Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia manipulacyjnego w odcinku szyjnym

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Skuteczność leczenia manipulacyjnego w ostrym bólu odcinka szyjnego

Ból szyi jest drugim najczęściej występującym bólem mięśniowo-szkieletowym po bólu lędźwiowym. Częstość występowania wynosi 27,2% wśród kobiet i 17,4% wśród mężczyzn (1, 2). Około 1/3 ostrych bólów szyi staje się przewlekłymi. Powoduje to wzrost kosztów leczenia, a także utratę siły roboczej (3, 4).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostry ból szyi jest często spowodowany przyczynami mechanicznymi i można go sklasyfikować jako choroby reumatyczne, patologie zakaźne i nowotworowe, metaboliczne choroby kości, takie jak osteoporoza i osteomalacja, ból odbijający się w okolicy szyjnej. Wady AV i jamistość rdzenia są przyczynami przewlekłego bólu szyjki macicy (5). Mechaniczny ból szyi jest bólem niekorzeniowym, powodowanym przez miejscowe struktury mięśniowo-szkieletowe i charakteryzuje się skurczem mięśni szyi. (6, 7). Postawa, stres emocjonalny, zimno i zmęczenie są przyczynami etiologicznymi, a ból odbija się także w okolicy szyjnej, potylicznej i łopatkowej w zależności od nasilenia skurczu mięśni i obecności punktu spustowego w zespole bólu mięśniowo-powięziowego (9, 10). Wielu autorów sugerowało, że stawy międzywyrostkowe są związane z dysfunkcjami mechanicznymi jako częstą przyczyną bólu szyjki macicy (8-10).

Ból w okolicy głowy i szyi wpływa na jakość życia, stan poznawczy i funkcjonalny człowieka. Najważniejsza trudność i niepowodzenie w leczeniu takiego bólu wynikają z niemożności prawidłowego rozpoznania choroby. Dobre właściwości anatomiczne i biomechaniczne okolicy, obszerny wywiad, badanie przedmiotowe w warunkach statycznych i dynamicznych, badania laboratoryjne i radiologiczne to najważniejsze kamienie milowe w diagnostyce (12). W większości przypadków leczenie farmakologiczne i fizjoterapia (ciepło powierzchniowe i głębokie, elektroterapia, laser, trakcja, masaż, spa) są wystarczające do złagodzenia bólu i przywrócenia funkcji, ale u mniejszej liczby pacjentów potrzebne są procedury interwencyjne i chirurgiczne. Ostatnio techniki mobilizacji i manipulacji kręgosłupa mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu i przywrócenia funkcji we wczesnych stadiach. Chociaż jest to metoda bezpieczna, aby zapobiec rzadkim powikłaniom, konieczne jest prawidłowe określenie wskazań do leczenia, wykluczenie przypadków sąsiadujących oraz zastosowanie manipulacji przez specjalistów (12).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turcja (Türkiye), 14100
        • Abant Izzet Baysal University
      • Bolu, Merkez, Turcja (Türkiye), 14100
        • Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne Niespecyficzny ból szyi (NSNP)
  • Objawy powinny trwać dłużej niż 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Każda znana przyczyna, taka jak radikulopatia lub choroby neurologiczne,
  • Historia chirurgii szyi,
  • historia złamań kręgów,
  • Osteoporoza,
  • Guz lub masa w kręgosłupie,
  • Wszelkie przeciwwskazania do manipulacji pchnięciami kręgosłupa,
  • Stosowanie leków, takich jak przeciwzapalne lub przeciwbólowe, które mogą wpływać na ocenę wyników,
  • Historia manipulacji kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pojedyncza sesja manipulacji techniką pchnięcia z dużą prędkością i niską amplitudą w obszarze przejścia szyjno-piersiowego będzie stosowana co tydzień przez dwa tygodnie.
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z rękami skrzyżowanymi na tułowiu i trzymający się za ramiona. Terapeuta umieści dłoń stabilizującą na wyrostku poprzecznym T1 w chwycie pistoletowym i zetknie łokieć pacjenta z mostkiem, a pacjent zostanie poproszony o zrobienie mostka biodrowego, biorąc głęboki wdech, a nie wydech. Manipulacja pchnięciem zostanie zastosowana na końcu wydechu.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Zastosowana zostanie pozorowana manipulacja bez techniki szybkiego pchnięcia o niskiej amplitudzie w obszarze przejściowym szyjno-piersiowym.
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z rękami skrzyżowanymi na tułowiu i trzymający się za ramiona. Terapeuta umieści dłoń stabilizującą na wyrostku poprzecznym T1 w chwycie pistoletowym i zetknie łokieć pacjenta z mostkiem, a pacjent zostanie poproszony o zrobienie mostka biodrowego, biorąc głęboki wdech, a nie wydech. Delikatna kompresja zostanie zastosowana na końcu wydechu bez pchnięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Próg ciśnienia bólu (PPT). oceniano za pomocą algometrii analogowej (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) z gumową końcówką o powierzchni 1 cm2 do pomiaru progu bólu. Algometr umieszczano prostopadle nad wyrostkiem kolczystym T1 w pozycji leżącej i stopniowo zwiększano nacisk o 1 kg/s, aż pacjenci ustnie zgłaszali ból pod końcówką algometru lub ból towarzyszący. Pomiar powtórzono trzykrotnie i zarejestrowano średni wynik.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Pacjent został poproszony o zaznaczenie nasilenia bólu aktywnym ruchem na linii poziomej o długości 100 milimetrów. Intensywność bólu obliczano, mierząc obszar, w którym osoba zaznaczała od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki odczuwałem w życiu).
dwa tygodnie
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Postrzeganą niepełnosprawność pacjentów oceniano za pomocą 10-punktowego wskaźnika niesprawności szyi (NDI), który zmodyfikowano na podstawie wskaźnika niesprawności kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego Oswestry w celu oceny w zakresie od 0 do 50.
dwa tygodnie
Skala Globalnego Postrzeganego Efektu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Zmianę odczuwania objawów po leczeniu mierzono Globalną Skalą Postrzeganych Efektów. Pacjentów poproszono o ocenę zmiany pomiędzy 1 całkowitym wyzdrowieniem, 4 niezmienionymi, 7 znacznie gorszymi na poziomej skali Likerta.
dwa tygodnie
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Zakres ruchu szyjki macicy (ROM) zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji mierzono za pomocą podstawowego urządzenia ROM szyjki macicy (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, USA) w pozycji siedzącej bez podparcia pleców.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Główny śledczy: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-RK-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu badania za pomocą łącza internetowego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu badania i będą dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostęp do danych będzie możliwy z łącza do sklepu w chmurze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Subskrybuj