- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04455048
경추부 도수치료의 효과
급성 경추부 통증에서 도수치료의 효과
연구 개요
상세 설명
급성 경부 통증은 기계적 원인에 의해 발생하는 경우가 많으며 류마티스 질환, 감염성 및 종양성 병리, 골다공증 및 골연화증과 같은 대사성 뼈 질환, 경추 부위에 반영된 통증으로 분류할 수 있습니다. A-V 기형 및 척수공동증은 만성 경추 통증의 원인입니다(5). 기계적인 목 통증은 국소 근골격 구조에 의해 발생하는 비근통성 통증으로 경추 근육의 경련이 특징입니다. (6, 7). 자세, 정서적 스트레스, 추위, 피로 등이 원인이 되며, 근막통증증후군의 경우 근경련의 정도와 통증유발점 유무에 따라 경추, 후두, 견갑골에도 통증이 나타난다(9, 10). 많은 저자들은 후관절이 경추 통증의 일반적인 원인으로 기계적 기능 장애와 관련이 있다고 제안했습니다(8-10).
머리와 목 부위의 통증은 삶의 질, 인지 및 기능적 상태에 영향을 미칩니다. 이러한 통증의 치료에서 가장 중요한 어려움과 실패는 질병을 정확하게 진단하지 못하는 데서 발생합니다. 해당 지역의 우수한 해부학적 및 생체역학적 특성, 포괄적인 기억 상실증, 정적 및 동적 조건에서의 신체 검사, 검사실 및 방사선 검사는 진단의 가장 중요한 이정표입니다(12). 대부분의 경우 통증 완화 및 기능 회복을 위해 약물 치료 및 물리 치료 양식(표피 및 심부 열, 전기 요법, 레이저, 견인, 마사지, 스파)이 충분하지만 소수의 환자에게는 중재적 절차 및 수술 절차가 필요합니다. 최근 척추 가동술 및 도수기법을 이용하여 초기에 통증을 완화하고 기능을 회복할 수 있습니다. 안전한 방법이지만 드문 합병증을 예방하기 위해서는 치료의 적응증을 정확하게 결정하고, 연속적인 경우를 배제하고, 전문가의 조작을 적용하는 것이 필요하다(12).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Bolu, Merkez, 터키 (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Bolu, Merkez, 터키 (Türkiye), 14100
- Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 진단 비특이적 목 통증(NSNP)
- 증상은 2주 이상 지속되어야 합니다.
제외 기준:
- 신경근병증이나 신경계 질환과 같은 알려진 원인,
- 목 수술의 역사,
- 척추 골절의 역사,
- 골다공증,
- 척추의 종양 또는 덩어리,
- 모든 척추 추력 조작 금기,
- 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 항염증제 또는 진통제와 같은 약물 사용,
- 척추 조작의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
Cervicothoracic transition region에서 고속 저 진폭 추력 기술을 사용한 단일 세션 조작이 2주 동안 매주 적용됩니다.
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환자는 앙와위 자세로 팔을 몸통 위로 교차하고 어깨를 잡습니다.
치료사는 피스톨 그립에 있는 T1의 횡돌기 위로 안정화 손을 놓고 환자의 팔꿈치와 흉골을 접촉하고 환자에게 숨을 내쉬기보다 심호흡을 하면서 고관절 다리를 하도록 요청합니다.
내쉬기 종료 시 추력 조작이 적용됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
경흉부 전이 영역에서 고속 저진폭 추력 기술이 없는 모의 조작이 적용됩니다.
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환자는 앙와위 자세로 팔을 몸통 위로 교차하고 어깨를 잡습니다.
치료사는 피스톨 그립에 있는 T1의 횡돌기 위로 안정화 손을 놓고 환자의 팔꿈치와 흉골을 접촉하고 환자에게 숨을 내쉬기보다 심호흡을 하면서 고관절 다리를 하도록 요청합니다.
밀어내기 없이 숨을 내쉴 때 부드러운 압축이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 2주
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통증 압력 역치(PPT).
통증 압력 임계값을 측정하기 위해 1 cm2 고무 팁을 사용하여 아날로그 알고리즘(Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA)으로 평가했습니다.
엎드린 자세에서 T1의 극돌기 위에 Algometer를 수직으로 놓고 압력은 환자가 구두로 algometer 끝 아래 통증 또는 참조 통증을 호소할 때까지 1kg/s씩 점진적으로 증가했습니다.
측정을 3회 반복하고 평균 점수를 기록했습니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 2주
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환자는 100밀리미터 길이의 수평선에 능동적인 움직임으로 통증의 정도를 표시하도록 요청받았다.
통증의 강도는 개인이 0(통증 없음)에서 10(내 인생에서 가장 심한 통증)으로 표시한 영역을 측정하여 계산했습니다.
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2주
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목 장애 지수
기간: 2주
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환자의 인지된 장애는 Oswestry 요통 장애 지수를 수정하여 0에서 50까지의 점수 범위로 평가하는 10개 항목 목 장애 지수(NDI)로 평가되었습니다.
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2주
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전역 인지 효과 척도
기간: 2주
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치료 후 증상에 대한 인식의 변화를 Global Perceived Effect Scale로 측정하였다.
수평 리커트 척도에서 1명은 완전히 회복되었고 4명은 변화가 없었고 7명은 훨씬 악화되었습니다.
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2주
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자궁 경부 운동 범위
기간: 2주
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등받이 없이 앉은 자세에서 기본 경추 ROM 장치(Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, USA)를 사용하여 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전의 경추 가동범위(Cervical Range of Motion, ROM)를 측정하였다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- 수석 연구원: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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