Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle strategier for å optimalisere treningsresponsen etter tetraplegi.

11. mai 2021 oppdatert av: University of Manitoba

Utvikle strategier for å optimalisere treningsresponsen hos personer som lever med tetraplegi.

Å identifisere midler for å forbedre treningsytelsen hos deltakere med tetraplegi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Del I. Denne studien vil undersøke forholdet mellom steady-state og topp treningsytelse hos deltakere med tetraplegi eller paraplegi.

Deltakerne vil få målt sitt maksimale energiforbruk ved hjelp av en diskontinuerlig trinntest. Deltakerne vil deretter utføre tre forskjellige forsøk med trening i jevn tilstand med en målintensitet som tilsvarer 90 %, 70 % og 60 % av deres egne målte maksimale energikostnader. Deltakerne vil trene med foreskrevet effekt frem til tretthet. Deltakerne kan velge hvilken treningsmodus de bruker (med alle steady-state forsøk i samme modus som topptesten), og kan velge å utføre studien to ganger i de forskjellige treningsmodusene. Treningsforsøk vil bli utført over en rekke forskjellige økter i en randomisert rekkefølge, noe som gir tilstrekkelig hvile og restitusjon mellom forsøkene, og avhengig av hver deltakers evner og preferanser.

Del II. Denne studien vil avgjøre om intervalltrening med høy intensitet (HIIT) resulterer i større energikostnader enn aerobic trening med konstant hastighet, og vil teste om trening med HITT påvirker tid til tretthet.

Deltakerne vil trene ved å bruke en protokoll med høy intensitetsintervalltrening (HIIT), som innebærer å veksle mellom kortvarige anfall med høy intensitet med anfall med lav intensitet av lengre varighet. Deltakerne vil få målt sitt maksimale energiforbruk ved hjelp av en diskontinuerlig trinntest. Deltakerne vil deretter utføre en prøveperiode med steady-state trening med en målintensitet som tilsvarer 50 % av deres maksimale energiutgift, i et mål på 20-45 minutter. Deltakerne vil utføre en separat prøveperiode ved å bruke en HIIT-protokoll for trening med en målintensitet som tilsvarer 50 % av deres maksimale energiutgifter ispedd anfall med høy intensitet (målintensitet som tilsvarer 90 % av maksimal energikostnad) i 30-60 sekunder , for en total varighetsmål på 20-45 minutter.

Deltakerne kan velge hvilken treningsmodus de bruker (med alle forsøk i samme modus som topptesten), og kan velge å utføre studien to ganger i de forskjellige treningsmodusene. Treningsforsøk vil bli utført over en rekke forskjellige økter i en randomisert rekkefølge, noe som gir tilstrekkelig hvile og restitusjon mellom forsøkene, og avhengig av hver deltakers evner og preferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargsskade av minst ett års varighet, C5-T12, ASIA impairment scale (AIS) A-D
  • I alderen 18-75 år for varigheten av studiedeltakelsen
  • Medisinsk stabil og sunn nok til å delta i og fullføre treningskrav
  • Villig og i stand til å fullføre treningsprotokollene og testkravene
  • Kunne forstå og følge skriftlige og muntlige instruksjoner fra studieansatte
  • Kunne kommunisere med studiepersonell om deres treningsevner og preferanser

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende alvorlig(e) skade(r) i overekstremitetene
  • Kjent hjerte- og karsykdom
  • Utilfredsstillende resultater av EKG-screening
  • Implantert elektronisk hjerteenhet (f.eks. pacemaker, defibrillator osv.)
  • Nåværende trykksår
  • Sykelig overvekt
  • Kjent skjoldbrusk dysfunksjon
  • Nåværende kreft
  • Nåværende ukontrollert høyt blodtrykk (> 140/90 mmHg)
  • Ukontrollert epilepsi
  • Nåværende dyp venetrombose
  • Ventilatoravhengig
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Interspersing HITT i trening
Vi vil teste om det å introdusere HITT i en akutt treningskamp vil øke det totale energiforbruket eller tiden til tretthet.
Intermitterende anfall på 30-60 sekunder med trening ved 90 % av toppintensitet (HITT).
Ingen inngripen: Akutt treningskamp uten HITT
Trening vil skje ved 50 % topp uten å introdusere HITT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk i ml oksygen forbrukt per minutt per kg kroppsvekt
Tidsramme: Målt i løpet av 20-40 minutters trening
Estimering av energiforbruk for trening
Målt i løpet av 20-40 minutters trening
Tid til tretthet
Tidsramme: Målt i løpet av 20-40 minutters trening
Total treningsvarighet
Målt i løpet av 20-40 minutters trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Målt i løpet av 20-40 minutters trening
Vurderinger av opplevd anstrengelse under trening
Målt i løpet av 20-40 minutters trening
Puls
Tidsramme: Målt i løpet av 20-40 minutters trening
Vi vil undersøke forskjeller i gjennomsnitt, topp HR og HR variabilitet
Målt i løpet av 20-40 minutters trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når den er publisert, vil vi strebe etter å gjøre anonymiserte studiedata tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige når de er publisert i ett år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på HITT: periodisk trening med høy intensitet

Abonnere