- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04450238
Двухфакторная модель психического здоровья стационарных пациентов
Двухфакторная модель психического здоровья: лонгитюдное исследование стационарных пациентов
Двухфакторная модель психического здоровья (DFM; Greensporn & Saklofske, 2001) постулирует, что психическое здоровье состоит из двух, по крайней мере, частично не связанных между собой факторов: наличия или отсутствия психопатологических симптомов (т. симптомы депрессии) и переживание или отсутствие положительного психического здоровья (т. удовлетворенность жизнью, осмысленность). Оба фактора способствуют благополучию и психическому здоровью человека. DFM использовался в качестве основы для описания и оценки психического здоровья участников в различных условиях в поперечном и продольном планах, в основном за пределами клинических условий. Психологические вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия, широко изучаются в отношении уменьшения психопатологических симптомов. Однако мало что известно о влиянии психологических вмешательств на второй фактор (позитивное психическое здоровье) DFM. Это особенно важно, поскольку было показано, что последний вносит значительный вклад в субъективное благополучие и снижает риск суицидальных намерений и поведения.
Прежде всего, авторы стремятся исследовать DFM в стационарной выборке с течением времени (до лечения, после лечения, через 6 и 12 месяцев после выписки). Во-вторых, они стремятся исследовать взаимосвязь между позитивным психическим здоровьем и суицидальными мыслями с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут разделены на четыре группы в соответствии с DFM с течением времени:
- несчастные: высокая психопатология и низкое положительное психическое здоровье; показатели депрессии и/или тревоги превышают опубликованные пороговые значения, а положительные баллы психического здоровья ниже опубликованных пороговых значений.
- симптоматические, но содержательные: высокая психопатология и высокое положительное психическое здоровье; показатели депрессии и/или тревоги выше опубликованных пороговых значений и показатели психического здоровья от нормальных до высоких положительных
- уязвимые: низкая психопатология и низкое положительное психическое здоровье; показатели депрессии и/или тревоги ниже опубликованных пороговых значений и положительные баллы психического здоровья ниже опубликованных пороговых значений
- Полное психическое здоровье: низкая психопатология и высокое положительное психическое здоровье; оценки депрессии и/или тревоги ниже опубликованных пороговых значений от нормальных до высоких положительных оценок психического здоровья.
Затем авторы графически изобразит перемещения пациентов по этим группам и применят регрессионный анализ для проверки различий в зависимости от возраста, диагноза и пола.
Для достижения второй цели они будут использовать регрессионный анализ для изучения защитного эффекта положительного психического здоровья на суицидальные мысли или поведение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Oberstdorf, Bavaria, Германия, 87561
- Stillachhaus Privatklinik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- стационарные пациенты Stiilachaus Privatklinik
Критерий исключения:
-Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Все участники находятся на стационарном лечении в клинике «Штиллаххаус» в Германии.
Они получают лечение от различных психологических расстройств, в основном депрессивных расстройств.
|
Все участники проходят стационарное лечение, состоящее из различных психологических вмешательств, таких как когнитивно-поведенческая терапия, вмешательства третьей волны, психообразование и, в некоторых случаях, медикаментозное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Временное ограничение: В первые 3 дня лечения
|
Измеряет депрессию, тревогу и стресс с помощью 21 пункта.
Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу, депрессию и стресс.
|
В первые 3 дня лечения
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Временное ограничение: В последние три дня лечения
|
Измеряет депрессию, тревогу и стресс с помощью 21 пункта.
Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу, депрессию и стресс.
|
В последние три дня лечения
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Измеряет депрессию, тревогу и стресс с помощью 21 пункта.
Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу, депрессию и стресс.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21; Nilges et al., 2016)
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Измеряет депрессию, тревогу и стресс с помощью 21 пункта.
Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более сильную тревогу, депрессию и стресс.
|
12 месяцев после выписки
|
|
Шкала положительного психического здоровья (PMH; Lukat et al., 2016)
Временное ограничение: В первые 3 дня лечения
|
Измеряет положительное психологическое функционирование с помощью 9 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное психическое здоровье.
|
В первые 3 дня лечения
|
|
Шкала положительного психического здоровья (PMH; Lukat et al., 2016)
Временное ограничение: В последние три дня лечения
|
Измеряет положительное психологическое функционирование с помощью 9 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное психическое здоровье.
|
В последние три дня лечения
|
|
Шкала положительного психического здоровья (PMH; Lukat et al., 2016)
Временное ограничение: 6 месяцев выписки
|
Измеряет положительное психологическое функционирование с помощью 9 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное психическое здоровье.
|
6 месяцев выписки
|
|
Шкала положительного психического здоровья (PMH; Lukat et al., 2016)
Временное ограничение: 12 месяцев выписки
|
Измеряет положительное психологическое функционирование с помощью 9 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на более позитивное психическое здоровье.
|
12 месяцев выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник суицидального поведения (SBQ; Osman et al., 2001)).
Временное ограничение: В первые 3 дня лечения
|
Оценивает прошлые и текущие суицидальные мысли и поведение.
Баллы варьируются от 3 до 18, причем более высокие баллы указывают на более высокий риск суицидального поведения.
|
В первые 3 дня лечения
|
|
Опросник суицидального поведения (SBQ; Osman et al., 2001)).
Временное ограничение: В последние три дня лечения
|
Оценивает прошлые и текущие суицидальные мысли и поведение.
Баллы варьируются от 3 до 18, причем более высокие баллы указывают на более высокий риск суицидального поведения.
|
В последние три дня лечения
|
|
Опросник суицидального поведения (SBQ; Osman et al., 2001)).
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Оценивает прошлые и текущие суицидальные мысли и поведение.
Баллы варьируются от 3 до 18, причем более высокие баллы указывают на более высокий риск суицидального поведения.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Опросник суицидального поведения (SBQ; Osman et al., 2001)).
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
Оценивает прошлые и текущие суицидальные мысли и поведение.
Баллы варьируются от 3 до 18, причем более высокие баллы указывают на более высокий риск суицидального поведения.
|
12 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Juergen Margraf, Prof., Ruhr-University Bochum
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-387
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .