Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën ontwikkelen om de inspanningsrespons na tetraplegie te optimaliseren.

11 mei 2021 bijgewerkt door: University of Manitoba

Strategieën ontwikkelen om de trainingsrespons te optimaliseren bij personen die leven met tetraplegie.

Middelen identificeren om de trainingsprestaties te verbeteren bij deelnemers met tetraplegie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deel I. Deze studie onderzoekt de relatie tussen steady-state en piekprestaties bij deelnemers met tetraplegie of dwarslaesie.

Deelnemers zullen hun piekenergieverbruik laten meten met behulp van een discontinue stappentest. De deelnemers voeren vervolgens drie verschillende oefeningen uit in een stabiele toestand met een doelintensiteit die overeenkomt met 90%, 70% en 60% van hun eigen gemeten piekenergieverbruik. Deelnemers oefenen op het voorgeschreven vermogen tot vermoeidheid. Deelnemers kunnen kiezen welke trainingsmodus ze gebruiken (waarbij alle steady-state-proeven in dezelfde modus zijn als de piektest) en kunnen ervoor kiezen om het onderzoek twee keer uit te voeren in de verschillende trainingsmodi. Inspanningsproeven zullen worden uitgevoerd over een aantal verschillende sessies in een willekeurige volgorde, waarbij voldoende rust en herstel tussen de proeven mogelijk is, afhankelijk van de capaciteiten en voorkeuren van elke deelnemer.

Deel II. Deze studie zal bepalen of intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) resulteert in hogere energiekosten dan aerobe training met constante snelheid, en zal testen of trainen met HITT tijd tot vermoeidheid veroorzaakt.

Deelnemers zullen oefenen met behulp van een HIIT-protocol (High Intensity Interval Training), waarbij periodes van hoge intensiteit van korte duur worden afgewisseld met periodes van lage intensiteit van langere duur. Deelnemers zullen hun piekenergieverbruik laten meten met behulp van een discontinue stappentest. De deelnemers voeren vervolgens één proef uit met een stabiele toestand met een doelintensiteit die overeenkomt met 50% van hun piekenergieverbruik, gedurende een doel van 20-45 minuten. Deelnemers voeren een afzonderlijke proef uit met behulp van een HIIT-oefeningsprotocol met een doelintensiteit die overeenkomt met 50% van hun piekenergie-uitgaven afgewisseld met periodes van hoge intensiteit (doelintensiteit die overeenkomt met 90% van hun piekenergie-uitgaven) gedurende 30-60 seconden , voor een totale duur van 20-45 minuten.

Deelnemers kunnen kiezen welke oefenmodus ze gebruiken (waarbij alle proeven in dezelfde modus zijn als de piektest) en kunnen ervoor kiezen om het onderzoek twee keer uit te voeren in de verschillende oefenmodi. Inspanningsproeven zullen worden uitgevoerd over een aantal verschillende sessies in een willekeurige volgorde, waarbij voldoende rust en herstel tussen de proeven mogelijk is, afhankelijk van de capaciteiten en voorkeuren van elke deelnemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruggenmergletsel van ten minste één jaar, C5-T12, ASIA impairment scale (AIS) A-D
  • Leeftijd 18-75 jaar voor de duur van de studiedeelname
  • Medisch stabiel en gezond genoeg om deel te nemen aan de trainingsvereisten en deze te voltooien
  • Bereid en in staat om de oefenprotocollen en testvereisten te voltooien
  • In staat om schriftelijke en mondelinge instructies van het studiepersoneel te begrijpen en op te volgen
  • In staat om met studiepersoneel te communiceren over hun trainingsmogelijkheden en voorkeuren

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​ernstig(e) letsel(s) van de bovenste extremiteiten
  • Bekende hart- en vaatziekten
  • Onbevredigende resultaten van ECG-screening
  • Geïmplanteerd elektronisch hartapparaat (bijv. pacemaker, defibrillator, enz.)
  • Huidige decubituswond(en)
  • Morbide obesitas
  • Bekende schildklierdisfunctie
  • Huidige kanker
  • Huidige ongecontroleerde hoge bloeddruk (> 140/90 mmHg)
  • Ongecontroleerde epilepsie
  • Huidige diepe veneuze trombose
  • Ventilatorafhankelijk
  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HITT afwisselen tijdens het sporten
We zullen testen of het introduceren van HITT in een acuut trainingsschema het algehele energieverbruik of de tijd tot vermoeidheid zal verhogen.
Intermitterende periodes van 30-60 seconden lichaamsbeweging op 90% van de piekintensiteit (HITT).
Geen tussenkomst: Acute oefenperiode zonder HITT
Oefening vindt plaats op 50% piek zonder HITT te introduceren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in ml verbruikte zuurstof per minuut per kg lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gemeten tijdens 20-40 minuten inspanning
Schatting van het energieverbruik voor een periode van inspanning
Gemeten tijdens 20-40 minuten inspanning
Tijd tot vermoeidheid
Tijdsspanne: Gemeten tijdens 20-40 minuten inspanning
Totale duur van de training
Gemeten tijdens 20-40 minuten inspanning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Gemeten tijdens 20-40 minuten inspanning
Beoordelingen van waargenomen inspanning tijdens het sporten
Gemeten tijdens 20-40 minuten inspanning
Hartslag
Tijdsspanne: Gemeten tijdens 20-40 minuten inspanning
We onderzoeken verschillen in gemiddelde, piek-HR en HR-variabiliteit
Gemeten tijdens 20-40 minuten inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie zullen we ernaar streven om geanonimiseerde onderzoeksgegevens beschikbaar te maken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie zijn de gegevens een jaar lang beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op HITT: intermitterende training met hoge intensiteit

Abonneren