- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04455048
A manipulációs kezelés hatékonysága a nyaki régióban
A manipulációs kezelés hatékonysága akut nyaki fájdalom esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut nyaki fájdalmat gyakran mechanikai okok okozzák, és a reumás megbetegedések, fertőző és daganatos patológiák, metabolikus csontbetegségek, mint a csontritkulás és az osteomalacia, a nyaki régiót tükröző fájdalom kategóriába sorolhatók. Az A-V malformáció és a syringomyelia a krónikus nyaki fájdalom okai (5). A mechanikus nyaki fájdalom egy nem radikuláris fájdalom, amelyet helyi mozgásszervi struktúrák okoznak, és a nyaki izmok görcsössége jellemzi. (6, 7). A testtartás, az érzelmi stressz, a hideg és a fáradtság etiológiai okok, és a fájdalom a nyaki, occipitalis és lapocka régiókban is tükröződik az izomgörcs súlyosságától és a myofascialis fájdalom szindróma triggerpontjának jelenlététől függően (9, 10). Sok szerző azt javasolta, hogy a fazett ízületek mechanikai diszfunkcióhoz kapcsolódnak, mint a nyaki fájdalom gyakori okai (8-10).
A fej és a nyak területén jelentkező fájdalom befolyásolja az ember életminőségét, kognitív és funkcionális állapotát. Az ilyen fájdalom kezelésének legfontosabb nehézsége és kudarca a betegség helyes diagnosztizálásának képtelensége. A régió jó anatómiai és biomechanikai tulajdonságai, átfogó anamnézis, fizikális vizsgálat statikus és dinamikus körülmények között, laboratóriumi és radiológiai vizsgálatok a diagnózis legfontosabb mérföldkövei (12). A legtöbb esetben a fájdalomcsillapításhoz és a funkció helyreállításához elegendőek az orvosi kezelési és fizikoterápiás módszerek (felületi és mélyhő, elektroterápia, lézer, vontatás, masszázs, gyógyfürdő), de a kevesebb beteg esetében szükséges beavatkozási és műtéti beavatkozás. A közelmúltban a gerinc mobilizációs és manipulációs technikái a fájdalom enyhítésére és a funkció helyreállítására használhatók a korai szakaszban. Bár biztonságos módszer, a ritka szövődmények megelőzése érdekében szükséges a kezelés indikációinak helyes meghatározása, az egybefüggő esetek kizárása és a szakértői manipuláció alkalmazása (12).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Törökország (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
Bolu, Merkez, Törökország (Türkiye), 14100
- Health Sciences Faculty Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai diagnózis Nem specifikus nyaki fájdalom (NSNP)
- A tüneteknek 2 hétnél tovább kell tartaniuk
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert ok, például radikulopátia vagy neurológiai betegségek,
- A nyaki műtétek története,
- Csigolyatörés anamnézisében,
- csontritkulás,
- Daganat vagy tömeg a gerincoszlopban,
- A gerincvelő manipuláció bármely ellenjavallata,
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, mint például gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító, amelyek befolyásolhatják az eredményértékelést,
- A gerinc manipulációjának története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A cervicothoracalis átmeneti régióban nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerővel végzett egymenetes manipulációt minden héten alkalmaznak két héten keresztül.
|
A pácienst hanyatt kell fektetni, karjait keresztbe kell tenni a törzs felett, és a vállát fogja.
A terapeuta egy stabilizáló kezét a T1 keresztirányú folyamata fölé helyezi a pisztoly markolatába, és az érintkező betegek könyökét a szegycsonttal, majd megkérik a pácienst, hogy tegyen csípőhidat, miközben mély lélegzetet vesz, majd kilélegzik.
A tolóerő-manipulációt a kilégzés végén alkalmazzák.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A cervicothoracalis átmeneti régióban nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerő nélküli ál-manipulációt kell alkalmazni.
|
A pácienst hanyatt kell fektetni, karjait keresztbe kell tenni a törzs felett, és a vállát fogja.
A terapeuta egy stabilizáló kezét a T1 keresztirányú folyamata fölé helyezi a pisztoly markolatába, és az érintkező betegek könyökét a szegycsonttal, majd megkérik a pácienst, hogy tegyen csípőhidat, miközben mély lélegzetet vesz, majd kilélegzik.
A kilégzés végén lágy kompressziót alkalmazunk lökés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain pressure threshold
Időkeret: two weeks
|
Pain pressure threshold (PPT).
was assessed with an algometer (JTECH Medical, Salt Lake City, UT) with 1 cm2 rubber tip was used to measure the pain pressure threshold.
Algometer perpendicularly placed over spinous process of T1 on prone position and pressure progressively increased 1 kg/s until patients verbally reported pain under the tip of algometer or referring pain.
Measurement repeated three times and average score recorded.
|
two weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: két hét
|
A pácienst arra kérték, hogy egy 100 milliméter hosszú vízszintes vonalon aktív mozgással jelölje meg fájdalma súlyosságát.
A fájdalom intenzitását úgy számítottuk ki, hogy megmértük azt a területet, ahol az egyén 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legsúlyosabb fájdalom, amit életemben) közé jelölt.
|
két hét
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: két hét
|
A betegek észlelt fogyatékosságát 10 tételes nyaki rokkantsági indexszel (NDI) értékelték, amely az Oswestry derékfájás rokkantsági indexéből módosított 0 és 50 közötti pontszámmal.
|
két hét
|
|
Globális észlelt hatás skála
Időkeret: két hét
|
A tünetek észlelésének változását a kezelés után globális észlelt hatás skála segítségével mérték.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a változást 1 teljesen felépült, 4 változatlan, 7 nagymértékben rosszabb között a vízszintes likert skálán.
|
két hét
|
|
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: két hét
|
A nyaki hajlítás, nyújtás, oldalirányú hajlítás és elforgatás nyaki mozgási tartományát (ROM) az alap cervicalis ROM eszközzel (Performance Attainment, Associates, St Paul, MN, USA) mértük ülő helyzetben, háttámasz nélkül.
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Kutatásvezető: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-RK-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .