Dvoufaktorový model duševního zdraví u hospitalizovaných pacientů
Dvoufaktorový model duševního zdraví: Longitudinální studie u hospitalizovaných pacientů
Dvojfaktorový model duševního zdraví (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) předpokládá, že duševní zdraví se skládá ze dvou alespoň částečně nesouvisejících faktorů, a to ze zkušenosti nebo absence psychopatologických symptomů (tj. depresivní symptomy) a zkušenost nebo nepřítomnost pozitivního duševního zdraví (tj. životní spokojenost, smysluplnost). Oba faktory přispívají k duševní pohodě a duševnímu zdraví jednotlivce. DFM byl použit jako rámec pro popis a hodnocení duševního zdraví účastníků v různých prostředích v průřezových a dlouhodobých provedeních většinou mimo klinická prostředí. Psychologické intervence, jako je kognitivně-behaviorální terapie, jsou široce studovány z hlediska jejich snížení psychopatologických symptomů. Málo se však ví o vlivu psychologických intervencí na druhý faktor (pozitivní duševní zdraví) DFM. To je obzvláště důležité, protože se ukázalo, že posledně jmenovaný významně přispívá k subjektivní pohodě a snižuje riziko sebevražedných úmyslů a chování.
Primárně si autoři kladou za cíl vyšetřit DFM na hospitalizovaném vzorku v průběhu času (před léčbou, po léčbě, 6 a 12 měsíců po propuštění). Za druhé, jejich cílem je prozkoumat vztah mezi pozitivním duševním zdravím a sebevražednými myšlenkami v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou v průběhu času rozděleni do čtyř skupin podle DFM:
- nešťastný: vysoká psychopatologie a nízké pozitivní duševní zdraví; skóre deprese a/nebo úzkosti nad publikovanými limity a pozitivní skóre duševního zdraví pod publikovanými limity.
- symptomatické, ale obsah: vysoká psychopatologie a vysoce pozitivní duševní zdraví; skóre deprese a/nebo úzkosti nad publikovanými hraničními hodnotami a normální až vysoce pozitivní skóre duševního zdraví
- zranitelný: nízká psychopatologie a nízké pozitivní duševní zdraví; skóre deprese a/nebo úzkosti podle zveřejněných mezních hodnot a pozitivní skóre duševního zdraví v rámci zveřejněných mezních hodnot
- Kompletní duševní zdraví: nízká psychopatologie a vysoce pozitivní duševní zdraví; skóre deprese a/nebo úzkosti pod publikovanými hraničními hodnotami normálního až vysokého pozitivního skóre duševního zdraví.
Autoři poté graficky znázorní pohyb pacientů těmito skupinami a pomocí regresních analýz zkontrolují rozdíly podle věku, diagnózy a pohlaví.
Ke druhému cíli budou pomocí regresních analýz zkoumat ochranný účinek pozitivního duševního zdraví na sebevražedné myšlenky nebo chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Oberstdorf, Bavaria, Německo, 87561
- Stillachhaus Privatklinik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-pacienti v Stiilachaus Privatklinik
Kritéria vyloučení:
-Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Všichni účastníci jsou hospitalizováni na klinice "Stillachhaus" v Německu.
Léčí se na různé psychické poruchy, většinou depresivní.
|
Všichni účastníci dostávají ústavní léčbu sestávající z různých psychologických intervencí, jako je kognitivně-behaviorální terapie, intervence třetí vlny, psychoedukace a v některých případech léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu z deprese-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Časové okno: V prvních 3 dnech léčby
|
Měří depresi, úzkost a stres pomocí 21 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost, depresi a stres.
|
V prvních 3 dnech léčby
|
|
Škála stresu z deprese-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Časové okno: V posledních třech dnech léčby
|
Měří depresi, úzkost a stres pomocí 21 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost, depresi a stres.
|
V posledních třech dnech léčby
|
|
Stupnice stresu z deprese-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Měří depresi, úzkost a stres pomocí 21 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost, depresi a stres.
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Škála stresu z deprese-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
|
Měří depresi, úzkost a stres pomocí 21 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost, depresi a stres.
|
12 měsíců po propuštění
|
|
Pozitivní škála duševního zdraví (PMH; Lukat et al., 2016)
Časové okno: V prvních 3 dnech léčby
|
Měří pozitivní psychologické fungování pomocí 9 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější duševní zdraví.
|
V prvních 3 dnech léčby
|
|
Pozitivní škála duševního zdraví (PMH; Lukat et al., 2016)
Časové okno: V posledních třech dnech léčby
|
Měří pozitivní psychologické fungování pomocí 9 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější duševní zdraví
|
V posledních třech dnech léčby
|
|
Pozitivní škála duševního zdraví (PMH; Lukat et al., 2016)
Časové okno: 6 měsíců propuštění
|
Měří pozitivní psychologické fungování pomocí 9 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější duševní zdraví
|
6 měsíců propuštění
|
|
Pozitivní škála duševního zdraví (PMH; Lukat et al., 2016)
Časové okno: 12 měsíců propuštění
|
Měří pozitivní psychologické fungování pomocí 9 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější duševní zdraví.
|
12 měsíců propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o sebevražedném chování (SBQ; Osman et al., 2001)).
Časové okno: V prvních 3 dnech léčby
|
Posuzuje minulé a současné sebevražedné myšlenky a chování.
Skóre se pohybuje od 3 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko sebevražedného chování.
|
V prvních 3 dnech léčby
|
|
Dotazník o sebevražedném chování (SBQ; Osman et al., 2001)).
Časové okno: V posledních třech dnech léčby
|
Posuzuje minulé a současné sebevražedné myšlenky a chování.
Skóre se pohybuje od 3 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko sebevražedného chování.
|
V posledních třech dnech léčby
|
|
Dotazník o sebevražedném chování (SBQ; Osman et al., 2001)).
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Posuzuje minulé a současné sebevražedné myšlenky a chování.
Skóre se pohybuje od 3 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko sebevražedného chování.
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Dotazník o sebevražedném chování (SBQ; Osman et al., 2001)).
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
|
Posuzuje minulé a současné sebevražedné myšlenky a chování.
Skóre se pohybuje od 3 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko sebevražedného chování.
|
12 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .