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O modelo de duplo fator de saúde mental em pacientes internados

16 de junho de 2023 atualizado por: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum

O modelo de duplo fator de saúde mental: um estudo longitudinal em pacientes internados

O Modelo de Fator Duplo de saúde mental (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) postula que a saúde mental consiste em dois fatores pelo menos parcialmente não relacionados, a experiência ou ausência de sintomas psicopatológicos (i.e. sintomas depressivos) e a experiência ou ausência de saúde mental positiva (i.e. satisfação com a vida, significado). Ambos os fatores contribuem para o bem-estar e a saúde mental de um indivíduo. O DFM tem sido usado como uma estrutura para descrever e avaliar a saúde mental dos participantes em diferentes ambientes em desenhos transversais e longitudinais, principalmente fora dos ambientes clínicos. As Intervenções Psicológicas, como a terapia cognitivo-comportamental, são amplamente estudadas quanto à redução dos sintomas psicopatológicos. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito de intervenções psicológicas no segundo fator (saúde mental positiva) do DFM. Isso é especialmente importante, porque foi demonstrado que este último contribui significativamente para o bem-estar subjetivo e reduz o risco de intenções e comportamentos suicidas.

Primário, os autores pretendem investigar o DFM em uma amostra de pacientes internados ao longo do tempo (pré-tratamento, pós-tratamento, 6 e 12 meses após a alta). Em segundo lugar, pretendem investigar a relação entre saúde mental positiva e ideação suicida ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão divididos em quatro grupos de acordo com o DFM ao longo do tempo:

  1. infeliz: alta psicopatologia e baixa saúde mental positiva; escores de depressão e/ou ansiedade acima dos limites publicados e escores positivos de saúde mental abaixo dos limites publicados.
  2. sintomático, mas de conteúdo: alta psicopatologia e alta saúde mental positiva; pontuações de depressão e/ou ansiedade acima dos limites publicados e pontuações de saúde mental positivas de normal a alto
  3. vulnerável: baixa psicopatologia e baixa saúde mental positiva; escores de depressão e/ou ansiedade de acordo com os limites publicados e pontuações positivas de saúde mental de acordo com os limites publicados
  4. Saúde mental completa: baixa psicopatologia e alta saúde mental positiva; escores de depressão e/ou ansiedade abaixo dos limites publicados, escores de saúde mental positivos normais a altos.

Os autores irão, então, representar graficamente os movimentos dos pacientes através desses grupos e usar análises de regressão para verificar as diferenças de acordo com idade, diagnóstico e sexo.

Para o segundo objetivo, eles usarão análises de regressão para investigar o efeito protetor da saúde mental positiva na ideação ou comportamento suicida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1552

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Oberstdorf, Bavaria, Alemanha, 87561
        • Stillachhaus Privatklinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes internados no Stillachhaus Privatklinik preenchem os questionários antes e depois do tratamento como parte de sua avaliação de rotina. Eles são convidados a preencher as mesmas medidas 6 e 12 meses após a alta voluntariamente para subsidiar a avaliação de longo prazo de seu tratamento. Todos eles deram consentimento informado por escrito para usar seus dados para publicação.

Descrição

Critério de inclusão:

-pacientes internados no Stiilachaus Privatklinik

Critério de exclusão:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Todos os participantes são pacientes internados na clínica "Stillachhaus" na Alemanha. Eles estão recebendo tratamento para uma variedade de transtornos psicológicos, principalmente transtornos depressivos.
Todos os participantes estão recebendo tratamento hospitalar que consiste em uma variedade de intervenções psicológicas, como terapia cognitivo-comportamental, intervenções de terceira onda, psicoeducação e, em alguns casos, medicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estresse de ansiedade e depressão-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Prazo: Nos primeiros 3 dias de tratamento
Mede depressão, ansiedade e estresse com 21 itens. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando ansiedade, depressão e estresse mais graves.
Nos primeiros 3 dias de tratamento
Escala de estresse de ansiedade e depressão-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Prazo: Nos últimos três dias de tratamento
Mede depressão, ansiedade e estresse com 21 itens. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando ansiedade, depressão e estresse mais graves.
Nos últimos três dias de tratamento
Escala de estresse de ansiedade e depressão-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Prazo: 6 meses após a alta
Mede depressão, ansiedade e estresse com 21 itens. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando ansiedade, depressão e estresse mais graves.
6 meses após a alta
Escala de estresse de ansiedade e depressão-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Prazo: 12 meses após a alta
Mede depressão, ansiedade e estresse com 21 itens. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando ansiedade, depressão e estresse mais graves.
12 meses após a alta
Escala de saúde mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: Nos primeiros 3 dias de tratamento
Mede o funcionamento psicológico positivo com 9 itens. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando saúde mental mais positiva.
Nos primeiros 3 dias de tratamento
Escala de saúde mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: Nos últimos três dias de tratamento
Mede o funcionamento psicológico positivo com 9 itens. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando saúde mental mais positiva
Nos últimos três dias de tratamento
Escala de saúde mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: Alta de 6 meses
Mede o funcionamento psicológico positivo com 9 itens. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando saúde mental mais positiva
Alta de 6 meses
Escala de saúde mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: Quitação 12 meses
Mede o funcionamento psicológico positivo com 9 itens. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando saúde mental mais positiva.
Quitação 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Comportamento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Prazo: Nos primeiros 3 dias de tratamento
Avalia ideações e comportamentos suicidas passados ​​e atuais. As pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamento suicida.
Nos primeiros 3 dias de tratamento
Questionário de Comportamento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Prazo: Nos últimos três dias de tratamento
Avalia ideações e comportamentos suicidas passados ​​e atuais. As pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamento suicida.
Nos últimos três dias de tratamento
Questionário de Comportamento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Prazo: 6 meses após a alta
Avalia ideações e comportamentos suicidas passados ​​e atuais. As pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamento suicida.
6 meses após a alta
Questionário de Comportamento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Prazo: 12 meses após a alta
Avalia ideações e comportamentos suicidas passados ​​e atuais. As pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamento suicida.
12 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-387

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como não temos consentimento por escrito para publicar os dados, nos absteremos de disponibilizá-los publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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