四肢麻痺後の運動反応を最適化するための戦略の開発。
四肢麻痺患者の運動反応を最適化する戦略の開発。
調査の概要
詳細な説明
パート I. この研究では、四肢麻痺または対麻痺の参加者の定常状態とピーク時の運動パフォーマンスとの関係を調べます。
参加者は、不連続ステップ テストを使用して測定されたピーク エネルギー消費量を取得します。 参加者は、測定されたピークエネルギー消費の 90%、70%、および 60% に対応する目標強度で、定常状態で 3 つの異なる運動試行を実行します。 参加者は疲労するまで所定の出力で運動します。 参加者は、使用する運動モードを選択でき (すべての定常状態試験はピーク テストと同じモードになります)、異なる運動モードで研究を 2 回実行することを選択できます。 運動試験は、各参加者の能力と好みに応じて、試験間の十分な休息と回復を可能にする、無作為化された順序で多数の異なるセッションにわたって実行されます。
パート II。 この研究では、高強度インターバル トレーニング (HIIT) が一定速度の有酸素運動よりも大きなエネルギー消費をもたらすかどうかを判断し、HITT での運動が疲労までの時間に影響するかどうかをテストします。
参加者は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) プロトコルを使用して運動します。これには、短時間の高強度の発作と長時間の低強度の発作を交互に行うことが含まれます。 参加者は、不連続ステップ テストを使用して測定されたピーク エネルギー消費量を取得します。 参加者は、20 ～ 45 分を目標として、ピーク時のエネルギー消費の 50% に相当する目標強度で定常状態の運動を 1 回試行します。 参加者は、30〜60秒間、高強度の発作が散在するピークエネルギー消費の50％に相当する目標強度（ピークエネルギー消費の90％に相当する目標強度）で運動のHIITプロトコルを使用して別の試験を行います。 、合計持続時間の目標は 20 ～ 45 分です。
参加者は、使用する運動モードを選択し (すべての試行がピーク テストと同じモードになります)、異なる運動モードで研究を 2 回実行することを選択できます。 運動試験は、各参加者の能力と好みに応じて、試験間の十分な休息と回復を可能にする、無作為化された順序で多数の異なるセッションにわたって実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 年間の脊髄損傷、C5-T12、ASIA 障害スケール (AIS) A-D
- -研究参加期間中の18〜75歳
- 医学的に安定しており、必要な運動に従事して完了するのに十分な健康状態
- -運動プロトコルとテスト要件を喜んで完了できる
- 研究スタッフからの書面および口頭での指示を理解し、それに従うことができる
- 研究スタッフと、彼らの運動能力と好みについてコミュニケーションをとることができる
除外基準:
- 上肢の現在の重傷
- 既知の心血管疾患
- 心電図スクリーニングの不満足な結果
- 埋め込み型電子心臓装置 (例: ペースメーカー、除細動器など）
- 現在の褥瘡
- 病的肥満
- 既知の甲状腺機能障害
- 現在のがん
- 現在制御されていない高血圧 ( > 140/90 mmHg)
- コントロールされていないてんかん
- 現在の深部静脈血栓症
- 人工呼吸器依存
- 認識機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動中のHITTの散在
HITTを急性運動に導入すると、全体的なエネルギー消費または疲労時間が増加するかどうかをテストします.
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ピーク強度 (HITT) の 90% で 30 ～ 60 秒間のエクササイズを断続的に行います。
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介入なし：HITTのない急性運動試合
HITT を導入せずに 50% ピークで運動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重 1 kg あたり 1 分あたりに消費される酸素の ml 単位のエネルギー消費量
時間枠：20～40分間の運動中に測定
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運動時のエネルギー消費量の推定
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20～40分間の運動中に測定
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疲れるまでの時間
時間枠：20～40分間の運動中に測定
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総運動時間
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20～40分間の運動中に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚される運動の評価
時間枠：20～40分間の運動中に測定
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運動中の知覚運動の評価
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20～40分間の運動中に測定
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心拍数
時間枠：20～40分間の運動中に測定
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平均、ピーク HR および HR 変動性の違いを調べます。
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20～40分間の運動中に測定
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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