- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04450238
O modelo de duplo fator de saúde mental em pacientes internados
O modelo de duplo fator de saúde mental: um estudo longitudinal em pacientes internados
O Modelo de Fator Duplo de saúde mental (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) postula que a saúde mental consiste em dois fatores pelo menos parcialmente não relacionados, a experiência ou ausência de sintomas psicopatológicos (i.e. sintomas depressivos) e a experiência ou ausência de saúde mental positiva (i.e. satisfação com a vida, significado). Ambos os fatores contribuem para o bem-estar e a saúde mental de um indivíduo. O DFM tem sido usado como uma estrutura para descrever e avaliar a saúde mental dos participantes em diferentes ambientes em desenhos transversais e longitudinais, principalmente fora dos ambientes clínicos. As Intervenções Psicológicas, como a terapia cognitivo-comportamental, são amplamente estudadas quanto à redução dos sintomas psicopatológicos. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito de intervenções psicológicas no segundo fator (saúde mental positiva) do DFM. Isso é especialmente importante, porque foi demonstrado que este último contribui significativamente para o bem-estar subjetivo e reduz o risco de intenções e comportamentos suicidas.
Primário, os autores pretendem investigar o DFM em uma amostra de pacientes internados ao longo do tempo (pré-tratamento, pós-tratamento, 6 e 12 meses após a alta). Em segundo lugar, pretendem investigar a relação entre saúde mental positiva e ideação suicida ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão divididos em quatro grupos de acordo com o DFM ao longo do tempo:
- infeliz: alta psicopatologia e baixa saúde mental positiva; escores de depressão e/ou ansiedade acima dos limites publicados e escores positivos de saúde mental abaixo dos limites publicados.
- sintomático, mas de conteúdo: alta psicopatologia e alta saúde mental positiva; pontuações de depressão e/ou ansiedade acima dos limites publicados e pontuações de saúde mental positivas de normal a alto
- vulnerável: baixa psicopatologia e baixa saúde mental positiva; escores de depressão e/ou ansiedade de acordo com os limites publicados e pontuações positivas de saúde mental de acordo com os limites publicados
- Saúde mental completa: baixa psicopatologia e alta saúde mental positiva; escores de depressão e/ou ansiedade abaixo dos limites publicados, escores de saúde mental positivos normais a altos.
Os autores irão, então, representar graficamente os movimentos dos pacientes através desses grupos e usar análises de regressão para verificar as diferenças de acordo com idade, diagnóstico e sexo.
Para o segundo objetivo, eles usarão análises de regressão para investigar o efeito protetor da saúde mental positiva na ideação ou comportamento suicida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Oberstdorf, Bavaria, Alemanha, 87561
- Stillachhaus Privatklinik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-pacientes internados no Stiilachaus Privatklinik
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Todos os participantes são pacientes internados na clínica "Stillachhaus" na Alemanha.
Eles estão recebendo tratamento para uma variedade de transtornos psicológicos, principalmente transtornos depressivos.
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Todos os participantes estão recebendo tratamento hospitalar que consiste em uma variedade de intervenções psicológicas, como terapia cognitivo-comportamental, intervenções de terceira onda, psicoeducação e, em alguns casos, medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse de ansiedade e depressão-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Prazo: Nos primeiros 3 dias de tratamento
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Mede depressão, ansiedade e estresse com 21 itens.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando ansiedade, depressão e estresse mais graves.
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Nos primeiros 3 dias de tratamento
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Escala de estresse de ansiedade e depressão-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Prazo: Nos últimos três dias de tratamento
|
Mede depressão, ansiedade e estresse com 21 itens.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando ansiedade, depressão e estresse mais graves.
|
Nos últimos três dias de tratamento
|
|
Escala de estresse de ansiedade e depressão-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Prazo: 6 meses após a alta
|
Mede depressão, ansiedade e estresse com 21 itens.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando ansiedade, depressão e estresse mais graves.
|
6 meses após a alta
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Escala de estresse de ansiedade e depressão-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Prazo: 12 meses após a alta
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Mede depressão, ansiedade e estresse com 21 itens.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando ansiedade, depressão e estresse mais graves.
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12 meses após a alta
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Escala de saúde mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: Nos primeiros 3 dias de tratamento
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Mede o funcionamento psicológico positivo com 9 itens.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando saúde mental mais positiva.
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Nos primeiros 3 dias de tratamento
|
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Escala de saúde mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: Nos últimos três dias de tratamento
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Mede o funcionamento psicológico positivo com 9 itens.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando saúde mental mais positiva
|
Nos últimos três dias de tratamento
|
|
Escala de saúde mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: Alta de 6 meses
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Mede o funcionamento psicológico positivo com 9 itens.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando saúde mental mais positiva
|
Alta de 6 meses
|
|
Escala de saúde mental positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Prazo: Quitação 12 meses
|
Mede o funcionamento psicológico positivo com 9 itens.
As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando saúde mental mais positiva.
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Quitação 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Comportamento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Prazo: Nos primeiros 3 dias de tratamento
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Avalia ideações e comportamentos suicidas passados e atuais.
As pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamento suicida.
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Nos primeiros 3 dias de tratamento
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|
Questionário de Comportamento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Prazo: Nos últimos três dias de tratamento
|
Avalia ideações e comportamentos suicidas passados e atuais.
As pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamento suicida.
|
Nos últimos três dias de tratamento
|
|
Questionário de Comportamento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Prazo: 6 meses após a alta
|
Avalia ideações e comportamentos suicidas passados e atuais.
As pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamento suicida.
|
6 meses após a alta
|
|
Questionário de Comportamento Suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Prazo: 12 meses após a alta
|
Avalia ideações e comportamentos suicidas passados e atuais.
As pontuações variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamento suicida.
|
12 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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