頸部マニピュレーション治療の有効性
急性頸部痛に対するマニピュレーション治療の有効性
調査の概要
詳細な説明
急性の首の痛みは、多くの場合、機械的な原因によって引き起こされ、リウマチ性疾患、感染性および腫瘍性病変、骨粗鬆症や骨軟化症などの代謝性骨疾患、頸部に反映される痛みに分類できます。 A-V 奇形と脊髄空洞症は、慢性頸部痛の原因です (5)。 機械的な首の痛みは、局所的な筋骨格構造によって引き起こされる非神経根性の痛みであり、頸部の筋肉のけいれんを特徴としています。 （6、7）。 姿勢、感情的ストレス、寒さ、疲労が病因であり、筋肉のけいれんの重症度と筋筋膜痛症候群のトリガーポイントの存在に応じて、痛みは頸部、後頭部、肩甲骨の領域にも反映されます (9, 10)。 多くの著者は、頸部痛の一般的な原因として、椎間関節が機械的機能障害と関連していることを示唆しています (8-10)。
頭頸部領域の痛みは、人の生活の質、認知および機能状態に影響を与えます。 このような痛みの治療における最も重要な困難と失敗は、病気を正しく診断できないことに起因します。 領域の優れた解剖学的および生体力学的特性、包括的な既往歴、静的および動的条件下での身体検査、実験室および放射線検査は、診断の最も重要なマイルストーンです（12）。 ほとんどの場合、医学的治療と理学療法のモダリティ（表面および深部の熱、電気療法、レーザー、牽引、マッサージ、スパ）は、痛みの緩和と機能の回復に十分ですが、少数の患者には介入処置と外科的処置が必要です. 最近では、脊椎のモビライゼーションおよびマニピュレーション技術を使用して、痛みを緩和し、初期段階で機能を回復することができます。 安全な方法ですが、まれな合併症を防ぐためには、治療の適応を正しく決定し、連続した症例を除外し、専門家による操作を適用する必要があります (12)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Bolu、Merkez、トルコ（Türkiye）、14100
- Abant Izzet Baysal University
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Bolu、Merkez、トルコ（Türkiye）、14100
- Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床診断 非特異性頸部痛（NSNP）
- 症状は2週間以上持続する必要があります
除外基準:
- 神経根症や神経疾患などの既知の原因
- 首の手術歴、
- 脊椎骨折の病歴、
- 骨粗鬆症、
- 脊柱の腫瘍または腫瘤、
- 脊椎推力操作の禁忌、
- 結果の評価に影響を与える可能性のある抗炎症薬や鎮痛薬などの薬の使用、
- 脊椎マニピュレーションの歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
頸胸部移行領域での高速低振幅推力技術を使用したシングルセッション操作が、2 週間にわたって毎週適用されます。
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患者は仰臥位になり、腕を体幹の上で交差させ、肩を支えます。
セラピストは、ピストル グリップで T1 の横突起の上に安定化用の手を置き、患者の肘と胸骨を接触させます。患者は、息を吐くよりも深呼吸をしながらヒップ ブリッジを行うように求められます。
スラスト操作は、呼気の終わりに適用されます。
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偽コンパレータ：対照群
頸胸部移行領域での高速低振幅スラスト技術を使用しない偽の操作が適用されます。
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患者は仰臥位になり、腕を体幹の上で交差させ、肩を支えます。
セラピストは、ピストル グリップで T1 の横突起の上に安定化用の手を置き、患者の肘と胸骨を接触させます。患者は、息を吐くよりも深呼吸をしながらヒップ ブリッジを行うように求められます。
息を吐き終わると、力を入れずにソフトな圧迫が加えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain pressure threshold
時間枠：two weeks
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Pain pressure threshold (PPT).
was assessed with an algometer (JTECH Medical, Salt Lake City, UT) with 1 cm2 rubber tip was used to measure the pain pressure threshold.
Algometer perpendicularly placed over spinous process of T1 on prone position and pressure progressively increased 1 kg/s until patients verbally reported pain under the tip of algometer or referring pain.
Measurement repeated three times and average score recorded.
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two weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：二週間
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患者は、長さ 100 mm の水平線上にアクティブな動きで痛みの重症度をマークするように求められました。
痛みの強さは、個人が 0 (痛みなし) から 10 (私の人生で感じた最も激しい痛み) の間で印を付けた領域を測定することによって計算されました。
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二週間
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首障害指数
時間枠：二週間
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患者の認識された障害は、10 項目項目の首障害指数 (NDI) で評価されました。これは、Oswestry Low Back Pain Disability Index から修正され、0 から 50 のスコア範囲で評価されました。
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二週間
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グローバル知覚効果スケール
時間枠：二週間
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治療後の症状の認識の変化は、Global Perceived Effect Scale によって測定されました。
患者は、水平方向のリッカート尺度で、1 が完全に回復、4 が変化なし、7 が大幅に悪化した間の変化を評価するよう求められました。
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二週間
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頸椎可動域
時間枠：二週間
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屈曲、伸展、側屈および回旋の頸部可動域 (ROM) は、基本的な頸部 ROM デバイス (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, USA) を使用して、背もたれのない座位で測定されました。
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二週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erdal Dilekçi, MD、Bolu Abant Izzet Baylsa University
- 主任研究者：Ramazan KURUL, Ph.D、Bolu Abant Izzet Baylsa University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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