ostatnich trzech dniach leczenia
Kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ; Osman i in., 2001)).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Ocenia przeszłe i obecne myśli i zachowania samobójcze. Wyniki wahają się od 3 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko zachowań samobójczych.
6 miesięcy po wypisie
Kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ; Osman i in., 2001)).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
Ocenia przeszłe i obecne myśli i zachowania samobójcze. Wyniki wahają się od 3 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko zachowań samobójczych.
12 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-387

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ nie posiadamy pisemnej zgody na publikację danych, powstrzymamy się od ich upublicznienia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj