Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita manipulační léčby v cervikální oblasti

14. května 2026 aktualizováno: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Efektivita manipulační léčby u akutní bolesti krční oblasti

Bolest šíje je druhou nejčastější bolestí pohybového aparátu po bolesti beder. Prevalence je 27,2 % u žen a 17,4 % u mužské populace (1, 2). Přibližně 1/3 akutních bolestí krku se stává chronickými. Způsobuje zvýšení nákladů na léčbu a také ztrátu porodnosti (3, 4).

Přehled studie

Detailní popis

Akutní bolest šíje je často způsobena mechanickými příčinami a lze ji klasifikovat jako revmatická onemocnění, infekční a nádorové patologie, metabolická onemocnění kostí, jako je osteoporóza a osteomalacie, bolest odrážející cervikální oblast. A-V malformace a syringomyelie jsou příčinou chronické cervikální bolesti (5). Mechanická bolest krku je neradikulární bolest způsobená místními muskuloskeletálními strukturami a je charakterizována spasmem krčních svalů. (6, 7). Držení těla, emoční stres, chlad a únava jsou etiologické příčiny a bolest se také odráží v krční, okcipitální a lopatkové oblasti v závislosti na závažnosti svalového spasmu a přítomnosti trigger pointu u syndromu myofasciální bolesti (9, 10). Mnoho autorů navrhlo, že fasetové klouby jsou spojeny s mechanickou dysfunkcí jako běžnou příčinou cervikální bolesti [8-10].

Bolest v oblasti hlavy a krku ovlivňuje kvalitu života, kognitivní a funkční stav člověka. Nejdůležitější obtíž a neúspěch při léčbě takové bolesti pramení z neschopnosti správně diagnostikovat onemocnění. Dobré anatomické a biomechanické vlastnosti regionu, komplexní anamnéza, fyzikální vyšetření ve statických a dynamických podmínkách, laboratorní a radiologická vyšetření jsou nejdůležitějšími milníky diagnostiky (12). K úlevě od bolesti a obnovení funkce ve většině případů postačují léčebné a fyzikální léčebné modality (povrchové a hloubkové teplo, elektroléčba, laser, trakce, masáže, lázně), ale u menšího počtu pacientů jsou potřeba intervenční a chirurgické postupy. V poslední době lze k úlevě od bolesti a obnovení funkce v raných stádiích použít techniky mobilizace a manipulace páteře. Přestože se jedná o bezpečnou metodu, pro předcházení vzácným komplikacím je nutné správně určit indikace léčby, vyloučit souvislé případy a aplikovat manipulaci odborníky (12).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turecko (Türkiye), 14100
        • Abant Izzet Baysal University
      • Bolu, Merkez, Turecko (Türkiye), 14100
        • Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Nespecifická bolest krku (NSNP)
  • Příznaky by měly trvat déle než 2 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli známá příčina, jako je radikulopatie nebo neurologická onemocnění,
  • Historie operací krku,
  • Zlomenina obratle v anamnéze,
  • osteoporóza,
  • Nádor nebo hmota v páteři,
  • Jakákoli kontraindikace manipulace s tahem páteře,
  • Užívání léků, jako jsou protizánětlivé nebo analgetikum, které mohou ovlivnit hodnocení výsledků,
  • Historie manipulace s páteří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Každý týden po dobu dvou týdnů bude aplikována manipulace v jedné relaci s vysokorychlostní technikou tahu s nízkou amplitudou v oblasti cervikothorakálního přechodu.
Pacient bude umístěn v poloze na zádech s rukama zkříženýma přes trup a držením ramen. Terapeut umístí stabilizační ruku přes příčný výběžek T1 v pistolové rukojeti a kontaktovaným pacientům loket s hrudní kostí a pacient bude požádán, aby provedl kyčelní most, přičemž se zhluboka nadechne a vydechne. Manipulace s tahem bude aplikována na konci výdechu.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Bude aplikována falešná manipulace bez vysokorychlostní techniky nízkoamplitudového tahu v cervikotorakální přechodové oblasti.
Pacient bude umístěn v poloze na zádech s rukama zkříženýma přes trup a držením ramen. Terapeut umístí stabilizační ruku přes příčný výběžek T1 v pistolové rukojeti a kontaktovaným pacientům loket s hrudní kostí a pacient bude požádán, aby provedl kyčelní most, přičemž se zhluboka nadechne a vydechne. Na konci výdechu bude aplikována měkká komprese bez tahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti
Časové okno: dva týdny
Práh tlaku bolesti (PPT). byla hodnocena analogovou algometrií (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) s gumovou špičkou 1 cm2 byla použita k měření prahu tlaku bolesti. Algometr kolmo umístěný nad trnovým výběžkem T1 v poloze na břiše a tlak se progresivně zvyšoval o 1 kg/s, dokud pacienti verbálně nehlásili bolest pod špičkou algometru nebo odkazující bolest. Měření se opakovalo třikrát a zaznamenalo se průměrné skóre.
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: dva týdny
Pacient byl požádán, aby označil závažnost své bolesti aktivním pohybem na vodorovné čáře o délce 100 milimetrů. Intenzita bolesti byla vypočítána změřením oblasti, ve které jedinec označil mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest, kterou jsem v životě cítil).
dva týdny
Index postižení krku
Časové okno: dva týdny
Vnímaná invalidita pacientů byla hodnocena pomocí 10položkového indexu postižení krku (Neck Disability Index, NDI), který byl modifikován z indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index pro hodnocení s rozsahem skóre 0 až 50.
dva týdny
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: dva týdny
Změna ve vnímání symptomů po léčbě byla měřena pomocí Global Perceived Effect Scale. Pacienti byli požádáni, aby hodnotili změnu mezi 1 zcela se zotavil, 4 beze změny, 7 výrazně horší na horizontální Likertově stupnici.
dva týdny
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: dva týdny
Cervikální rozsah pohybu (ROM) flexe, extenze, laterální flexe a rotace byl měřen základním cervikálním ROM přístrojem (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, USA) v sedě bez opory zad.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-RK-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena po zveřejnění studie pomocí online odkazu.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění studie a budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

data budou přístupná z odkazu na cloudový obchod

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Manipulace cervikothorakálního tahu

Předplatit