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Il modello a doppio fattore di salute mentale nei pazienti ricoverati

16 giugno 2023 aggiornato da: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum

Il modello a doppio fattore di salute mentale: uno studio longitudinale nei pazienti ricoverati

Il Dual Factor Model of mental health (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) postula che la salute mentale consiste di due fattori almeno parzialmente non correlati, l'esperienza o l'assenza di sintomi psicopatologici (es. sintomi depressivi) e l'esperienza o l'assenza di salute mentale positiva (es. soddisfazione della vita, significato). Entrambi i fattori contribuiscono al benessere e alla salute mentale di un individuo. Il DFM è stato utilizzato come struttura per descrivere e valutare la salute mentale dei partecipanti in diversi contesti in disegni trasversali e longitudinali per lo più al di fuori dei contesti clinici. Gli interventi psicologici, come la terapia cognitivo-comportamentale, sono ampiamente studiati per quanto riguarda la loro riduzione dei sintomi psicopatologici. Tuttavia, si sa poco sull'effetto degli interventi psicologici sul secondo fattore (salute mentale positiva) del DFM. Ciò è particolarmente importante, perché quest'ultimo ha dimostrato di contribuire in modo significativo al benessere soggettivo e di ridurre il rischio di intenzioni e comportamenti suicidari.

In primo luogo, gli autori mirano a indagare il DFM in un campione ospedaliero nel corso del tempo (pre-trattamento, post-trattamento, 6 e 12 mesi dopo la dimissione). In secondo luogo, mirano a indagare la relazione tra salute mentale positiva e ideazione suicidaria nel corso del tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi secondo il DFM nel corso del tempo:

  1. infelice: alta psicopatologia e bassa salute mentale positiva; punteggi di depressione e/o ansia superiori ai limiti pubblicati e punteggi di salute mentale positivi al di sotto dei limiti pubblicati.
  2. sintomatico ma contenuto: alta psicopatologia e alta salute mentale positiva; punteggi di depressione e/o ansia superiori ai cut-off pubblicati e punteggi di salute mentale positivi da normali ad alti
  3. vulnerabili: bassa psicopatologia e bassa salute mentale positiva; punteggi di depressione e/o ansia in base ai cut-off pubblicati e punteggi di salute mentale positivi in ​​base ai cut-off pubblicati
  4. Salute mentale completa: bassa psicopatologia e alta salute mentale positiva; punteggi di depressione e/o ansia al di sotto dei cut-off pubblicati punteggi di salute mentale positivi da normali ad alti.

Gli autori rappresenteranno quindi graficamente i movimenti dei pazienti attraverso questi gruppi e utilizzeranno analisi di regressione per verificare le differenze in base all'età, alla diagnosi e al sesso.

Per il secondo obiettivo utilizzeranno analisi di regressione per indagare l'effetto protettivo della salute mentale positiva sull'ideazione o comportamento suicidario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1552

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Oberstdorf, Bavaria, Germania, 87561
        • Stillachhaus Privatklinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati presso Stillachhaus Privatklinik compilano i questionari prima e dopo il trattamento come parte della loro valutazione di routine. Sono invitati a compilare volontariamente le stesse misure 6 e 12 mesi dopo la dimissione per sostenere la valutazione a lungo termine del loro trattamento. Tutti hanno dato il consenso informato scritto per utilizzare i loro dati per la pubblicazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-degenti presso la Stiilachaus Privatklinik

Criteri di esclusione:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Tutti i partecipanti sono ricoverati presso la clinica "Stillachhaus" in Germania. Stanno ricevendo cure per una varietà di disturbi psicologici, per lo più disturbi depressivi.
Comportamentale: Cure di routine in regime di ricovero
Tutti i partecipanti stanno ricevendo un trattamento ospedaliero consistente in una varietà di interventi psicologici come la terapia cognitivo-comportamentale, interventi di terza ondata, psicoeducazione e in alcuni casi farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Lasso di tempo: Nei primi 3 giorni di trattamento
Misura la depressione, l'ansia e lo stress con 21 item. I punteggi vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano ansia, depressione e stress più gravi.
Nei primi 3 giorni di trattamento
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Lasso di tempo: Negli ultimi tre giorni di trattamento
Misura la depressione, l'ansia e lo stress con 21 item. I punteggi vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano ansia, depressione e stress più gravi.
Negli ultimi tre giorni di trattamento
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Misura la depressione, l'ansia e lo stress con 21 item. I punteggi vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano ansia, depressione e stress più gravi.
6 mesi dopo la dimissione
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Misura la depressione, l'ansia e lo stress con 21 item. I punteggi vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano ansia, depressione e stress più gravi.
12 mesi dopo la dimissione
Scala di salute mentale positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Lasso di tempo: Nei primi 3 giorni di trattamento
Misura il funzionamento psicologico positivo con 9 item. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una salute mentale più positiva.
Nei primi 3 giorni di trattamento
Scala di salute mentale positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Lasso di tempo: Negli ultimi tre giorni di trattamento
Misura il funzionamento psicologico positivo con 9 item. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una salute mentale più positiva
Negli ultimi tre giorni di trattamento
Scala di salute mentale positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Lasso di tempo: Dimissione 6 mesi
Misura il funzionamento psicologico positivo con 9 item. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una salute mentale più positiva
Dimissione 6 mesi
Scala di salute mentale positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Lasso di tempo: Dimissione 12 mesi
Misura il funzionamento psicologico positivo con 9 item. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una salute mentale più positiva.
Dimissione 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul comportamento suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Lasso di tempo: Nei primi 3 giorni di trattamento
Valuta l'ideazione e il comportamento suicidari passati e presenti. I punteggi vanno da 3 a 18 con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di comportamento suicidario.
Nei primi 3 giorni di trattamento
Questionario sul comportamento suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Lasso di tempo: Negli ultimi tre giorni di trattamento
Valuta l'ideazione e il comportamento suicidari passati e presenti. I punteggi vanno da 3 a 18 con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di comportamento suicidario.
Negli ultimi tre giorni di trattamento
Questionario sul comportamento suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Valuta l'ideazione e il comportamento suicidari passati e presenti. I punteggi vanno da 3 a 18 con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di comportamento suicidario.
6 mesi dopo la dimissione
Questionario sul comportamento suicida (SBQ; Osman et al., 2001) ).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Valuta l'ideazione e il comportamento suicidari passati e presenti. I punteggi vanno da 3 a 18 con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di comportamento suicidario.
12 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Collaboratori

Stillachhaus Privatklinik

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché non abbiamo il consenso scritto per pubblicare i dati, ci asterremo dal renderli disponibili al pubblico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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