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Die Wirksamkeit der Manipulationsbehandlung in der zervikalen Region

14. Mai 2026 aktualisiert von: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Die Wirksamkeit der Manipulationsbehandlung bei akuten Schmerzen im Halsbereich

Nackenschmerzen sind nach Lendenschmerzen die zweithäufigsten Schmerzen im Bewegungsapparat. Die Prävalenz beträgt 27,2 % bei Frauen und 17,4 % bei Männern (1, 2). Etwa 1/3 der akuten Nackenschmerzen werden chronisch. Es verursacht eine Erhöhung der Behandlungskosten und auch einen Arbeitsausfall (3, 4).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akute Nackenschmerzen werden oft durch mechanische Ursachen verursacht und können als rheumatische Erkrankungen, infektiöse und tumorale Pathologien, metabolische Knochenerkrankungen wie Osteoporose und Osteomalazie, Schmerzen im zervikalen Bereich, klassifiziert werden. AV-Fehlbildung und Syringomyelie sind die Ursachen für chronische Zervixschmerzen (5). Mechanischer Nackenschmerz ist ein nicht radikulärer Schmerz, der durch lokale muskuloskelettale Strukturen verursacht wird und durch einen Krampf der Halsmuskulatur gekennzeichnet ist. (6, 7). Körperhaltung, emotionaler Stress, Kälte und Müdigkeit sind ätiologische Ursachen, und Schmerzen spiegeln sich auch in der zervikalen, okzipitalen und skapulären Region wider, abhängig von der Schwere der Muskelkrämpfe und dem Vorhandensein eines Triggerpunkts beim myofaszialen Schmerzsyndrom (9, 10). Viele Autoren haben vorgeschlagen, dass Facettengelenke mit mechanischer Dysfunktion als häufige Ursache für zervikale Schmerzen verbunden sind (8-10).

Die Schmerzen im Kopf- und Nackenbereich beeinträchtigen die Lebensqualität, den kognitiven und funktionellen Status der Person. Die wichtigsten Schwierigkeiten und Misserfolge bei der Behandlung solcher Schmerzen ergeben sich aus der Unfähigkeit, die Krankheit richtig zu diagnostizieren. Gute anatomische und biomechanische Eigenschaften der Region, umfassende Anamnese, körperliche Untersuchung unter statischen und dynamischen Bedingungen, Labor- und radiologische Untersuchungen sind die wichtigsten Meilensteine ​​der Diagnostik (12). In den meisten Fällen reichen medizinische Behandlungs- und physikalische Therapieverfahren (oberflächliche und tiefe Wärme, Elektrotherapie, Laser, Traktion, Massage, Spa) zur Schmerzlinderung und Wiederherstellung der Funktion aus, aber bei den wenigen Patienten sind interventionelle Verfahren und chirurgische Verfahren erforderlich. In letzter Zeit können Techniken zur Mobilisierung und Manipulation der Wirbelsäule verwendet werden, um Schmerzen zu lindern und die Funktion in den frühen Stadien wiederherzustellen. Obwohl es sich um eine sichere Methode handelt, ist es zur Vermeidung der seltenen Komplikationen notwendig, die Behandlungsindikation richtig zu bestimmen, zusammenhängende Fälle auszuschließen und die Manipulation durch Experten anzuwenden (12).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Türkei (türkiye), 14100
        • Abant Izzet Baysal University
      • Bolu, Merkez, Türkei (türkiye), 14100
        • Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose Unspezifischer Nackenschmerz (NSNP)
  • Die Symptome sollten länger als 2 Wochen anhalten

Ausschlusskriterien:

  • Jede bekannte Ursache wie Radikulopathie oder neurologische Erkrankungen,
  • Geschichte der Halschirurgie,
  • Geschichte der Wirbelfraktur,
  • Osteoporose,
  • Tumor oder eine Masse in der Wirbelsäule,
  • Jede Kontraindikation für die Manipulation des Spinalschubs,
  • Verwendung von Medikamenten wie entzündungshemmenden oder schmerzstillenden Mitteln, die sich auf die Ergebnisbewertung auswirken könnten,
  • Geschichte der Wirbelsäulenmanipulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Eine Einzelsitzungsmanipulation mit einer Hochgeschwindigkeits-Schubtechnik mit niedriger Amplitude in der zervikothorakalen Übergangsregion wird zwei Wochen lang jede Woche angewendet.
Der Patient wird in Rückenlage positioniert, die Arme über dem Rumpf gekreuzt und die Schultern gehalten. Der Therapeut legt eine stabilisierende Hand über den Querfortsatz von T1 im Pistolengriff und berührt den Ellbogen des Patienten mit dem Brustbein. Der Patient wird gebeten, eine Hüftbrücke zu machen, während er tief einatmet und nicht ausatmet. Die Stoßmanipulation wird am Ende des Ausatmens angewendet.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Es wird eine Scheinmanipulation ohne Hochgeschwindigkeitsschubtechnik mit niedriger Amplitude in der zervikothorakalen Übergangsregion angewendet.
Der Patient wird in Rückenlage positioniert, die Arme über dem Rumpf gekreuzt und die Schultern gehalten. Der Therapeut legt eine stabilisierende Hand über den Querfortsatz von T1 im Pistolengriff und berührt den Ellbogen des Patienten mit dem Brustbein. Der Patient wird gebeten, eine Hüftbrücke zu machen, während er tief einatmet und nicht ausatmet. Am Ende des Ausatmens wird eine sanfte Kompression ohne Stoß ausgeübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: zwei Wochen
Schmerzdruckschwelle (PPT). wurde mit einer analogen Algometrie (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) mit einer 1 cm2 großen Gummispitze bewertet, um die Schmerzdruckschwelle zu messen. Das Algometer wurde senkrecht über dem Dornfortsatz von T1 in Bauchlage platziert und der Druck wurde schrittweise um 1 kg/s erhöht, bis die Patienten verbal über Schmerzen unter der Spitze des Algometers oder ausstrahlende Schmerzen berichteten. Messung dreimal wiederholt und durchschnittliche Punktzahl aufgezeichnet.
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: zwei Wochen
Der Patient wurde gebeten, die Stärke seiner Schmerzen durch aktive Bewegung auf einer horizontalen Linie von 100 Millimetern Länge zu markieren. Die Intensität des Schmerzes wurde berechnet, indem der Bereich gemessen wurde, in dem die Person zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz, den ich in meinem Leben gespürt habe) markierte.
zwei Wochen
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: zwei Wochen
Die wahrgenommene Behinderung der Patienten wurde mit dem 10-Punkte-Neck-Disability-Index (NDI) bewertet, der aus dem Oswestry Low Back Pain Disability Index modifiziert wurde, um einen Bewertungsbereich von 0 bis 50 zu erhalten.
zwei Wochen
Global wahrgenommene Wirkungsskala
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Veränderung der Wahrnehmung der Symptome nach der Behandlung wurde mit einer Global Perceived Effect Scale gemessen. Die Patienten wurden gebeten, auf einer horizontalen Likert-Skala die Veränderung zwischen 1 vollständig genesen, 4 unverändert und 7 erheblich schlechter zu bewerten.
zwei Wochen
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: zwei Wochen
Der zervikale Bewegungsbereich (ROM) von Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation wurde mit einem grundlegenden zervikalen ROM-Gerät (Performance Attainment, Associates, St. Paul, MN, USA) in sitzender Position ohne Rückenstütze gemessen.
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Hauptermittler: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-RK-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studie über einen Online-Link weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studie verfügbar sein und auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die Daten erfolgt über den Cloud-Store-Link

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Zervikothorakale Schubmanipulation

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