Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manipulationsbehandling i livmoderhalsregionen

14. maj 2026 opdateret af: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Effektiviteten af ​​manipulationsbehandling ved akutte smerter i livmoderhalsregionen

Nakkesmerter er den næsthyppigste muskel- og skeletsmerter efter lændesmerter. Prævalensen er 27,2 % kvinder og 17,4 % i den mandlige befolkning (1, 2). Cirka 1/3 af de akutte nakkesmerter bliver kroniske. Det forårsager stigende behandlingsomkostninger og også tab af arbejdskraft (3, 4).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akutte nakkesmerter er ofte forårsaget af mekaniske årsager og kan klassificeres som gigtsygdomme, infektions- og tumorpatologier, metaboliske knoglesygdomme såsom osteoporose og osteomalaci, smerter afspejlede den cervikale region. A-V misdannelse og syringomyeli er årsagerne til kroniske cervikale smerter (5). Mekanisk nakkesmerter er en ikke-radikulær smerte forårsaget af lokale muskuloskeletale strukturer og er kendetegnet ved en krampe i de cervikale muskler. (6, 7). Holdning, følelsesmæssig stress, kulde og træthed er ætiologiske årsager, og smerter afspejles også i de cervikale, occipitale og skulderbladsregioner afhængigt af sværhedsgraden af ​​muskelspasmer og tilstedeværelsen af ​​triggerpunkt i myofascialt smertesyndrom (9, 10). Mange forfattere har foreslået, at facetled er forbundet med mekanisk dysfunktion som en almindelig årsag til cervikal smerte (8-10).

Smerterne i hoved- og nakkeregionen påvirker personens livskvalitet, kognitive og funktionelle status. Den vigtigste vanskelighed og svigt i behandlingen af ​​sådanne smerter skyldes manglende evne til at diagnosticere sygdommen korrekt. Regionens gode anatomiske og biomekaniske egenskaber, omfattende anamnese, fysisk undersøgelse under statiske og dynamiske forhold, laboratorie- og radiologiske undersøgelser er de vigtigste milepæle i diagnosen (12). I de fleste tilfælde er medicinske behandlings- og fysioterapimodaliteter (overfladisk og dyb varme, elektroterapi, laser, trækkraft, massage, spa) tilstrækkelige til smertelindring og genopretning af funktion, men der er behov for indgrebsprocedurer og kirurgiske procedurer for de færreste patienter. For nylig kan spinal mobilisering og manipulationsteknikker bruges til at lindre smerter og genoprette funktion i de tidlige stadier. Selvom det er en sikker metode, er det for at forhindre de sjældne komplikationer nødvendigt at bestemme indikationerne for behandling korrekt, at udelukke sammenhængende tilfælde og at anvende manipulation af eksperter (12).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Abant Izzet Baysal University
      • Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose Nonspecific nakkesmerter (NSNP)
  • Symptomerne bør vare længere end 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt årsag såsom radikulopati eller neurologiske sygdomme,
  • Historie om nakkekirurgi,
  • Anamnese med vertebral fraktur,
  • Osteoporose,
  • Tumor eller en masse i hvirvelsøjlen,
  • Enhver kontraindikation for spinal stød manipulation,
  • Brug af medicin såsom antiinflammatorisk eller smertestillende, som kan påvirke resultatvurderinger,
  • Historie om spinal manipulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En enkelt-session manipulation med en højhastigheds lav-amplitude thrust-teknik i den cervicothoracale overgangsregion vil blive anvendt hver uge i to uger.
Patienten vil blive placeret i en rygliggende stilling med armene krydset over stammen og holde skuldrene. Terapeuten vil placere en stabiliserende hånd over tværgående proces af T1 i pistolgreb og kontaktede patienters albue med brystbenet, og patienten vil blive bedt om at lave en hoftebro, mens han tager en dyb indånding end ånder ud. Trykmanipulation vil blive anvendt ved slutningen af ​​udåndingen.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
En falsk manipulation uden en højhastigheds-lav-amplitude-trykteknik i den cervicothoracale overgangsregion vil blive anvendt.
Patienten vil blive placeret i en rygliggende stilling med armene krydset over stammen og holde skuldrene. Terapeuten vil placere en stabiliserende hånd over tværgående proces af T1 i pistolgreb og kontaktede patienters albue med brystbenet, og patienten vil blive bedt om at lave en hoftebro, mens han tager en dyb indånding end ånder ud. En blød kompression vil blive påført ved slutningen af ​​udåndingen uden tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetryktærskel
Tidsramme: to uger
Smertetrykstærskel (PPT). blev vurderet med en analog algoritme (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) med 1 cm2 gummispids blev brugt til at måle smertetryktærsklen. Algometer vinkelret placeret over spinøs proces af T1 på liggende stilling og tryk steg progressivt 1 kg/s, indtil patienter verbalt rapporterede smerte under spidsen af ​​algometeret eller refererende smerte. Måling gentaget tre gange og gennemsnitsscore registreret.
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: to uger
Patienten blev bedt om at markere sværhedsgraden af ​​hans eller hendes smerte med aktiv bevægelse på en vandret linje på 100 millimeter i længden. Intensiteten af ​​smerten blev beregnet ved at måle det område, hvor individet markerede mellem 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte, jeg følte i mit liv).
to uger
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: to uger
Opfattet handicap hos patienter blev vurderet med 10-elementer Neck Disability Index (NDI), som er modificeret fra Oswestry Low Back Pain Disability Index til at vurdere med et scoreområde på 0 til 50.
to uger
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: to uger
Ændring i opfattelsen af ​​symptomerne efter behandlingen blev målt med en Global Perceived Effect Scale. Patienterne blev bedt om at vurdere ændring mellem 1 fuldstændig restitueret, 4 uændret, 7 meget værre på en horisontal likert-skala.
to uger
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: to uger
Cervical Range of Motion (ROM) af fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation blev målt med grundlæggende cervikal ROM-enhed (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, USA) i siddende stilling uden rygstøtte.
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Ledende efterforsker: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-RK-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter studiepublikation med onlinelink.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggjort undersøgelse og vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

data vil blive tilgået fra cloud store link

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Cervicothoracal fremstødsmanipulation

Abonner