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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04450238
Le modèle à deux facteurs de la santé mentale chez les patients hospitalisés
Le modèle à deux facteurs de la santé mentale : une étude longitudinale chez des patients hospitalisés
Le modèle à deux facteurs de la santé mentale (DFM ; Greensporn et Saklofske, 2001) postule que la santé mentale consiste en deux facteurs au moins partiellement indépendants, l'expérience ou l'absence de symptômes psychopathologiques (c. symptômes dépressifs) et l'expérience ou l'absence d'une santé mentale positive (c.-à-d. satisfaction de vivre, sens). Les deux facteurs contribuent au bien-être et à la santé mentale d'un individu. Le DFM a été utilisé comme cadre pour décrire et évaluer la santé mentale des participants dans différents contextes dans des conceptions transversales et longitudinales, principalement en dehors des contextes cliniques. Les interventions psychologiques, telles que la thérapie cognitivo-comportementale, sont largement étudiées en ce qui concerne leur réduction des symptômes psychopathologiques. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet des interventions psychologiques sur le deuxième facteur (santé mentale positive) du DFM. Ceci est particulièrement important, car il a été démontré que ce dernier contribue de manière significative au bien-être subjectif et réduit le risque d'intentions et de comportements suicidaires.
Principalement, les auteurs visent à étudier le DFM dans un échantillon de patients hospitalisés au cours du temps (pré-traitement, post-traitement, 6 et 12 mois après la sortie). Deuxièmement, ils visent à étudier la relation entre la santé mentale positive et les idées suicidaires au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront divisés en quatre groupes selon le DFM au fil du temps :
- malheureux : psychopathologie élevée et santé mentale positive faible ; scores de dépression et/ou d'anxiété supérieurs aux seuils publiés et scores de santé mentale positifs inférieurs aux seuils publiés.
- symptomatique mais contenu : psychopathologie élevée et santé mentale positive élevée ; scores de dépression et/ou d'anxiété supérieurs aux seuils publiés et scores de santé mentale positifs normaux à élevés
- vulnérable : faible psychopathologie et faible santé mentale positive ; scores de dépression et/ou d'anxiété sous les seuils publiés et scores de santé mentale positive sous les seuils publiés
- Santé mentale complète : psychopathologie faible et santé mentale positive élevée ; scores de dépression et/ou d'anxiété sous les seuils publiés scores de santé mentale positifs normaux à élevés.
Les auteurs décriront ensuite graphiquement les mouvements des patients à travers ces groupes et utiliseront des analyses de régression pour vérifier les différences selon l'âge, le diagnostic et le sexe.
Vers le deuxième objectif, ils utiliseront des analyses de régression pour étudier l'effet protecteur d'une santé mentale positive sur les idées ou les comportements suicidaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Bavaria
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Oberstdorf, Bavaria, Allemagne, 87561
- Stillachhaus Privatklinik
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-patients hospitalisés à la Stiilachaus Privatklinik
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Tous les participants sont hospitalisés à la clinique "Stillachhaus" en Allemagne.
Ils reçoivent un traitement pour une variété de troubles psychologiques, principalement des troubles dépressifs.
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Tous les participants reçoivent un traitement hospitalier consistant en une variété d'interventions psychologiques telles que la thérapie cognitivo-comportementale, les interventions de troisième vague, la psychoéducation et, dans certains cas, la médication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression et de stress anxieux-21 (DASS-21 ; Nilges et al., 2016)
Délai: Dans les 3 premiers jours de traitement
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Mesure la dépression, l'anxiété et le stress avec 21 éléments.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une anxiété, une dépression et un stress plus graves.
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Dans les 3 premiers jours de traitement
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Échelle de dépression et de stress anxieux-21 (DASS-21 ; Nilges et al., 2016)
Délai: Au cours des trois derniers jours de traitement
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Mesure la dépression, l'anxiété et le stress avec 21 éléments.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une anxiété, une dépression et un stress plus graves.
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Au cours des trois derniers jours de traitement
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Échelle de dépression et de stress anxieux-21 (DASS-21 ; Nilges et al., 2016)
Délai: 6 mois après la sortie
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Mesure la dépression, l'anxiété et le stress avec 21 éléments.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une anxiété, une dépression et un stress plus graves.
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6 mois après la sortie
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Échelle de dépression et de stress anxieux-21 (DASS-21 ; Nilges et al., 2016)
Délai: 12 mois après la sortie
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Mesure la dépression, l'anxiété et le stress avec 21 éléments.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une anxiété, une dépression et un stress plus graves.
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12 mois après la sortie
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Échelle de santé mentale positive (PMH ; Lukat et al., 2016)
Délai: Dans les 3 premiers jours de traitement
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Mesure le fonctionnement psychologique positif avec 9 items.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une santé mentale plus positive.
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Dans les 3 premiers jours de traitement
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Échelle de santé mentale positive (PMH ; Lukat et al., 2016)
Délai: Au cours des trois derniers jours de traitement
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Mesure le fonctionnement psychologique positif avec 9 items.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une santé mentale plus positive
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Au cours des trois derniers jours de traitement
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Échelle de santé mentale positive (PMH ; Lukat et al., 2016)
Délai: Décharge de 6 mois
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Mesure le fonctionnement psychologique positif avec 9 items.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une santé mentale plus positive
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Décharge de 6 mois
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Échelle de santé mentale positive (PMH ; Lukat et al., 2016)
Délai: Décharge de 12 mois
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Mesure le fonctionnement psychologique positif avec 9 items.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une santé mentale plus positive.
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Décharge de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le comportement suicidaire (SBQ ; Osman et al., 2001) ).
Délai: Dans les 3 premiers jours de traitement
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Évalue les idées et comportements suicidaires passés et actuels.
Les scores vont de 3 à 18, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de comportement suicidaire.
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Dans les 3 premiers jours de traitement
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Questionnaire sur le comportement suicidaire (SBQ ; Osman et al., 2001) ).
Délai: Au cours des trois derniers jours de traitement
|
Évalue les idées et comportements suicidaires passés et actuels.
Les scores vont de 3 à 18, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de comportement suicidaire.
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Au cours des trois derniers jours de traitement
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Questionnaire sur le comportement suicidaire (SBQ ; Osman et al., 2001) ).
Délai: 6 mois après la sortie
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Évalue les idées et comportements suicidaires passés et actuels.
Les scores vont de 3 à 18, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de comportement suicidaire.
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6 mois après la sortie
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Questionnaire sur le comportement suicidaire (SBQ ; Osman et al., 2001) ).
Délai: 12 mois après la sortie
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Évalue les idées et comportements suicidaires passés et actuels.
Les scores vont de 3 à 18, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de comportement suicidaire.
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12 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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