- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04455048
A eficácia do tratamento de manipulação na região cervical
A eficácia do tratamento de manipulação na dor aguda na região cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia aguda é frequentemente causada por causas mecânicas e pode ser classificada como doenças reumáticas, patologias infecciosas e tumorais, doenças ósseas metabólicas como osteoporose e osteomalacia, dor refletida na região cervical. A malformação A-V e a siringomielia são as causas da dor cervical crônica (5). A cervicalgia mecânica é uma dor não radicular causada por estruturas musculoesqueléticas locais e é caracterizada por um espasmo dos músculos cervicais. (6, 7). Postura, estresse emocional, frio e fadiga são causas etiológicas, e a dor também se reflete nas regiões cervical, occipital e escapular, dependendo da gravidade do espasmo muscular e da presença de ponto-gatilho na síndrome dolorosa miofascial (9, 10). Muitos autores sugeriram que as articulações facetárias estão associadas à disfunção mecânica como uma causa comum de dor cervical (8-10).
A dor na região da cabeça e pescoço afeta a qualidade de vida, o estado cognitivo e funcional da pessoa. A maior dificuldade e falha no tratamento dessa dor decorre da incapacidade de diagnosticar corretamente a doença. Boas propriedades anatômicas e biomecânicas da região, anamnese completa, exame físico em condições estáticas e dinâmicas, exames laboratoriais e radiológicos são os marcos mais importantes do diagnóstico (12). Na maioria dos casos, o tratamento médico e as modalidades de fisioterapia (calor superficial e profundo, eletroterapia, laser, tração, massagem, spa) são suficientes para alívio da dor e recuperação da função, mas procedimentos intervencionistas e cirúrgicos são necessários para o menor número de pacientes. Recentemente, técnicas de mobilização e manipulação da coluna vertebral podem ser usadas para aliviar a dor e restaurar a função nos estágios iniciais. Embora seja um método seguro, para prevenir as raras complicações é necessário determinar corretamente as indicações de tratamento, excluir casos contíguos e aplicar a manipulação por especialistas (12).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquia (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Bolu, Merkez, Turquia (Türkiye), 14100
- Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico Dor cervical inespecífica (NSNP)
- Os sintomas devem durar mais de 2 semanas
Critério de exclusão:
- Qualquer causa conhecida, como radiculopatia ou doenças neurológicas,
- Histórico de cirurgia no pescoço,
- História de fratura vertebral,
- Osteoporose,
- Tumor ou massa na coluna vertebral,
- Qualquer contra-indicação de manipulação de compressão espinhal,
- Uso de medicamentos, como antiinflamatórios ou analgésicos, que podem afetar as avaliações dos resultados,
- Histórico de manipulação da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Uma manipulação de sessão única com uma técnica de impulso de alta velocidade e baixa amplitude na região de transição cervicotorácica será aplicada a cada semana durante duas semanas.
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com os braços cruzados sobre o tronco e segurando os ombros.
O terapeuta colocará uma mão estabilizadora sobre o processo transverso de T1 em punho de pistola e o cotovelo do paciente em contato com o esterno e o paciente será solicitado a fazer uma ponte do quadril enquanto respira fundo e depois expira.
A manipulação do impulso será aplicada no final da expiração.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Será aplicada uma manipulação simulada sem uma técnica de impulso de alta velocidade e baixa amplitude na região de transição cervicotorácica.
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O paciente será posicionado em decúbito dorsal com os braços cruzados sobre o tronco e segurando os ombros.
O terapeuta colocará uma mão estabilizadora sobre o processo transverso de T1 em punho de pistola e o cotovelo do paciente em contato com o esterno e o paciente será solicitado a fazer uma ponte do quadril enquanto respira fundo e depois expira.
Uma compressão suave será aplicada no final da expiração sem impulso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain pressure threshold
Prazo: two weeks
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Pain pressure threshold (PPT).
was assessed with an algometer (JTECH Medical, Salt Lake City, UT) with 1 cm2 rubber tip was used to measure the pain pressure threshold.
Algometer perpendicularly placed over spinous process of T1 on prone position and pressure progressively increased 1 kg/s until patients verbally reported pain under the tip of algometer or referring pain.
Measurement repeated three times and average score recorded.
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two weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: duas semanas
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O paciente foi solicitado a marcar a gravidade de sua dor com movimento ativo em uma linha horizontal de 100 milímetros de comprimento.
A intensidade da dor foi calculada medindo a área em que o indivíduo marcou entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa que senti na vida).
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duas semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: duas semanas
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A incapacidade percebida dos pacientes foi avaliada com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) de 10 itens, que foi modificado do Índice de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry para avaliar com uma faixa de pontuação de 0 a 50.
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duas semanas
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Escala de Efeito Percebido Global
Prazo: duas semanas
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A mudança na percepção dos sintomas após o tratamento foi medida por uma Escala de Efeito Percebido Global.
Os pacientes foram solicitados a avaliar a mudança entre 1 completamente recuperado, 4 inalterado e 7 muito pior em uma escala horizontal de likert.
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duas semanas
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: duas semanas
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A amplitude de movimento cervical (ADM) de flexão, extensão, flexão lateral e rotação foi medida com o dispositivo básico de ADM cervical (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, EUA) na posição sentada sem suporte para as costas.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Investigador principal: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-RK-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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