Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av manipulasjonsbehandling i livmorhalsregionen

22. september 2023 oppdatert av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Effektiviteten av manipulasjonsbehandling ved akutte smerter i livmorhalsen

Nakkesmerter er den nest vanligste muskel- og skjelettsmerter etter lumbale smerter. Prevalensen er 27,2 % kvinner og 17,4 % i den mannlige befolkningen (1, 2). Omtrent 1/3 av akutte nakkesmerter blir kroniske. Det fører til økte behandlingskostnader og også tap av arbeidskraft (3, 4).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutte nakkesmerter er ofte forårsaket av mekaniske årsaker og kan klassifiseres som revmatiske sykdommer, infeksjons- og tumorpatologier, metabolske beinsykdommer som osteoporose og osteomalaci, smerte reflekterte livmorhalsregionen. A-V misdannelse og syringomyeli er årsakene til kroniske cervikale smerter (5). Mekanisk nakkesmerter er en ikke-radikulær smerte forårsaket av lokale muskel- og skjelettstrukturer og er preget av en spasme i livmorhalsmusklene. (6, 7). Holdning, følelsesmessig stress, kulde og tretthet er etiologiske årsaker, og smerte gjenspeiles også i cervical, occipital og scapular regioner avhengig av alvorlighetsgraden av muskelspasmer og tilstedeværelsen av triggerpunkt ved myofascial smertesyndrom (9, 10). Mange forfattere har antydet at fasettledd er assosiert med mekanisk dysfunksjon som en vanlig årsak til livmorhalssmerter (8-10).

Smertene i hode- og nakkeregionen påvirker personens livskvalitet, kognitive og funksjonelle status. Den viktigste vanskeligheten og svikten i behandlingen av slike smerter oppstår fra manglende evne til å diagnostisere sykdommen riktig. Gode ​​anatomiske og biomekaniske egenskaper i regionen, omfattende anamnese, fysisk undersøkelse under statiske og dynamiske forhold, laboratorie- og radiologiske undersøkelser er de viktigste milepælene for diagnosen (12). I de fleste tilfeller er medisinsk behandling og fysioterapimodaliteter (overfladisk og dyp varme, elektroterapi, laser, trekkraft, massasje, spa) tilstrekkelig for smertelindring og gjenoppretting av funksjon, men intervensjonsprosedyrer og kirurgiske prosedyrer er nødvendige for de færreste pasientene. Nylig kan spinal mobilisering og manipulasjonsteknikker brukes til å lindre smerte og gjenopprette funksjon i de tidlige stadiene. Selv om det er en sikker metode, er det for å forhindre de sjeldne komplikasjonene nødvendig å bestemme indikasjonene for behandling riktig, å utelukke sammenhengende tilfeller og å bruke manipulasjon av eksperter (12).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
        • Abant Izzet Baysal University
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
        • Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose Ikke-spesifikke nakkesmerter (NSNP)
  • Symptomene bør vare lenger enn 2 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kjent årsak som radikulopati eller nevrologiske sykdommer,
  • historie med nakkekirurgi,
  • Historie med vertebral fraktur,
  • Osteoporose,
  • Tumor eller en masse i ryggvirvelsøylen,
  • Enhver kontraindikasjon for spinal thrust-manipulasjon,
  • Medisinbruk som antiinflammatorisk eller smertestillende som kan påvirke resultatvurderinger,
  • Historie om spinal manipulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En enkelt-sesjonsmanipulasjon med en høyhastighets skyveteknikk med lav amplitude i den cervicothoracale overgangsregionen vil bli brukt hver uke i to uker.
Pasienten vil bli plassert i liggende stilling med armene krysset over bagasjerommet og holde skuldrene. Terapeuten vil legge en stabiliserende hånd over tverrgående prosess av T1 i pistolgrep og kontaktet pasients albue med brystbenet og pasienten vil bli bedt om å gjøre en hoftebro mens han trekker pusten dypt enn puster ut. Trykkmanipulasjon vil bli brukt på slutten av utpust.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
En falsk manipulasjon uten en høyhastighets skyveteknikk med lav amplitude i den cervikothoracale overgangsregionen vil bli brukt.
Pasienten vil bli plassert i liggende stilling med armene krysset over bagasjerommet og holde skuldrene. Terapeuten vil legge en stabiliserende hånd over tverrgående prosess av T1 i pistolgrep og kontaktet pasients albue med brystbenet og pasienten vil bli bedt om å gjøre en hoftebro mens han trekker pusten dypt enn puster ut. En myk kompresjon vil påføres på slutten av pusten uten trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykksterskel
Tidsramme: to uker
Smertetrykkterskel (PPT). ble vurdert med en analog algoritme (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) med 1 cm2 gummitupp ble brukt for å måle smertetrykksterskelen. Algometer vinkelrett plassert over ryggradsprosessen av T1 i liggende stilling og trykk økte progressivt 1 kg/s inntil pasientene verbalt rapporterte smerte under spissen av algometeret eller refererende smerte. Målingen gjentas tre ganger og gjennomsnittlig poengsum registrert.
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: to uker
Pasienten ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten med aktiv bevegelse på en horisontal linje 100 millimeter lang. Intensiteten av smerten ble beregnet ved å måle området der individet markerte mellom 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerten jeg følte i mitt liv).
to uker
Neck Disability Index
Tidsramme: to uker
Opplevd funksjonshemming hos pasienter ble vurdert med 10-elementer Neck Disability Index (NDI), som er modifisert fra Oswestry Low Back Pain Disability Index for å vurdere med et poengområde på 0 til 50.
to uker
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: to uker
Endring i oppfatningen av symptomene etter behandlingen ble målt med en Global Perceived Effect Scale. Pasientene ble bedt om å rangere endring mellom 1 fullstendig restituert, 4 uendret, 7 langt dårligere på en horisontal likert-skala.
to uker
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: to uker
Cervical Range of Motion (ROM) av fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon ble målt med grunnleggende cervical ROM-enhet (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, USA) i sittende stilling uten ryggstøtte.
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Hovedetterforsker: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-FTR-RK-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter studiepublisering med onlinelink.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisert studie og vil være tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

data vil få tilgang fra skybutikklinken

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Cervicothoracal thrust manipulasjon

3
Abonnere