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L'efficacia del trattamento di manipolazione nella regione cervicale

14 maggio 2026 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

L'efficacia del trattamento di manipolazione nel dolore acuto della regione cervicale

Il dolore al collo è il secondo dolore muscoloscheletrico più comune dopo il dolore lombare. La prevalenza è del 27,2% nelle donne e del 17,4% nella popolazione maschile (1, 2). Circa 1/3 dei dolori al collo a insorgenza acuta diventano cronici. Provoca un aumento del costo del trattamento e anche la perdita di manodopera (3, 4).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore acuto al collo è spesso causato da cause meccaniche e può essere classificato come malattie reumatiche, patologie infettive e tumorali, malattie del metabolismo osseo come l'osteoporosi e l'osteomalacia, dolore riflesso della regione cervicale. La malformazione AV e la siringomielia sono le cause del dolore cervicale cronico (5). Il dolore cervicale meccanico è un dolore non radicolare causato da strutture muscolo-scheletriche locali ed è caratterizzato da uno spasmo dei muscoli cervicali. (6, 7). Postura, stress emotivo, freddo e affaticamento sono cause eziologiche e il dolore si riflette anche nelle regioni cervicale, occipitale e scapolare a seconda della gravità dello spasmo muscolare e della presenza di trigger point nella sindrome del dolore miofasciale (9, 10). Molti autori hanno suggerito che le faccette articolari siano associate a disfunzioni meccaniche come causa comune di dolore cervicale (8-10).

Il dolore nella regione della testa e del collo influisce sulla qualità della vita, sullo stato cognitivo e funzionale della persona. La difficoltà e il fallimento più importanti nel trattamento di tale dolore derivano dall'incapacità di diagnosticare correttamente la malattia. Buone proprietà anatomiche e biomeccaniche della regione, anamnesi completa, esame fisico in condizioni statiche e dinamiche, esami di laboratorio e radiologici sono le pietre miliari più importanti della diagnosi (12). Nella maggior parte dei casi, il trattamento medico e le modalità di terapia fisica (calore superficiale e profondo, elettroterapia, laser, trazione, massaggio, spa) sono sufficienti per alleviare il dolore e il recupero della funzione, ma sono necessarie procedure interventistiche e procedure chirurgiche per un minor numero di pazienti. Recentemente, le tecniche di mobilizzazione e manipolazione spinale possono essere utilizzate per alleviare il dolore e ripristinare la funzione nelle fasi iniziali. Sebbene sia un metodo sicuro, per prevenire le rare complicanze è necessario determinare correttamente le indicazioni di trattamento, escludere i casi contigui e applicare la manipolazione da parte di esperti (12).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14100
        • Abant Izzet Baysal University
      • Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14100
        • Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica Dolore cervicale aspecifico (NSNP)
  • I sintomi dovrebbero durare più di 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi causa nota come radicolopatia o malattie neurologiche,
  • Storia della chirurgia del collo,
  • Storia di frattura vertebrale,
  • Osteoporosi,
  • Tumore o massa nella colonna vertebrale,
  • Qualsiasi controindicazione alla manipolazione della spinta spinale,
  • Uso di farmaci come antinfiammatori o analgesici che potrebbero influenzare le valutazioni dei risultati,
  • Storia della manipolazione spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Una manipolazione a sessione singola con una tecnica di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza nella regione di transizione cervicotoracica verrà applicata ogni settimana per due settimane.
Altro: Manipolazione della spinta cervico-toracica
Il paziente verrà posizionato in posizione supina con le braccia incrociate sul tronco e tenendo le spalle. Il terapista posizionerà una mano stabilizzante sul processo trasversale di T1 nell'impugnatura a pistola e il gomito del paziente in contatto con lo sterno e al paziente verrà chiesto di eseguire un ponte dell'anca mentre fa un respiro profondo piuttosto che espirare. La manipolazione della spinta verrà applicata alla fine dell'espirazione.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Verrà applicata una finta manipolazione senza una tecnica di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza nella regione di transizione cervico-toracica.
Altro: Finta manipolazione della spinta cervico-toracica
Il paziente verrà posizionato in posizione supina con le braccia incrociate sul tronco e tenendo le spalle. Il terapista posizionerà una mano stabilizzante sul processo trasversale di T1 nell'impugnatura a pistola e il gomito del paziente in contatto con lo sterno e al paziente verrà chiesto di eseguire un ponte dell'anca mentre fa un respiro profondo piuttosto che espirare. Verrà applicata una leggera compressione alla fine dell'espirazione senza spinta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: due settimane
Soglia di pressione del dolore (PPT). è stata valutata con un'algometria analogica (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) con una punta di gomma da 1 cm2 è stata utilizzata per misurare la soglia della pressione del dolore. Algometro posizionato perpendicolarmente sopra il processo spinoso di T1 in posizione prona e la pressione aumentava progressivamente di 1 kg/s fino a quando i pazienti riferivano verbalmente dolore sotto la punta dell'algometro o riferivano dolore. Misurazione ripetuta tre volte e punteggio medio registrato.
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: due settimane
Al paziente è stato chiesto di contrassegnare la gravità del suo dolore con un movimento attivo su una linea orizzontale lunga 100 millimetri. L'intensità del dolore è stata calcolata misurando l'area in cui l'individuo ha segnato tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore più forte che ho sentito nella mia vita).
due settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: due settimane
La disabilità percepita dei pazienti è stata valutata con l'indice di disabilità del collo (NDI) a 10 voci, che è stato modificato dall'indice di disabilità del dolore lombare di Oswestry per valutare con un intervallo di punteggio da 0 a 50.
due settimane
Scala globale degli effetti percepiti
Lasso di tempo: due settimane
Il cambiamento nella percezione dei sintomi dopo il trattamento è stato misurato mediante una scala globale degli effetti percepiti. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il cambiamento tra 1 completamente guarito, 4 invariato, 7 notevolmente peggiorato su una scala likert orizzontale.
due settimane
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: due settimane
La gamma di movimento cervicale (ROM) di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione è stata misurata con un dispositivo ROM cervicale di base (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, USA) in posizione seduta senza supporto per la schiena.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Investigatore principale: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-RK-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno condivisi dopo la pubblicazione dello studio con collegamento online.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dello studio e saranno disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

si accederà ai dati dal collegamento al cloud store

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Manipolazione della spinta cervico-toracica

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