De effectiviteit van manipulatiebehandeling in de cervicale regio
De effectiviteit van manipulatiebehandeling bij acute pijn in de cervicale regio
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute nekpijn wordt vaak veroorzaakt door mechanische oorzaken en kan worden geclassificeerd als reumatische aandoeningen, infectieuze en tumorale pathologieën, metabole botziekten zoals osteoporose en osteomalacie, pijn weerspiegeld in het cervicale gebied. AV-misvorming en syringomyelie zijn de oorzaken van chronische cervicale pijn (5). Mechanische nekpijn is een niet-radiculaire pijn veroorzaakt door lokale musculoskeletale structuren en wordt gekenmerkt door een spasme van de cervicale spieren. (6, 7). Houding, emotionele stress, kou en vermoeidheid zijn etiologische oorzaken, en pijn wordt ook weerspiegeld in de cervicale, occipitale en scapulaire regio's, afhankelijk van de ernst van spierspasmen en de aanwezigheid van triggerpoints bij myofasciaal pijnsyndroom (9, 10). Veel auteurs hebben gesuggereerd dat facetgewrichten geassocieerd zijn met mechanische disfunctie als veelvoorkomende oorzaak van cervicale pijn (8-10).
De pijn in het hoofd-halsgebied beïnvloedt de kwaliteit van leven, de cognitieve en functionele status van de persoon. De belangrijkste moeilijkheid en mislukking bij de behandeling van dergelijke pijn komt voort uit het onvermogen om de ziekte correct te diagnosticeren. Goede anatomische en biomechanische eigenschappen van de regio, uitgebreide anamnese, lichamelijk onderzoek onder statische en dynamische omstandigheden, laboratorium- en radiologische onderzoeken zijn de belangrijkste mijlpalen van de diagnose (12). In de meeste gevallen zijn medische behandeling en fysiotherapie (oppervlakkige en diepe warmte, elektrotherapie, laser, tractie, massage, spa) voldoende voor pijnverlichting en functieherstel, maar interventionele procedures en chirurgische procedures zijn nodig voor minder patiënten. Onlangs kunnen spinale mobilisatie- en manipulatietechnieken worden gebruikt om pijn te verlichten en de functie in een vroeg stadium te herstellen. Hoewel het een veilige methode is, is het om zeldzame complicaties te voorkomen noodzakelijk om de indicaties van de behandeling correct te bepalen, aangrenzende gevallen uit te sluiten en manipulatie door experts toe te passen (12).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkije (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
Bolu, Merkez, Turkije (Türkiye), 14100
- Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose Niet-specifieke nekpijn (NSNP)
- Symptomen moeten langer dan 2 weken aanhouden
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende oorzaak zoals radiculopathie of neurologische aandoeningen,
- Geschiedenis van nekoperaties,
- Geschiedenis van wervelfracturen,
- Osteoporose,
- Tumor of een massa in de wervelkolom,
- Elke contra-indicatie voor manipulatie van de wervelkolom,
- Medicatiegebruik zoals ontstekingsremmers of pijnstillers die uitkomstbeoordelingen kunnen beïnvloeden,
- Geschiedenis van spinale manipulatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Gedurende twee weken zal elke week een manipulatie van één sessie worden toegepast met een snelle stuwkrachttechniek met lage amplitude in het cervicothoracale overgangsgebied.
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de armen gekruist over de romp en de schouders vastgehouden.
De therapeut plaatst een stabiliserende hand over de processus transversus van T1 in pistoolgreep en maakt contact met de elleboog van de patiënt met het borstbeen en de patiënt wordt gevraagd een heupbrug te maken terwijl hij diep ademhaalt en dan uitademt.
Duwmanipulatie zal worden toegepast aan het einde van de uitademing.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Er zal een schijnmanipulatie worden toegepast zonder een high-speed low-amplitude stuwkrachttechniek in het cervicothoracale overgangsgebied.
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de armen gekruist over de romp en de schouders vastgehouden.
De therapeut plaatst een stabiliserende hand over de processus transversus van T1 in pistoolgreep en maakt contact met de elleboog van de patiënt met het borstbeen en de patiënt wordt gevraagd een heupbrug te maken terwijl hij diep ademhaalt en dan uitademt.
Aan het einde van de uitademing wordt een zachte compressie toegepast zonder stuwkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Tijdsspanne: two weeks
|
Pain pressure threshold (PPT).
was assessed with an algometer (JTECH Medical, Salt Lake City, UT) with 1 cm2 rubber tip was used to measure the pain pressure threshold.
Algometer perpendicularly placed over spinous process of T1 on prone position and pressure progressively increased 1 kg/s until patients verbally reported pain under the tip of algometer or referring pain.
Measurement repeated three times and average score recorded.
|
two weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: twee weken
|
De patiënt werd gevraagd om de ernst van zijn of haar pijn met actieve beweging aan te geven op een horizontale lijn van 100 millimeter lang.
De intensiteit van de pijn werd berekend door het gebied te meten waarin de persoon een cijfer gaf tussen 0 (geen pijn) en 10 (de meest ernstige pijn die ik in mijn leven voelde).
|
twee weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: twee weken
|
De waargenomen invaliditeit van patiënten werd beoordeeld met een 10-item-item Neck Disability Index (NDI), een gewijzigde versie van de Oswestry Low Back Pain Disability Index om te beoordelen met een scorebereik van 0 tot 50.
|
twee weken
|
|
Wereldwijde waargenomen effectschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Verandering in de perceptie van de symptomen na de behandeling werd gemeten met een Global Perceived Effect Scale.
Patiënten werd gevraagd om de verandering te beoordelen tussen 1 volledig hersteld, 4 onveranderd, 7 enorm slechter op een horizontale Likert-schaal.
|
twee weken
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: twee weken
|
Cervical Range of Motion (ROM) van flexie, extensie, laterale flexie en rotatie werden gemeten met een standaard cervicale ROM-apparaat (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, VS) in zittende positie zonder rugsteun.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Hoofdonderzoeker: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-RK-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .