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La efectividad del tratamiento de manipulación en la región cervical

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

La efectividad del tratamiento de manipulación en el dolor agudo de la región cervical

El dolor de cuello es el segundo dolor musculoesquelético más común después del dolor lumbar. La prevalencia es del 27,2% en mujeres y del 17,4% en la población masculina (1, 2). Aproximadamente 1/3 de los dolores de cuello de inicio agudo se vuelven crónicos. Provoca aumentar el costo del tratamiento y también la pérdida de mano de obra (3, 4).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor agudo de cuello es causado muchas veces por causas mecánicas y se puede clasificar en enfermedades reumáticas, patologías infecciosas y tumorales, enfermedades óseas metabólicas como la osteoporosis y la osteomalacia, dolor reflejado en la región cervical. La malformación A-V y la siringomielia son las causas del dolor cervical crónico (5). La cervicalgia mecánica es un dolor no radicular causado por estructuras musculoesqueléticas locales y se caracteriza por un espasmo de los músculos cervicales. (6, 7). La postura, el estrés emocional, el frío y la fatiga son causas etiológicas, y el dolor también se refleja en las regiones cervical, occipital y escapular dependiendo de la severidad del espasmo muscular y la presencia del punto gatillo en el síndrome de dolor miofascial (9, 10). Muchos autores han sugerido que las articulaciones facetarias se asocian con disfunción mecánica como causa común de dolor cervical (8-10).

El dolor en la región de cabeza y cuello afecta la calidad de vida, el estado cognitivo y funcional de la persona. La dificultad y el fracaso más importantes en el tratamiento de dicho dolor surgen de la incapacidad para diagnosticar correctamente la enfermedad. Las buenas propiedades anatómicas y biomecánicas de la región, la anamnesis completa, el examen físico en condiciones estáticas y dinámicas, los exámenes de laboratorio y radiológicos son los hitos más importantes del diagnóstico (12). En la mayoría de los casos, el tratamiento médico y las modalidades de fisioterapia (calor superficial y profundo, electroterapia, láser, tracción, masaje, spa) son suficientes para aliviar el dolor y recuperar la función, pero se necesitan procedimientos intervencionistas y quirúrgicos para menos pacientes. Recientemente, las técnicas de manipulación y movilización espinal se pueden usar para aliviar el dolor y restaurar la función en las primeras etapas. Si bien es un método seguro, para prevenir las raras complicaciones es necesario determinar correctamente las indicaciones de tratamiento, excluir casos contiguos y aplicar la manipulación por expertos (12).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pavo, 14100
        • Abant Izzet Baysal University
      • Bolu, Merkez, Pavo, 14100
        • Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico Dolor de cuello inespecífico (NSNP)
  • Los síntomas deben durar más de 2 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier causa conocida como radiculopatía o enfermedades neurológicas,
  • Historia de la cirugía de cuello,
  • Historia de fractura vertebral,
  • Osteoporosis,
  • Tumor o masa en la columna vertebral,
  • Cualquier contraindicación de manipulación de empuje espinal,
  • Uso de medicamentos como antiinflamatorios o analgésicos que podrían afectar las evaluaciones de resultados,
  • Historia de la manipulación espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Se aplicará una manipulación de sesión única con una técnica de empuje de baja amplitud y alta velocidad en la región de transición cervicotorácica cada semana durante dos semanas.
Se colocará al paciente en decúbito supino con los brazos cruzados sobre el tronco y sujetando los hombros. El terapeuta colocará una mano estabilizadora sobre el proceso transversal de T1 en forma de pistola y contactará el codo del paciente con el esternón y se le pedirá al paciente que haga un puente de cadera mientras respira profundamente y luego exhala. La manipulación de empuje se aplicará al final de la exhalación.
Comparador falso: Grupo de control
Se aplicará una manipulación simulada sin una técnica de empuje de baja amplitud y alta velocidad en la región de transición cervicotorácica.
Se colocará al paciente en decúbito supino con los brazos cruzados sobre el tronco y sujetando los hombros. El terapeuta colocará una mano estabilizadora sobre el proceso transversal de T1 en forma de pistola y contactará el codo del paciente con el esternón y se le pedirá al paciente que haga un puente de cadera mientras respira profundamente y luego exhala. Se aplicará una compresión suave al final de la exhalación sin empuje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: dos semanas
Umbral de presión del dolor (PPT). se evaluó con una algometría analógica (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, EE. UU.) con punta de goma de 1 cm2 que se utilizó para medir el umbral de presión del dolor. El algómetro se colocó perpendicularmente sobre la apófisis espinosa de T1 en decúbito prono y la presión aumentó progresivamente 1 kg/s hasta que los pacientes informaron verbalmente dolor debajo de la punta del algómetro o dolor referido. La medición se repitió tres veces y se registró la puntuación media.
dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: dos semanas
Se le pidió al paciente que marcara la severidad de su dolor con movimiento activo en una línea horizontal de 100 milímetros de largo. La intensidad del dolor se calculó midiendo el área en la que el individuo marcó entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más fuerte que sentí en mi vida).
dos semanas
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: dos semanas
La discapacidad percibida de los pacientes se evaluó con el Índice de discapacidad del cuello (NDI) de 10 elementos, que se modificó del Índice de discapacidad del dolor lumbar de Oswestry para evaluar con un rango de puntuación de 0 a 50.
dos semanas
Escala de efecto global percibido
Periodo de tiempo: dos semanas
El cambio en la percepción de los síntomas después del tratamiento se midió mediante una Escala de Efecto Percibido Global. Se pidió a los pacientes que calificaran el cambio entre 1 completamente recuperado, 4 sin cambios, 7 mucho peor en una escala de Likert horizontal.
dos semanas
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: dos semanas
El rango de movimiento cervical (ROM) de flexión, extensión, flexión lateral y rotación se midió con un dispositivo ROM cervical básico (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, EE. UU.) en posición sentada sin soporte para la espalda.
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Investigador principal: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-FTR-RK-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán después de la publicación del estudio con un enlace en línea.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del estudio y estarán disponibles de forma indefinida.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se accederá a los datos desde el enlace de la tienda en la nube.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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