此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

制定优化四肢瘫痪后运动反应的策略。

2021年5月11日 更新者:University of Manitoba

制定优化四肢瘫痪患者运动反应的策略。

确定改善四肢瘫痪参与者运动表现的方法。

研究概览

详细说明

第一部分。 这项研究将检查四肢瘫痪或截瘫参与者的稳态和峰值运动表现之间的关系。

参与者将使用不连续的步进测试来测量他们的峰值能量消耗。 然后,参与者将在稳定状态下进行三种不同的锻炼试验,目标强度对应于他们自己测得的峰值能量消耗的 90%、70% 和 60%。 参与者将以规定的功率输出进行锻炼,直至疲劳。 参与者可以选择他们使用的运动模式(所有稳态试验都与峰值测试处于相同模式),并且可以选择在不同的运动模式下进行两次研究。 运动试验将以随机顺序在多个不同的会话中进行,允许在试验之间充分休息和恢复,并取决于每个参与者的能力和偏好。

第二部分。 这项研究将确定高强度间歇训练 (HIIT) 是否会比恒速有氧运动消耗更多的能量,并将测试 HITT 运动是否会影响疲劳时间。

参与者将使用高强度间歇训练 (HIIT) 方案进行锻炼,该方案包括交替进行短时间的高强度训练和持续时间较长的低强度训练。 参与者将使用不连续的步进测试来测量他们的峰值能量消耗。 然后,参与者将以相当于其峰值能量消耗 50% 的目标强度进行一次稳态锻炼试验,目标为 20-45 分钟。 参与者将使用 HIIT 运动协议进行单独的试验,目标强度对应于其峰值能量消耗的 50%,中间穿插高强度(目标强度对应于峰值能量消耗的 90%)30-60 秒,总持续时间目标为 20-45 分钟。

参与者可以选择他们使用的运动模式(所有试验都采用与峰值测试相同的模式),并且可以选择在不同的运动模式下进行两次研究。 运动试验将以随机顺序在多个不同的会话中进行,允许在试验之间充分休息和恢复,并取决于每个参与者的能力和偏好。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少持续一年的脊髓损伤,C5-T12,ASIA 损伤量表 (AIS) A-D
  • 在参与研究期间年龄在 18-75 岁之间
  • 身体状况稳定且健康,足以参与并完成锻炼要求
  • 愿意并能够完成练习方案和测试要求
  • 能够理解并遵循研究人员的书面和口头指示
  • 能够与研究人员就他们的运动能力和偏好进行交流

排除标准:

  • 目前上肢严重受伤
  • 已知的心血管疾病
  • 心电图筛查结果不理想
  • 植入式电子心脏装置(例如 心脏起搏器、除颤器等)
  • 当前压疮
  • 病态肥胖
  • 已知的甲状腺功能障碍
  • 目前的癌症
  • 当前未控制的高血压 ( > 140/90 mmHg)
  • 无法控制的癫痫
  • 目前深静脉血栓形成
  • 依赖呼吸机
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:在运动中穿插HITT
我们将测试将 HITT 引入急性运动回合是否会增加整体能量消耗或疲劳时间。
以 90% 的峰值强度 (HITT) 进行 30-60 秒的间歇性运动。
无干预:没有 HITT 的急性运动回合
在不引入 HITT 的情况下,锻炼将以 50% 的峰值进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每公斤体重每分钟耗氧量的能量消耗
大体时间:在 20-40 分钟的运动中测量
一次运动的能量消耗估算
在 20-40 分钟的运动中测量
疲劳时间
大体时间:在 20-40 分钟的运动中测量
运动总时长
在 20-40 分钟的运动中测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自觉用力等级
大体时间:在 20-40 分钟的运动中测量
运动期间自觉用力的评级
在 20-40 分钟的运动中测量
心率
大体时间:在 20-40 分钟的运动中测量
我们将检查平均心率、峰值心率和心率变异性的差异
在 20-40 分钟的运动中测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月7日

首次发布 (实际的)

2020年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月11日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

一旦发布,我们将努力提供匿名研究数据。

IPD 共享时间框架

这些数据将在发布后一年内可用。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅