- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04450238
El modelo de doble factor de salud mental en pacientes hospitalizados
El modelo de doble factor de salud mental: un estudio longitudinal en pacientes hospitalizados
El modelo de factor dual de salud mental (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) postula que la salud mental consta de dos factores al menos parcialmente no relacionados, la experiencia o ausencia de síntomas psicopatológicos (es decir, síntomas depresivos) y la experiencia o ausencia de salud mental positiva (es decir, satisfacción con la vida, significado). Ambos factores contribuyen al bienestar y la salud mental de un individuo. El DFM se ha utilizado como marco para describir y evaluar la salud mental de los participantes en diferentes entornos en diseños transversales y longitudinales, principalmente fuera de entornos clínicos. Las intervenciones psicológicas, como la terapia cognitivo-conductual, son ampliamente estudiadas en cuanto a su reducción de los síntomas psicopatológicos. Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de las intervenciones psicológicas sobre el segundo factor (salud mental positiva) del DFM. Esto es especialmente importante, porque se ha demostrado que este último contribuye significativamente al bienestar subjetivo y reduce el riesgo de intenciones y conductas suicidas.
Principalmente, los autores tienen como objetivo investigar el DFM en una muestra de pacientes hospitalizados a lo largo del tiempo (antes del tratamiento, después del tratamiento, 6 y 12 meses después del alta). En segundo lugar, pretenden investigar la relación entre la salud mental positiva y la ideación suicida a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividirán en cuatro grupos según el DFM a lo largo del tiempo:
- infeliz: alta psicopatología y baja salud mental positiva; puntajes de depresión y/o ansiedad por encima de los límites publicados y puntajes de salud mental positivos por debajo de los límites publicados.
- sintomático pero contenido: alta psicopatología y alta salud mental positiva; puntajes de depresión y/o ansiedad por encima de los puntos de corte publicados y puntajes de salud mental positivos normales a altos
- vulnerable: baja psicopatología y baja salud mental positiva; puntajes de depresión y/o ansiedad según los límites publicados y puntajes positivos de salud mental según los límites publicados
- Salud mental completa: psicopatología baja y salud mental positiva alta; puntajes de depresión y/o ansiedad por debajo de los puntos de corte publicados, puntajes de salud mental positivos normales a altos.
Luego, los autores describirán gráficamente los movimientos de los pacientes a través de estos grupos y usarán análisis de regresión para verificar las diferencias según la edad, el diagnóstico y el género.
Hacia el segundo objetivo, utilizarán análisis de regresión para investigar el efecto protector de la salud mental positiva sobre la ideación o el comportamiento suicida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Oberstdorf, Bavaria, Alemania, 87561
- Stillachhaus Privatklinik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-pacientes hospitalizados en Stiilachaus Privatklinik
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Todos los participantes son pacientes hospitalizados en la clínica "Stillachhaus" en Alemania.
Están recibiendo tratamiento para una variedad de trastornos psicológicos, en su mayoría trastornos depresivos.
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Todos los participantes reciben tratamiento hospitalario que consiste en una variedad de intervenciones psicológicas, como terapia cognitivo-conductual, intervenciones de tercera ola, psicoeducación y, en algunos casos, medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Periodo de tiempo: En los primeros 3 días de tratamiento
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Mide depresión, ansiedad y estrés con 21 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican ansiedad, depresión y estrés más graves.
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En los primeros 3 días de tratamiento
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Escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Periodo de tiempo: En los últimos tres días de tratamiento
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Mide depresión, ansiedad y estrés con 21 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican ansiedad, depresión y estrés más graves.
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En los últimos tres días de tratamiento
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Mide depresión, ansiedad y estrés con 21 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican ansiedad, depresión y estrés más graves.
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6 meses después del alta
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Mide depresión, ansiedad y estrés con 21 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican ansiedad, depresión y estrés más graves.
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12 meses después del alta
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Escala de salud mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Periodo de tiempo: En los primeros 3 días de tratamiento
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Mide el funcionamiento psicológico positivo con 9 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una salud mental más positiva.
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En los primeros 3 días de tratamiento
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Escala de salud mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Periodo de tiempo: En los últimos tres días de tratamiento
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Mide el funcionamiento psicológico positivo con 9 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una salud mental más positiva
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En los últimos tres días de tratamiento
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Escala de salud mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Periodo de tiempo: 6 meses de alta
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Mide el funcionamiento psicológico positivo con 9 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una salud mental más positiva
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6 meses de alta
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Escala de salud mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Periodo de tiempo: Alta de 12 meses
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Mide el funcionamiento psicológico positivo con 9 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una salud mental más positiva.
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Alta de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Comportamiento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Periodo de tiempo: En los primeros 3 días de tratamiento
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Evalúa la ideación y el comportamiento suicida pasados y actuales.
Las puntuaciones oscilan entre 3 y 18, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de comportamiento suicida.
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En los primeros 3 días de tratamiento
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Cuestionario de Comportamiento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Periodo de tiempo: En los últimos tres días de tratamiento
|
Evalúa la ideación y el comportamiento suicida pasados y actuales.
Las puntuaciones oscilan entre 3 y 18, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de comportamiento suicida.
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En los últimos tres días de tratamiento
|
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Cuestionario de Comportamiento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Evalúa la ideación y el comportamiento suicida pasados y actuales.
Las puntuaciones oscilan entre 3 y 18, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de comportamiento suicida.
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6 meses después del alta
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Cuestionario de Comportamiento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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Evalúa la ideación y el comportamiento suicida pasados y actuales.
Las puntuaciones oscilan entre 3 y 18, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de comportamiento suicida.
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12 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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