- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04450238
입원 환자의 정신 건강에 대한 이중 요소 모델
정신 건강의 이중 요소 모델: 입원 환자에 대한 종단 연구
정신 건강의 이중 요소 모델(DFM; Greensporn & Saklofske, 2001)은 정신 건강이 적어도 부분적으로 관련이 없는 두 가지 요소, 즉 정신 병리학적 증상의 경험 또는 부재(즉, 우울 증상) 및 긍정적인 정신 건강의 경험 또는 부재(예: 삶의 만족, 의미). 두 요소 모두 개인의 웰빙과 정신 건강에 기여합니다. DFM은 주로 임상 설정 이외의 단면 및 종단 설계에서 다양한 설정에서 참가자의 정신 건강을 설명하고 평가하는 프레임워크로 사용되었습니다. 인지 행동 치료와 같은 심리적 개입은 정신 병리학적 증상의 감소와 관련하여 널리 연구되고 있습니다. 그러나 DFM의 두 번째 요소(긍정적인 정신 건강)에 대한 심리적 개입의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 후자는 주관적 웰빙에 크게 기여하고 자살 의도 및 행동의 위험을 줄이는 것으로 나타났기 때문에 이것은 특히 중요합니다.
기본적으로 저자는 시간 경과(치료 전, 치료 후, 퇴원 후 6개월 및 12개월)에 걸쳐 입원 환자 샘플에서 DFM을 조사하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 그들은 긍정적인 정신 건강과 자살 관념 사이의 관계를 시간 경과에 따라 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 시간이 지남에 따라 DFM에 따라 네 그룹으로 나뉩니다.
- 불행: 높은 정신병리 및 낮은 긍정적인 정신 건강; 게시된 컷오프보다 높은 우울증 및/또는 불안 점수 및 게시된 컷오프 아래의 긍정적인 정신 건강 점수.
- 증상이 있지만 만족: 높은 정신 병리 및 높은 긍정적 정신 건강; 게시된 컷오프 이상의 우울증 및/또는 불안 점수 및 정상에서 높은 긍정적인 정신 건강 점수
- 취약성: 낮은 정신병리 및 낮은 긍정적 정신 건강; 게시된 컷오프에 따른 우울증 및/또는 불안 점수 및 게시된 컷오프에 따른 긍정적인 정신 건강 점수
- 완전한 정신 건강: 낮은 정신 병리 및 높은 긍정적 정신 건강; 우울증 및/또는 불안 점수는 정상에서 높은 긍정적인 정신 건강 점수로 게시된 컷오프에 따릅니다.
그런 다음 저자는 이러한 그룹을 통해 환자의 움직임을 그래픽으로 묘사하고 회귀 분석을 사용하여 연령, 진단 및 성별에 따른 차이를 확인합니다.
두 번째 목표를 위해 그들은 회귀 분석을 사용하여 자살 생각이나 행동에 대한 긍정적인 정신 건강의 보호 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Oberstdorf, Bavaria, 독일, 87561
- Stillachhaus Privatklinik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-Stiilachaus Privatklinik의 입원 환자
제외 기준:
-없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
모든 참가자는 독일 "Stillachhaus"클리닉의 입원 환자입니다.
그들은 다양한 심리적 장애, 주로 우울 장애에 대한 치료를 받고 있습니다.
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모든 참가자는 인지 행동 치료, 제3파 개입, 심리 교육 및 경우에 따라 약물 치료와 같은 다양한 심리적 개입으로 구성된 입원 치료를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21; Nilges et al., 2016)
기간: 치료 첫 3일 동안
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21개 항목으로 우울증, 불안, 스트레스를 측정합니다.
점수 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 불안, 우울증 및 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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치료 첫 3일 동안
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21; Nilges et al., 2016)
기간: 치료 마지막 3일 동안
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21개 항목으로 우울증, 불안, 스트레스를 측정합니다.
점수 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 불안, 우울증 및 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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치료 마지막 3일 동안
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21; Nilges et al., 2016)
기간: 퇴원 후 6개월
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21개 항목으로 우울증, 불안, 스트레스를 측정합니다.
점수 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 불안, 우울증 및 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21; Nilges et al., 2016)
기간: 퇴원 후 12개월
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21개 항목으로 우울증, 불안, 스트레스를 측정합니다.
점수 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 불안, 우울증 및 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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퇴원 후 12개월
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긍정적인 정신 건강 척도(PMH; Lukat et al., 2016)
기간: 치료 첫 3일 동안
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9개의 항목으로 긍정적인 심리적 기능을 측정합니다.
점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 정신 건강이 더 긍정적임을 나타냅니다.
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치료 첫 3일 동안
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긍정적인 정신 건강 척도(PMH; Lukat et al., 2016)
기간: 치료 마지막 3일 동안
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9개의 항목으로 긍정적인 심리적 기능을 측정합니다.
점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
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치료 마지막 3일 동안
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긍정적인 정신 건강 척도(PMH; Lukat et al., 2016)
기간: 6개월 퇴원
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9개의 항목으로 긍정적인 심리적 기능을 측정합니다.
점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
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6개월 퇴원
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긍정적인 정신 건강 척도(PMH; Lukat et al., 2016)
기간: 12개월 퇴원
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9개의 항목으로 긍정적인 심리적 기능을 측정합니다.
점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 정신 건강이 더 긍정적임을 나타냅니다.
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12개월 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 행위 설문지(SBQ; Osman et al., 2001)).
기간: 치료 첫 3일 동안
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과거와 현재의 자살 생각과 행동을 평가합니다.
점수의 범위는 3-18이며 점수가 높을수록 자살 행동의 위험이 높음을 나타냅니다.
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치료 첫 3일 동안
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자살 행위 설문지(SBQ; Osman et al., 2001)).
기간: 치료 마지막 3일 동안
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과거와 현재의 자살 생각과 행동을 평가합니다.
점수의 범위는 3-18이며 점수가 높을수록 자살 행동의 위험이 높음을 나타냅니다.
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치료 마지막 3일 동안
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자살 행위 설문지(SBQ; Osman et al., 2001)).
기간: 퇴원 후 6개월
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과거와 현재의 자살 생각과 행동을 평가합니다.
점수의 범위는 3-18이며 점수가 높을수록 자살 행동의 위험이 높음을 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월
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자살 행위 설문지(SBQ; Osman et al., 2001)).
기간: 퇴원 후 12개월
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과거와 현재의 자살 생각과 행동을 평가합니다.
점수의 범위는 3-18이며 점수가 높을수록 자살 행동의 위험이 높음을 나타냅니다.
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퇴원 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정기 진료 입원 치료에 대한 임상 시험
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