Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av manipulationsbehandling i livmoderhalsregionen

5 augusti 2026 uppdaterad av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Effektiviteten av manipulationsbehandling vid akut cervikal smärta

Nacksmärta är den näst vanligaste muskel- och skelettsmärtan efter ländryggssmärta. Prevalensen är 27,2 % kvinnor och 17,4 % i den manliga befolkningen (1, 2). Ungefär 1/3 av de akuta nackvärkarna blir kroniska. Det orsakar ökade behandlingskostnader och även förlust av arbetskraft (3, 4).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut nacksmärta orsakas ofta av mekaniska orsaker och kan klassificeras som reumatiska sjukdomar, infektions- och tumörpatologier, metabola bensjukdomar som osteoporos och osteomalaci, smärta återspeglade livmoderhalsregionen. A-V missbildning och syringomyeli är orsakerna till kronisk cervikal smärta (5). Mekanisk nacksmärta är en icke-radikulär smärta som orsakas av lokala muskuloskeletala strukturer och kännetecknas av en spasm i livmoderhalsmusklerna. (6, 7). Hållning, emotionell stress, kyla och trötthet är etiologiska orsaker, och smärta återspeglas även i de cervikala, occipital- och skulderbladsregionerna beroende på hur allvarlig muskelspasmen är och närvaron av triggerpunkt vid myofascialt smärtsyndrom (9, 10). Många författare har föreslagit att facettleder är associerade med mekanisk dysfunktion som en vanlig orsak till cervikal smärta (8-10).

Smärtan i huvud- och nackregionen påverkar personens livskvalitet, kognitiva och funktionella status. Den viktigaste svårigheten och misslyckandet i behandlingen av sådan smärta uppstår från oförmågan att diagnostisera sjukdomen korrekt. Regionens goda anatomiska och biomekaniska egenskaper, omfattande anamnes, fysisk undersökning under statiska och dynamiska förhållanden, laboratorie- och radiologiska undersökningar är de viktigaste milstolparna för diagnosen (12). I de flesta fall är medicinsk behandling och sjukgymnastik (ytlig och djup värme, elektroterapi, laser, dragkraft, massage, spa) tillräckliga för smärtlindring och återhämtning av funktionen, men interventionsingrepp och kirurgiska ingrepp behövs för de färre patienterna. Nyligen kan ryggradsmobilisering och manipulationstekniker användas för att lindra smärta och återställa funktionen i de tidiga stadierna. Även om det är en säker metod, för att förhindra de sällsynta komplikationerna är det nödvändigt att fastställa indikationerna på behandlingen korrekt, att utesluta sammanhängande fall och att tillämpa manipulation av experter (12).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turkiet (Türkiye), 14100
        • Abant Izzet Baysal University
      • Bolu, Merkez, Turkiet (Türkiye), 14100
        • Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos Ospecifik nacksmärta (NSNP)
  • Symtomen bör vara längre än 2 veckor

Exklusions kriterier:

  • Alla kända orsaker såsom radikulopati eller neurologiska sjukdomar,
  • historia av nackoperationer,
  • Historik av kotfraktur,
  • Osteoporos,
  • Tumör eller massa i kotpelaren,
  • Varje kontraindikation för manipulation av spinal thrust,
  • Läkemedelsanvändning som antiinflammatoriska eller smärtstillande medel som kan påverka resultatbedömningar,
  • Historia av spinal manipulation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
En ensessionsmanipulation med en höghastighetsteknik med låg amplitud dragkraft i den cervikotorakala övergångsregionen kommer att tillämpas varje vecka under två veckor.
Övrig: Cervicothoracal framstötsmanipulation
Patienten kommer att placeras i ryggläge med armarna korsade över bålen och hålla axlarna. Terapeuten kommer att placera en stabiliserande hand över tvärgående process av T1 i pistolgrepp och kontaktade patientens armbåge med bröstbenet och patienten kommer att bli ombedd att göra en höftbrygga medan han tar ett djupt andetag än andas ut. Tryckmanipulation kommer att tillämpas i slutet av utandningen.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
En skenmanipulation utan en höghastighetsteknik med låg amplitud dragkraft i den cervicothoracala övergångsregionen kommer att tillämpas.
Övrig: Cervicothoracal framstötsmanipulation bluff
Patienten kommer att placeras i ryggläge med armarna korsade över bålen och hålla axlarna. Terapeuten kommer att placera en stabiliserande hand över tvärgående process av T1 i pistolgrepp och kontaktade patientens armbåge med bröstbenet och patienten kommer att bli ombedd att göra en höftbrygga medan han tar ett djupt andetag än andas ut. En mjuk kompression kommer att appliceras i slutet av utandningen utan tryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain pressure threshold
Tidsram: two weeks
Pain pressure threshold (PPT). was assessed with an algometer (JTECH Medical, Salt Lake City, UT) with 1 cm2 rubber tip was used to measure the pain pressure threshold. Algometer perpendicularly placed over spinous process of T1 on prone position and pressure progressively increased 1 kg/s until patients verbally reported pain under the tip of algometer or referring pain. Measurement repeated three times and average score recorded.
two weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: två veckor
Patienten ombads att markera svårighetsgraden av hans eller hennes smärta med aktiv rörelse på en horisontell linje 100 millimeter lång. Intensiteten av smärtan beräknades genom att mäta området där individen markerade mellan 0 (ingen smärta) och 10 (den svåraste smärtan jag känt i mitt liv).
två veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: två veckor
Upplevd funktionsnedsättning hos patienter bedömdes med 10-objekt Neck Disability Index (NDI), som en modifierad från Oswestry Low Back Pain Disability Index för att bedöma med ett poängintervall på 0 till 50.
två veckor
Global Perceived Effect Scale
Tidsram: två veckor
Förändring i uppfattningen av symtomen efter behandlingen mättes med en Global Perceived Effect Scale. Patienterna ombads att bedöma förändring mellan 1 helt återställd, 4 oförändrad, 7 mycket sämre på en horisontell likert-skala.
två veckor
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: två veckor
Cervical Range of Motion (ROM) av flexion, förlängning, lateral flexion och rotation mättes med grundläggande cervikal ROM-enhet (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, USA) i sittande läge utan ryggstöd.
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Utredare

  • Huvudutredare: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Huvudutredare: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-FTR-RK-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas efter studiepublicering med onlinelänk.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter att studien publicerats och kommer att vara tillgänglig på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

data kommer att nås från molnbutiklänken

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera